- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04298580
Ultraääniohjatun PVB:n ajoitusvaikutus robotti sydänleikkauksen jälkeen
Satunnaistettu, yksisokkoutettu tutkimus ultraääniohjatun paravertebraalisen tukoksen ajoitusvaikutuksen arvioimiseksi potilailla, joille tehdään mitraaliläpän robottikorjaustoimenpiteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääniohjattu PVB (joko ennen leikkausta tai leikkauksen jälkeen) on normaali leikkauksen jälkeinen kivunhallinta robotti-sydänkirurgiassa. Tämä tekniikka on ruiskuttaa paikallispuudutetta (tunnottomuuslääke) hermon ympärille kivun vähentämiseksi. Mutta PVB:n optimaalinen aika ei ole tiedossa.
PVB:n antaminen ennen leikkausta voi auttaa kivun hallinnassa leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen. Mutta PVB:n kestoa voitaisiin lyhentää, koska itse leikkaus voi kestää 5-6 tuntia.
Leikkauksen jälkeinen PVB ei tarjoa kivunhallintaa leikkauksen aikana, mutta voi tarjota pidemmän kivunhallinnan leikkauksen jälkeen ja voi auttaa osallistujia nopeammin toipumaan leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- ASA I-IV
- Joko sukupuoli
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Ikä < 18v
Vasta-aiheet alueelliselle tukkeutumiselle, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Potilas kieltäytyy alueellisesta saartamisesta
- Infektio neulan työntökohdassa
- Systeeminen infektio
- Verenvuotodiateesi tai koagulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: PVB ennen leikkausta
|
PVB-salpaus ennen leikkausta verrattuna leikkauksen jälkeen
|
Active Comparator: PVB leikkauksen jälkeen
|
PVB-salpaus ennen leikkausta verrattuna leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tehohoito- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 2-6 päivää
|
Tehohoitojakson kesto (päiviä) ja sairaalahoidon kesto
|
2-6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun voimakkuuden mitta
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
itse ilmoittama kivun voimakkuus 4 tunnin välein ollessaan teho-osastolla.
Se on pisteytetty 0-10 (0 = ei kipua, 10 + kipu niin paha kuin voi olla)
|
2-3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset PVB-lohko
-
Aga Khan University Hospital, PakistanValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Torakotomia | HermostoPakistan
-
Shanghai 6th People's HospitalValmis
-
National Cancer Institute, EgyptNational Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointiaLeikkauksen jälkeinen analgesia
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarLopetettu
-
Stanford UniversityRekrytointi
-
University Health Network, TorontoValmisAortan ahtauma | Aorttaläpän vaihtoKanada
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityTuntematonVideoavusteinen torakoskooppinen kirurgiaSaudi-Arabia
-
Nai Liang LiValmisPostoperatiivinen kipu | Tyytyväisyys | Palautuksen laatuTaiwan
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta