Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Timingseffekt af ultralydsstyret PVB efter robothjertekirurgi

23. juli 2020 opdateret af: Manxu Zhao, Cedars-Sinai Medical Center

Randomiseret, enkeltblindet undersøgelse til evaluering af timingeffekten af ​​ultralydsstyret paravertebral blokering hos patienter, der gennemgår en robotmitralklapreparationsprocedure

Denne undersøgelse skal evaluere, om administration af ultralydsstyret paravertebral blokering (PVB) efter operationen ville give bedre postoperativ smertekontrol og hurtig postoperativ genopretning efter robothjertekirurgi. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage PVB før operationen, mens den anden halvdel vil modtage PVB ved operationens afslutning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultralydsvejledt PVB (enten før operation eller efter operation) er standard postoperativ smertebehandling til robothjertekirurgi. Denne teknik er at injicere lokalbedøvelse (følelsesløs medicin) omkring nerven for at mindske smerter. Men det optimale tidspunkt for PVB er ukendt.

Administration af PVB før operation kan hjælpe med smertekontrol under operationen og efter operationen. Men varigheden af ​​PVB kan reduceres, fordi selve operationen kan vare 5-6 timer.

PVB efter operationen vil ikke give smertekontrol under operationen, men kan give længere smertekontrol efter operationen og kan hjælpe deltagerne med at komme sig hurtigere efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. ASA I-IV
  3. Enten køn

Ekskluderingskriterier:

  1. Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  2. Alder < 18 år

  3. Kontraindikationer mod regional blokering, herunder men ikke begrænset til:

    1. Patient afslag på regional blokade
    2. Infektion på stedet for kanyleindsættelse
    3. Systemisk infektion
    4. Blødende diatese eller koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PVB før operation
Procedure: PVB blok
PVB blokering før operation versus efter operation
Aktiv komparator: PVB efter operationen
Procedure: PVB blok
PVB blokering før operation versus efter operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheder af ICU og indlæggelse
Tidsramme: 2-6 dage
Varighed (dage) af ICU-ophold og varighed af hospitalsophold
2-6 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsmål
Tidsramme: 2-3 dage
selvrapporteret smerteintensitet hver 4. time på intensivafdelingen. Det er en scoret 0-10 (0 = ingen smerte, 10 + smerte så slem som det kan være)
2-3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med PVB blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner