Efecto de sincronización de la BPV guiada por ultrasonido después de la cirugía cardíaca robótica
Estudio aleatorizado, simple ciego para evaluar el efecto de sincronización del bloqueo paravertebral guiado por ultrasonido en pacientes sometidos a un procedimiento de reparación robótica de la válvula mitral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La PVB guiada por ultrasonido (ya sea antes o después de la cirugía) es el tratamiento estándar del dolor posoperatorio para la cirugía cardíaca robótica. Esta técnica consiste en inyectar anestesia local (medicamento para adormecer) alrededor del nervio para disminuir el dolor. Pero se desconoce el momento óptimo de PVB.
La administración de PVB antes de la cirugía puede ayudar a controlar el dolor durante la cirugía y después de la misma. Pero la duración del PVB podría reducirse porque la cirugía en sí puede durar de 5 a 6 horas.
El PVB después de la cirugía no proporcionará control del dolor durante la cirugía, pero puede proporcionar un control del dolor más prolongado después de la cirugía y puede ayudar a los participantes a una recuperación más rápida después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- ASA I-IV
- cualquier género
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Edad < 18 años
Contraindicaciones para el bloqueo regional que incluyen pero no se limitan a:
- Negativa del paciente al bloqueo regional
- Infección en el sitio de inserción de la aguja.
- Infección sistémica
- Diátesis hemorrágica o coagulopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: BPV antes de la cirugía
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Bloqueo de BPV antes de la cirugía versus después de la cirugía
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Comparador activo: BPV después de la cirugía
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Bloqueo de BPV antes de la cirugía versus después de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de UCI y hospitalización
Periodo de tiempo: 2-6 días
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Duración (días) de la estancia en la UCI y duración de la estancia hospitalaria
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2-6 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 2-3 días
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Intensidad del dolor autoinformada cada 4 horas mientras estaba en la UCI.
Es una puntuación de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 + dolor tan fuerte como puede ser)
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2-3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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- STUDY00000203
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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