Efeito do tempo de PVB guiado por ultrassom após cirurgia cardíaca robótica
Estudo randomizado, simples-cego para avaliar o efeito do tempo do bloqueio paravertebral guiado por ultrassom em pacientes submetidos ao procedimento de reparo robótico da válvula mitral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O PVB guiado por ultrassom (antes ou após a cirurgia) é o tratamento padrão da dor pós-operatória para cirurgia cardíaca robótica. Esta técnica consiste em injetar anestésico local (medicação entorpecente) ao redor do nervo para diminuir a dor. Mas o tempo ideal de PVB é desconhecido.
A administração de PVB antes da cirurgia pode ajudar no controle da dor durante e após a cirurgia. Mas a duração do PVB pode ser reduzida porque a cirurgia em si pode durar de 5 a 6 horas.
O PVB após a cirurgia não fornecerá controle da dor durante a cirurgia, mas pode fornecer um controle mais longo da dor após a cirurgia e pode ajudar os participantes a uma recuperação mais rápida após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- ASA I-IV
- Qualquer gênero
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Idade < 18 anos
Contra-indicações para bloqueio regional, incluindo, mas não limitado a:
- Recusa do paciente ao bloqueio regional
- Infecção no local da inserção da agulha
- infecção sistêmica
- Diátese hemorrágica ou coagulopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: PVB antes da cirurgia
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Bloqueio PVB antes da cirurgia versus após a cirurgia
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Comparador Ativo: PVB após a cirurgia
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Bloqueio PVB antes da cirurgia versus após a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da UTI e internação
Prazo: 2-6 dias
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Duração (dias) de permanência na UTI e duração da internação hospitalar
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2-6 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida da intensidade da dor
Prazo: 2-3 dias
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intensidade da dor autorreferida a cada 4 horas durante a internação na UTI.
É uma pontuação de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 + a pior dor possível)
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2-3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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