Effet de synchronisation du PVB guidé par ultrasons après une chirurgie cardiaque robotique
Étude randomisée en simple aveugle pour évaluer l'effet de synchronisation du bloc paravertébral guidé par ultrasons chez les patients subissant une procédure robotique de réparation de la valve mitrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La PVB guidée par ultrasons (soit avant la chirurgie, soit après la chirurgie) est la gestion standard de la douleur postopératoire pour la chirurgie cardiaque robotique. Cette technique consiste à injecter un anesthésique local (médicament engourdissant) autour du nerf pour diminuer la douleur. Mais le temps optimal de PVB est inconnu.
L'administration de PVB avant la chirurgie peut aider à contrôler la douleur pendant la chirurgie et après la chirurgie. Mais la durée du PVB pourrait être réduite car la chirurgie elle-même peut durer 5 à 6 heures.
Le PVB après la chirurgie ne fournira pas de contrôle de la douleur pendant la chirurgie, mais peut fournir un contrôle de la douleur plus long après la chirurgie et peut aider les participants à récupérer plus rapidement après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- ASA I-IV
- Soit le sexe
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude
- Âge< 18 ans
Contre-indications au blocage régional, y compris, mais sans s'y limiter :
- Refus des patients au blocus régional
- Infection au site d'insertion de l'aiguille
- Infection systémique
- Diathèse hémorragique ou coagulopathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PVB avant la chirurgie
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Bloc PVB avant chirurgie versus après chirurgie
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Comparateur actif: PVB après chirurgie
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Bloc PVB avant chirurgie versus après chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durées de soins intensifs et d'hospitalisation
Délai: 2-6 jours
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Durée (jours) du séjour en soins intensifs et durée du séjour à l'hôpital
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2-6 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'intensité de la douleur
Délai: 2-3 jours
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intensité de la douleur autodéclarée toutes les 4 heures pendant le séjour aux soins intensifs.
C'est un score de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 10 + douleur aussi intense que possible)
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2-3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000203
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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