Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidseffekt av ultraljudsstyrd PVB efter robotisk hjärtkirurgi

23 juli 2020 uppdaterad av: Manxu Zhao, Cedars-Sinai Medical Center

Randomiserad, enkelblind studie för att utvärdera timingeffekten av ultraljudsstyrd paravertebral blockering hos patienter som genomgår en robotisk mitralklaffreparationsprocedur

Denna studie är för att utvärdera om administrering av ultraljudsstyrd paravertebral blockering (PVB) efter operation skulle ge bättre postoperativ smärtkontroll och snabb postoperativ återhämtning efter robotisk hjärtkirurgi. Hälften av deltagarna kommer att få PVB före operationen, medan den andra hälften kommer att få PVB i slutet av operationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ultraljudsvägledd PVB (antingen före operation eller efter operation) är standard postoperativ smärtbehandling för robotisk hjärtkirurgi. Denna teknik är att injicera lokalbedövningsmedel (domad medicin) runt nerven för att minska smärtan. Men den optimala tiden för PVB är okänd.

Administrering av PVB före operation kan hjälpa till att kontrollera smärtan under operationen och efter operationen. Men varaktigheten av PVB kan minskas eftersom själva operationen kan pågå i 5-6 timmar.

PVB efter operationen ger inte smärtkontroll under operationen, men kan ge längre smärtkontroll efter operationen och kan hjälpa deltagarna att återhämta sig snabbare efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år
  2. ASA I-IV
  3. Antingen kön

Exklusions kriterier:

  1. Vägra att delta i studien
  2. Ålder < 18 år

  3. Kontraindikationer för regional blockering inklusive men inte begränsat till:

    1. Patientvägran till regional blockad
    2. Infektion på platsen för nålens införande
    3. Systemisk infektion
    4. Blödande diates eller koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PVB före operation
Procedur: PVB block
PVB-blockering före operation kontra efter operation
Aktiv komparator: PVB efter operation
Procedur: PVB block
PVB-blockering före operation kontra efter operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet för intensivvård och sjukhusvistelse
Tidsram: 2-6 dagar
Varaktighet (dagar) av ICU-vistelsen och varaktigheten av sjukhusvistelsen
2-6 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitetsmått
Tidsram: 2-3 dagar
självrapporterad smärtintensitet var 4:e timme på intensivvårdsavdelningen. Det är en poäng 0-10 (0 = ingen smärta, 10 + smärta så illa som möjligt)
2-3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2020

Första postat (Faktisk)

6 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00000203

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera