Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun PVB:n ajoitusvaikutus robotti sydänleikkauksen jälkeen

torstai 23. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Manxu Zhao, Cedars-Sinai Medical Center

Satunnaistettu, yksisokkoutettu tutkimus ultraääniohjatun paravertebraalisen tukoksen ajoitusvaikutuksen arvioimiseksi potilailla, joille tehdään mitraaliläpän robottikorjaustoimenpiteet

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, tuottaisiko ultraääniohjatun paravertebraalisalpauksen (PVB) antaminen leikkauksen jälkeen paremman postoperatiivisen kivun hallinnan ja nopean leikkauksen jälkeisen toipumisen robotti sydänleikkauksen jälkeen. Puolet osallistujista saa PVB:tä ennen leikkausta, kun taas toinen puoli saa PVB:tä leikkauksen lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraääniohjattu PVB (joko ennen leikkausta tai leikkauksen jälkeen) on normaali leikkauksen jälkeinen kivunhallinta robotti-sydänkirurgiassa. Tämä tekniikka on ruiskuttaa paikallispuudutetta (tunnottomuuslääke) hermon ympärille kivun vähentämiseksi. Mutta PVB:n optimaalinen aika ei ole tiedossa.

PVB:n antaminen ennen leikkausta voi auttaa kivun hallinnassa leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen. Mutta PVB:n kestoa voitaisiin lyhentää, koska itse leikkaus voi kestää 5-6 tuntia.

Leikkauksen jälkeinen PVB ei tarjoa kivunhallintaa leikkauksen aikana, mutta voi tarjota pidemmän kivunhallinnan leikkauksen jälkeen ja voi auttaa osallistujia nopeammin toipumaan leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. ASA I-IV
  3. Joko sukupuoli

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  2. Ikä < 18v

  3. Vasta-aiheet alueelliselle tukkeutumiselle, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    1. Potilas kieltäytyy alueellisesta saartamisesta
    2. Infektio neulan työntökohdassa
    3. Systeeminen infektio
    4. Verenvuotodiateesi tai koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PVB ennen leikkausta
Menettely: PVB-lohko
PVB-salpaus ennen leikkausta verrattuna leikkauksen jälkeen
Active Comparator: PVB leikkauksen jälkeen
Menettely: PVB-lohko
PVB-salpaus ennen leikkausta verrattuna leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoito- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 2-6 päivää
Tehohoitojakson kesto (päiviä) ja sairaalahoidon kesto
2-6 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden mitta
Aikaikkuna: 2-3 päivää
itse ilmoittama kivun voimakkuus 4 tunnin välein ollessaan teho-osastolla. Se on pisteytetty 0-10 (0 = ei kipua, 10 + kipu niin paha kuin voi olla)
2-3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000203

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa