Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt czasowy PVB pod kontrolą ultradźwięków po kardiochirurgii z użyciem robota

23 lipca 2020 zaktualizowane przez: Manxu Zhao, Cedars-Sinai Medical Center

Randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą oceniające wpływ czasowy blokady przykręgosłupowej pod kontrolą USG u pacjentów poddawanych zabiegowi naprawy zastawki mitralnej za pomocą robota

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy zastosowanie blokady przykręgowej (PVB) pod kontrolą USG po zabiegu zapewni lepszą kontrolę bólu pooperacyjnego i szybki powrót do zdrowia po operacji kardiochirurgicznej z użyciem robota. Połowa uczestników otrzyma PVB przed operacją, a druga połowa otrzyma PVB pod koniec operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PVB pod kontrolą ultradźwięków (przed operacją lub po operacji) jest standardowym postępowaniem w leczeniu bólu pooperacyjnego w robotach kardiochirurgicznych. Technika ta polega na wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego (leku znieczulającego) wokół nerwu w celu zmniejszenia bólu. Ale optymalny czas PVB jest nieznany.

Podanie PVB przed operacją może pomóc w opanowaniu bólu podczas operacji i po operacji. Ale czas trwania PVB można skrócić, ponieważ sama operacja może trwać 5-6 godzin.

PVB po operacji nie zapewni kontroli bólu podczas operacji, ale może zapewnić dłuższą kontrolę bólu po operacji i może pomóc uczestnikom w szybszym powrocie do zdrowia po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. ASA I-IV
  3. Czy płeć

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa udziału w badaniu
  2. Wiek < 18 lat

  3. Przeciwwskazania do blokady regionalnej, w tym między innymi:

    1. Odmowa pacjenta na blokadę regionalną
    2. Zakażenie w miejscu wkłucia igły
    3. Zakażenie ogólnoustrojowe
    4. Skaza krwotoczna lub koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PVB przed operacją
Procedura: Blok PVB
Blok PVB przed operacją a po operacji
Aktywny komparator: PVB po operacji
Procedura: Blok PVB
Blok PVB przed operacją a po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania OIOM i hospitalizacji
Ramy czasowe: 2-6 dni
Czas trwania (dni) pobytu na OIOM i czas pobytu w szpitalu
2-6 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara intensywności bólu
Ramy czasowe: 2-3 dni
zgłaszane przez siebie natężenie bólu co 4 godziny podczas pobytu na OIT. Jest to punktacja 0-10 (0 = brak bólu, 10 + ból tak silny, jak to tylko możliwe)
2-3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Badania kliniczne na Blok PVB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj