Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv načasování ultrazvukem řízeného PVB po robotické srdeční chirurgii

23. července 2020 aktualizováno: Manxu Zhao, Cedars-Sinai Medical Center

Randomizovaná, jednoduše zaslepená studie k vyhodnocení vlivu načasování paravertebrálního bloku řízeného ultrazvukem u pacientů podstupujících robotickou opravu mitrální chlopně

Tato studie má zhodnotit, zda by podání ultrazvukem naváděné paravertebrální blokády (PVB) po operaci přineslo lepší kontrolu pooperační bolesti a rychlé pooperační zotavení po robotické kardiochirurgické operaci. Polovina účastníků dostane PVB před operací, zatímco druhá polovina dostane PVB na konci operace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrazvukem naváděná PVB (buď před operací, nebo po operaci) je standardní pooperační léčba bolesti pro robotickou srdeční chirurgii. Tato technika spočívá v injekčním podání lokálního anestetika (znecitlivění) kolem nervu ke snížení bolesti. Ale optimální doba PVB není známa.

Podávání PVB před operací může pomoci při kontrole bolesti během operace a po operaci. Ale doba trvání PVB by mohla být zkrácena, protože samotná operace může trvat 5-6 hodin.

PVB po operaci neposkytne kontrolu bolesti během operace, ale může poskytnout delší kontrolu bolesti po operaci a může pomoci účastníkům rychlejší zotavení po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let
  2. ASA I-IV
  3. Buď pohlaví

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí účasti ve studii
  2. Věk < 18 let

  3. Kontraindikace regionální blokády zahrnují, ale nejsou omezeny na:

    1. Odmítnutí pacienta k regionální blokádě
    2. Infekce v místě vpichu jehly
    3. Systémová infekce
    4. Krvácavá diatéza nebo koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PVB před operací
Postup: PVB blok
PVB blok před operací versus po operaci
Aktivní komparátor: PVB po operaci
Postup: PVB blok
PVB blok před operací versus po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka JIP a hospitalizace
Časové okno: 2-6 dní
Délka (dny) pobytu na JIP a délka pobytu v nemocnici
2-6 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření intenzity bolesti
Časové okno: 2-3 dny
sami udávali intenzitu bolesti každé 4 hodiny na JIP. Je to skóre 0-10 (0 = žádná bolest, 10 + bolest tak silná, jak jen může být)
2-3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000203

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PVB blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit