HIVの痛みに対する不眠症の影響 (HIPPI)
2025年9月10日 更新者：Burel Goodin、University of Alabama at Birmingham
HIV の痛み、身体機能、および炎症に対する不眠症の影響
このアプリケーションの全体的な目的は、HIV と共に生きる人々の痛み、身体機能、および炎症に対する不眠症の影響を調査することです。
この研究の 2 つの目的は、1) 不眠症が疼痛刺激に対する感受性と炎症反応性の増加を促進するかどうか、および 2) 不眠症負荷の週ごとの変動が HIV 感染者の炎症、疼痛の重症度、および身体機能の変化を促進するかどうかを判断することです。
この研究は、不眠症が HIV 感染者の痛みと炎症を抑えるための治療標的であることを確認するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
実験セッション 1 安静時血圧とボディマス指数が評価されます。 HIV 陰性状態の参加者は、OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 スワブ テストを完了します。 研究スタッフは、睡眠障害の構造化インタビューを管理し、成人リテラシー測定の簡易評価 (REALM-SF) を管理して、健康リテラシーを判断します。 実験セッション 1 の夜、参加者は Resmed ApneaLink Air デバイス (Resmed、カリフォルニア州サンディエゴ) を使用して、無呼吸と低呼吸を特定し、無呼吸低呼吸指数を計算します。
実験セッション 1 と実験セッション 2 の間 睡眠評価: 睡眠の客観的および主観的な尺度を使用して、参加者が自宅で睡眠データを収集します。 自分の睡眠データを収集して記録する方法に関する参加者の指示は、勉強会 1 の最後に提供されます。 この時計は、身体活動と睡眠を測定します。
実験セッション 2 安静時の血圧と体温を評価します。 研究の結果に影響を与える可能性のある違法物質を検査するために、尿のサンプルが採取されます。 実験セッション 2 は、Center for Clinical and Translational Science (CCTS) Clinical Research Unit (CRU) で行われます。 臨床研究ユニット (CRU) の看護師は、セッションの開始時に針を使用して腕に静脈内 (IV) カニューレ (小さなプラスチック製のチューブ) を配置し、その後、研究全体でさらに 4 回、合計 5 回採血します。採血。 参加者は、健康、不眠症、痛み、気分と感情の経験、スティグマと差別の経験、および参加者が物事についてどのように考え、感じているかを測定するために複数のアンケートに回答します。 すべての参加者は、約3〜4時間続く実験室セッションで、痛みを伴う熱、機械的、および冷刺激を使用して、内因性疼痛調節を評価するための定量的官能検査を受けます。 血液は処理および保存され、炎症の測定に使用されます。
毎週のフォローアップ セッション 参加者は、次のような一連の生態学的に有効な一連の動作タスクを完了します。テスト (TUG) に進みます。 臨床研究ユニット (CRU) の看護師は、参加者の腕からバタフライ針を使用して約 20 ミリリットルのサンプルを素早く採取し、CRU の看護師が各訪問の開始時に採血できるようにします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
171
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- UAB
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HIV に感染した 120 人 (不眠症のある 60 人と不眠症のない 60 人) および HIV に感染していない 120 人のグループ (不眠症のある 60 人と不眠症のない 60 人) を対照として、合計サンプルサイズは 240 人です。
説明
包含基準:
不眠症を伴うHIV
- 確定HIV診断
- 現在、アラバマ大学 (UAB) 1917 HIV クリニックの患者です。
- 現在、安定した抗レトロウイルス療法（ART）を受けている必要があります。
- 精神障害の診断および統計マニュアル-5 (DSM-5) の睡眠困難を含む不眠症の診断基準を満たしています。
不眠症のないHIV
- 確定HIV診断
- 現在、アラバマ大学 (UAB) 1917 HIV クリニックの患者です。
- 現在、安定した抗レトロウイルス療法（ART）を受けている必要があります。
- 精神障害の診断および統計マニュアル-5 (DSM-5) の睡眠困難を含む不眠症の診断基準を満たしていません。
不眠症を伴う非HIV
- 非HIV診断が確認され、現在UAB 1917 HIVクリニックの患者ではありません。
- 睡眠障害を含む不眠症の DSM-5 診断基準を満たしています。
不眠症のない非HIV
- 非HIV診断が確認され、現在UAB 1917 HIVクリニックの患者ではありません。
- 睡眠障害を含む不眠症の DSM-5 診断基準を満たしていません。
除外基準:
- 混乱する可能性のある併発病状
- 睡眠の解釈
- 痛み
- 炎症性の問題または併存疾患
- 全身性リウマチ性疾患/状態
- コントロールされていない高血圧 (すなわち、BP > 150/95)
- 循環器疾患（レイノー病など）
- 心臓病または心臓イベントの病歴
- がんの病歴
- 喘息および吸入器の使用
- 発作歴
- 脳卒中または他の神経障害の病歴
- 妊娠
- 深部体温 > 華氏 100 度。これは、発熱による急性感染症を示している可能性があります。 (k)
- この研究のために血液を提供することを望まない
- 非英語圏
- 過去6か月以内の最近の怪我または外科的処置。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HIVと不眠症
参加者は、HIVおよび不眠症の検査で陽性になります。
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DSM-5 睡眠障害の構造化臨床面接 - 改訂版 (SCISD-R) - 精神障害の診断および統計マニュアル-5 (DSM-5) に従って睡眠障害を診断するための半構造化面接です。
他の名前：
在宅睡眠検査 (HST) では、鼻カニューレを使用して気流 (鼻圧) を測定し、酸素飽和度を測定して無呼吸と低呼吸を特定し、無呼吸低呼吸指数 (AHI; 1 時間あたりの無呼吸と低呼吸の数) を計算します。
他の名前：
すべての参加者は、約1時間続く実験室セッションで、痛みを伴う熱、機械、および冷刺激を使用して、内因性疼痛調節を評価するための定量的官能検査を受けます。
HIV 陽性状態の参加者は、陽性状態を確認するために、分化クラスター 4 (CD4) およびウイルス負荷について血液検査を受けます。
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不眠症のないHIV
参加者はHIV検査で陽性、不眠症検査で陰性となります。
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DSM-5 睡眠障害の構造化臨床面接 - 改訂版 (SCISD-R) - 精神障害の診断および統計マニュアル-5 (DSM-5) に従って睡眠障害を診断するための半構造化面接です。
他の名前：
在宅睡眠検査 (HST) では、鼻カニューレを使用して気流 (鼻圧) を測定し、酸素飽和度を測定して無呼吸と低呼吸を特定し、無呼吸低呼吸指数 (AHI; 1 時間あたりの無呼吸と低呼吸の数) を計算します。
他の名前：
すべての参加者は、約1時間続く実験室セッションで、痛みを伴う熱、機械、および冷刺激を使用して、内因性疼痛調節を評価するための定量的官能検査を受けます。
HIV 陽性状態の参加者は、陽性状態を確認するために、分化クラスター 4 (CD4) およびウイルス負荷について血液検査を受けます。
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不眠症を伴う非HIV
参加者は、HIV検査で陰性、不眠症検査で陽性になります。
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DSM-5 睡眠障害の構造化臨床面接 - 改訂版 (SCISD-R) - 精神障害の診断および統計マニュアル-5 (DSM-5) に従って睡眠障害を診断するための半構造化面接です。
他の名前：
在宅睡眠検査 (HST) では、鼻カニューレを使用して気流 (鼻圧) を測定し、酸素飽和度を測定して無呼吸と低呼吸を特定し、無呼吸低呼吸指数 (AHI; 1 時間あたりの無呼吸と低呼吸の数) を計算します。
他の名前：
すべての参加者は、約1時間続く実験室セッションで、痛みを伴う熱、機械、および冷刺激を使用して、内因性疼痛調節を評価するための定量的官能検査を受けます。
HIV 陰性状態の参加者は、OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 スワブ テストを完了して、陰性状態を確認します。
他の名前：
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不眠症のない非HIV
参加者はHIV検査で陰性、不眠症検査で陰性となります。
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DSM-5 睡眠障害の構造化臨床面接 - 改訂版 (SCISD-R) - 精神障害の診断および統計マニュアル-5 (DSM-5) に従って睡眠障害を診断するための半構造化面接です。
他の名前：
在宅睡眠検査 (HST) では、鼻カニューレを使用して気流 (鼻圧) を測定し、酸素飽和度を測定して無呼吸と低呼吸を特定し、無呼吸低呼吸指数 (AHI; 1 時間あたりの無呼吸と低呼吸の数) を計算します。
他の名前：
すべての参加者は、約1時間続く実験室セッションで、痛みを伴う熱、機械、および冷刺激を使用して、内因性疼痛調節を評価するための定量的官能検査を受けます。
HIV 陰性状態の参加者は、OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 スワブ テストを完了して、陰性状態を確認します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症誘発性マーカー
時間枠：8週間までのベースライン
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TNF-α、IL-6、IL-12、IL-18、C反応性タンパク質、sCD14/163、D-ダイマー、およびIFN-ガンマアッセイを血液に対して実施して、炎症誘発性マーカーのレベルを特定します。
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8週間までのベースライン
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抗炎症マーカー
時間枠：8週間までのベースライン
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IFN-α、TGF-B、IL4、IL-10、および IL-13 アッセイを血液に対して行い、抗炎症マーカーのレベルを特定します。
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8週間までのベースライン
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酸化ストレスマーカー
時間枠：8週間までのベースライン
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ミトコンドリア DNA 損傷、損傷関連分子パターン (DAMPS)、およびコルチソアッセイを血液に対して実施して、抗炎症マーカーのレベルを特定します。
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8週間までのベースライン
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痛みの閾値
時間枠：1週間までのベースライン
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痛みの閾値とは、刺激が最初に痛みとして知覚される強度を指します。
熱刺激は、30 mm X 30 mm プローブを備えたコンピューター制御の熱刺激システムを使用して配信されます。
摂氏 32 度のベースラインから、参加者がハンドヘルド デバイスのボタンを押して応答するまで、プローブ温度は毎秒 0.5 度の割合で上昇します。
熱痛閾値については、参加者は感覚が「最初に痛む」ときにボタンを押すように指示されます.
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1週間までのベースライン
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痛み耐性
時間枠：1週間までのベースライン
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疼痛耐性とは、人が許容できる/許容できる刺激によって生じる痛みの最大量を指します。
熱刺激は、コンピューター制御の熱刺激システムを使用して再び配信されます。
摂氏 32 度のベースラインから、参加者がハンドヘルド デバイスのボタンを押して応答するまで、プローブ温度は毎秒 0.5 度の割合で上昇します。
熱痛耐性の場合、参加者は、痛みを感じて「もはや許容できない」場合にボタンを押すように指示されます。
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1週間までのベースライン
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点状刺激
時間枠：1週間までのベースライン
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モノフィラメント タッチ テストとは、人が許容できる/許容できる刺激によって生じる痛みの最大量を指します。
参加者は、フォンフリー フィラメントで 1 回または 10 回刺激された後、または痛みに耐えられなくなるまで痛みを評価するよう求められます。
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1週間までのベースライン
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痛みの時間的総和
時間枠：1週間までのベースライン
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痛みの一時的な合計は、末梢求心性入力が一定または減少しているにもかかわらず、痛みの増加を知覚することを特徴とする内因性疼痛促進の一形態を指します。
時間的総和は、ワインドアップの精神物理学的発現であると推定されます。
ワインドアップは、0.3 ヘルツを超える速度で C 一次求心性神経が反復的に刺激されると、脊髄の二次ニューロンの応答がゆっくりと増加する現象です。
一連の 5 つの熱パルスは、40 のベースライン温度から開始して 2 秒ごとに繰り返され、参加者は 0 ～ 100 の痛みの評価 (0 はまったく痛みがない) を使用して、パルスの各ピークが感じる痛みを評価するよう求められます。想像できる最も激しい痛みを 100 まで）。
これらの熱パルスは、摂氏 44 度、46 度、48 度をピークとする 3 つの異なる温度でランダムに繰り返されます。
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1週間までのベースライン
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条件付けられた痛みの調節
時間枠：1週間までのベースライン
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内因性疼痛抑制の測定に日常的に使用される定量的官能検査プロトコル。これは、2 番目の疼痛刺激 (条件付け刺激) の適用によって生成される 1 つの刺激 (テスト刺激) からの疼痛の減少を指します。
コンディショニング刺激は、利き手ではない手に適用される寒冷昇圧タスク (Thermo Scientific) になります。
この手順では、冷水は 10℃ に維持され、参加者は手を 60 秒間浸したままにします。
手を離すと、機械的な圧力刺激が適用されます。
使用される圧力刺激は、ハンドヘルドのデジタル圧力アルゴメーター (Algomed、Medoc、Ramat Yishai、イスラエル) であり、1 秒あたり 30 キロパスカル (最大 1000 キロパスカル) の速度で圧力を徐々に増加させることによって、支配的な前腕と同側の僧帽筋に加えられる圧力痛を評価します。参加者が保持するデバイスのボタンを押して、増加する圧力が最初に苦痛になる時期を示すまで。
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1週間までのベースライン
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アクティグラフ睡眠測定
時間枠：8週間までのベースライン
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睡眠を客観的に測定するための軽量・コンパクトな時計型デバイス。
このデバイスは、連続 7 日間/夜間に装着され、身体活動、入眠、覚醒イベントを追跡し、明所光を記録するための統合光センサーを備えています。
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8週間までのベースライン
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毎週の睡眠日記
時間枠：8週間までのベースライン
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参加者の毎晩の睡眠体験に関する質問を含む、15 の毎日の質問を含む睡眠日記が 7 日間毎日記入されます。
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8週間までのベースライン
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毎週のカフェイン日記
時間枠：8週間までのベースライン
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参加者が 7 日間の毎日のカフェイン消費量を記録するために一般的に利用できる、さまざまな種類のカフェインを含むカフェイン乳製品。
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8週間までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー
時間枠：2週目～8週目
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SPPB は 3 つの個別のサブテストで構成されています - スタンディング バランス (参加者は 3 つの簡単な姿勢で 10 秒間立つように求められます)、4 メートルの歩行速度 (参加者は 4 メートルの直線で一定のペースで歩くように求められます)および5回の繰り返しの座り立ち（参加者は、立ち上がって安定した椅子に5回まで座るように求められます）。
3 つすべてが外来患者の設定で簡単かつ迅速に実行でき、限られた機器しか必要としません。参加者は、難易度 0 ～ 100 (0 は問題なし、100 は想像できる最も難しい) と痛み 0 ～ 100 (0 は痛みなし、100 は想像できる最も痛みがある) を評価するように求められます。
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2週目～8週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Timed Up and Go (TUG) タスク
時間枠：2週目～8週目
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Timed Up and Go テスト (TUG) は、臨床医が転倒のリスクがある患者を特定するのに役立つ、一般的に使用されるスクリーニング ツールです。
参加者は、椅子に座った姿勢から始め、立ち上がって約 3 メートル歩き、向きを変えて安定したまっすぐなペースで椅子に戻るよう求められます。
結果はストップウォッチで測定され、次に難易度 0 ～ 100 (0 は困難ではなく、100 は想像できる最も難しいもの) および痛み 0 ～ 100 (0 は痛みがなく、100 は想像できる最も痛みがある) で評価されます。
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2週目～8週目
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ミュンヘン クロノ タイプ アンケート (MCTQ)
時間枠：ベースライン
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これは 19 の質問で構成され、個人のクロノタイプを評価するだけでなく、毎日の覚醒と睡眠のスケジュールの中間点を評価するために使用される自己申告型の尺度です。
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ベースライン
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不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠：8週間までのベースライン
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ISI は、5 段階のスケールと 7 つの質問を使用して、各参加者に不眠症の重症度を主観的に測定させます。
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8週間までのベースライン
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人口統計 (デモ)
時間枠：ベースライン
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このアンケートは、調査員が各参加者の経済的、人種的、社会的背景などを理解するのに役立ちます。
年齢や誕生日などの一般的な質問から、仕事の状況や経済的安定性などの社会経済的な質問まで、さまざまです。
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ベースライン
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疫学研究センター - うつ病 (CESD)
時間枠：8週間までのベースライン
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このアンケートは、過去 1 週間について具体的に尋ねることで、抑うつ的な行動や感情に関する各参加者の心の状態をよりよく理解することを目的としています。
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8週間までのベースライン
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RU 満腹
時間枠：8週間までのベースライン
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睡眠は、個人の日常生活における重要な側面です。
このアンケートは、規則性、睡眠の質、注意力、タイミング、効率、持続時間の 6 つの異なるカテゴリで全体的な睡眠の質を測定します。
これは、研究者が人の睡眠効果を理解するのに役立ちます。
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8週間までのベースライン
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身体健康アンケート（PHQ-15）
時間枠：ベースライン
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このアンケートの主な目的は、個人の全体的な健康状態/状態を評価することです。
それは人の身体的健康について質問し、彼らが苦しんでいる可能性のある病気を特定することを目的としています.
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ベースライン
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感情調節尺度 (DERS) の難しさ
時間枠：ベースライン
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このアンケートは、人が感じているさまざまな感情と、人がそれらの感情を調整するのがどれほど難しいかを主観的に測定することを目的としています.
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ベースライン
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睡眠に関する機能不全の信念と態度 (DBAAS)
時間枠：ベースライン
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このアンケートは、さまざまな睡眠関連の態度を測定し、不眠症に関連する睡眠についての信念を評価します。
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ベースライン
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痛みの干渉と強度 (PI-I)
時間枠：1週目から7週目まで
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このアンケートは、痛みがどのように個人の日常生活や活動、睡眠、気分全般に影響を与えるかを理解することを目的としています.
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1週目から7週目まで
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ソルジ24時間食記録
時間枠：1週間までのベースライン
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Tcord は、個人が過去 24 時間に何を食べたか、いつ、どこで食べたか、どれくらい食べたと思うかを書き留めるスペースを個人に提供します。
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1週間までのベースライン
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ゾルゲの食生活
時間枠：1週間までのベースライン
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このアンケートでは、人の一般的な食事と摂取量について尋ねます。
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1週間までのベースライン
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薬物乱用スクリーニング検査 (DAST10)
時間枠：1週間までのベースライン
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この薬物スクリーニングでは、薬物乱用の結果とそれに関連する問題に関連する質問をします。
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1週間までのベースライン
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状態特性不安インベントリ
時間枠：1週間までのベースライン
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この心理アンケートは、不安の強さを測定することを目的としています。
それは、状態不安（一時的）を特性不安（一般的）、ならびに一般的不安および抑うつ感情から分離しようとしています.
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1週間までのベースライン
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ペンシルバニア州立たばこ依存指数 - たばこ
時間枠：1週間までのベースライン
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たばこの喫煙に対する中毒/依存のレベルを測定しようとしています。
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1週間までのベースライン
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ペンシルバニア州立たばこ依存指数 - 電子タバコ
時間枠：1週間までのベースライン
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電子たばこの喫煙に対する中毒/依存のレベルを測定しようとしています。
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1週間までのベースライン
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アルコール使用障害特定テスト - C (AUDIT)
時間枠：1週間までのベースライン
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このアンケートは、アルコール消費量とそれに関連する問題や行動を評価します。
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1週間までのベースライン
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アルコール喫煙および物質関与スクリーニングテスト (ASSIST)
時間枠：1週間までのベースライン
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このアンケートは、薬物乱用、アルコール、喫煙、および関連する問題を検出して測定します。
それぞれに関連する危険な動作を検出することを目的としています。
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1週間までのベースライン
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怒りのプロミス
時間枠：1週間までのベースライン
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このアンケートは、過去 7 日間に関連する感情、主に怒りを測定します。
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1週間までのベースライン
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知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠：1週間までのベースライン
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この 14 項目の自己申告尺度は、個人が生活の中でどの程度のストレスを感じているかを測定します。
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1週間までのベースライン
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痛みの壊滅的なスケール (PCS)
時間枠：1週間までのベースライン
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これは、大惨事が個人の痛みにどのように影響するかを主観的に調べたものです。
具体的には、実験セッション中に経験する痛みに関連する壊滅的な思考を測定することを目的としています。
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1週間までのベースライン
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HIVスティグマのメカニズム
時間枠：1週間までのベースライン
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このアンケートは、個人が HIV の経験をどのように内面化するかを確認することを目的としています。
さらに、HIV に関連する否定的な感情や信念についても質問します。
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1週間までのベースライン
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警戒強化尺度 (HVS)
時間枠：1週間までのベースライン
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日々の差別に直面する準備を説明する 4 つの項目を評価するよう求めることで、人々が日常生活で差別を経験すると予想されるさまざまな方法を測定します (尺度 1-6; 1 はほとんど毎日、6 はまったくない)。
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1週間までのベースライン
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差別の経験 (EOD)
時間枠：1週間までのベースライン
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この尺度は、各個人の差別の経験を評価します。
人が差別される理由のリストを提供することで、各個人が自分の経験をどのように認識しているかを確認することを目的としています。
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1週間までのベースライン
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有害な子供時代の経験 (ACE)
時間枠：1週間までのベースライン
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このアンケートは 10 点満点で採点され、虐待やネグレクトに関する子供時代の経験について尋ねます。
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1週間までのベースライン
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リー疲労スケール (LFS)
時間枠：1週間までのベースライン
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この 0 ～ 10 の評価尺度は、経時的な疲労とエネルギーを評価することを目的としています。
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1週間までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Burel R Goodin, PHd、University of Alabama at Birmingham
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Merlin JS, Westfall AO, Heath SL, Goodin BR, Stewart JC, Sorge RE, Younger J. Brief Report: IL-1beta Levels Are Associated With Chronic Multisite Pain in People Living With HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017 Aug 1;75(4):e99-e103. doi: 10.1097/QAI.0000000000001377.
- Goodin BR, Owens MA, Yessick LR, Rainey RL, Okunbor JI, White DM, Mushatt KA, Harmon OA, Heath SL, Merlin JS. Detectable Viral Load May Be Associated with Increased Pain Sensitivity in Persons Living with HIV: Preliminary Findings. Pain Med. 2017 Dec 1;18(12):2289-2295. doi: 10.1093/pm/pnx057.
- Tenorio AR, Zheng Y, Bosch RJ, Krishnan S, Rodriguez B, Hunt PW, Plants J, Seth A, Wilson CC, Deeks SG, Lederman MM, Landay AL. Soluble markers of inflammation and coagulation but not T-cell activation predict non-AIDS-defining morbid events during suppressive antiretroviral treatment. J Infect Dis. 2014 Oct 15;210(8):1248-59. doi: 10.1093/infdis/jiu254. Epub 2014 May 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2025年7月31日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月3日
最初の投稿 (実際)
2020年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月10日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 300003778
- 1R01HL147603-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。