De impact van slapeloosheid op pijn bij HIV (HIPPI)
10 september 2025 bijgewerkt door: Burel Goodin, University of Alabama at Birmingham
De impact van slapeloosheid op pijn, fysiek functioneren en ontsteking bij hiv
Het algemene doel van deze toepassing is het onderzoeken van de impact van slapeloosheid op pijn, lichamelijk functioneren en ontsteking bij mensen met hiv.
De twee doelstellingen van deze studie zijn: 1) of slapeloosheid een verhoogde gevoeligheid en inflammatoire reactiviteit voor pijnprikkels bevordert, en 2) of wekelijkse fluctuaties in slapeloosheid de oorzaak zijn van veranderingen in ontsteking, pijnernst en fysiek functioneren bij mensen met hiv.
Dit onderzoek zou slapeloosheid kunnen helpen bevestigen als een therapeutisch doelwit voor de onderdrukking van pijn en ontsteking bij mensen met hiv.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Gestructureerd klinisch interview voor diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen-5 (DSM-5)slaapstoornissen-herzien
- Diagnostische toets: Resmed ApneaLink Air-apparaat (Resmed, San Diego, CA).
- Ander: Kwantitatieve sensorische testen (QST)
- Diagnostische toets: Cluster van differentiatie 4 (CD4) en virale belasting
- Diagnostische toets: OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 uitstrijkje
Gedetailleerde beschrijving
Experimentele sessie 1 Rustbloeddruk en Body Mass Index worden beoordeeld. Deelnemers met een HIV-negatieve status zullen de OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab-test voltooien. Het studiepersoneel zal het gestructureerde interview voor slaapstoornissen afnemen en de Rapid Estimation of Adult Literacy Measure-Short Form (REALM-SF) afnemen om gezondheidsvaardigheden te bepalen. Op de avond van experimentele sessie 1 zal de deelnemer een Resmed ApneaLink Air-apparaat (Resmed, San Diego, CA) gebruiken om apneu en hypopneu te identificeren en een apneu-hypopneu-index te berekenen.
Tussen Experimentele Sessie 1 en Experimentele Sessie 2 Slaapbeoordeling: Slaapgegevens worden verzameld door deelnemers in hun eigen huis met behulp van objectieve en subjectieve metingen van hun slaap. Instructies voor de deelnemer voor het verzamelen en vastleggen van hun eigen slaapgegevens zullen aan het einde van studiesessie 1 worden verstrekt. De deelnemer krijgt een horlogeachtig apparaat om 7 opeenvolgende dagen en nachten om de pols te dragen. Dit horloge meet fysieke activiteit en slaap.
Experimentele sessie 2 Rust Bloeddruk en temperatuur worden beoordeeld. Er zal een urinemonster worden genomen om te testen op illegale stoffen die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden. Experimentele sessie 2 vindt plaats in de Clinical Research Unit (CRU) van het Center for Clinical and Translational Science (CCTS). Een verpleegkundige van de Clinical Research Unit (CRU) plaatst aan het begin van de sessie een intraveneuze (IV) canule (kleine plastic buis) in de arm met behulp van een naald om bloed af te nemen en vervolgens nog eens vier keer tijdens het onderzoek voor een totaal van vijf bloed trekt. Deelnemers vullen meerdere vragenlijsten in om gezondheid en ervaring met slapeloosheid, pijn, stemming en emoties, ervaringen met stigmatisering en discriminatie, en hoe de deelnemer over dingen denkt en voelt, te meten. Alle deelnemers ondergaan kwantitatieve sensorische tests voor beoordeling van endogene pijnmodulatie met behulp van pijnlijke hitte-, mechanische en koude stimuli in een laboratoriumsessie van ongeveer 3-4 uur. Bloed wordt verwerkt en opgeslagen en vervolgens gebruikt om ontstekingen te meten.
Wekelijkse follow-upsessies Deelnemers zullen vervolgens een reeks ecologisch verantwoorde bewegingstaken voltooien, waaronder: 1) Prestatiebatterij (SPPB) die het zitten in een stoel, de overgang naar een staande positie, evenwichtstests en loopsnelheid omvat, en de Timed Up en Ga testen (TUG). Een verpleegkundige van de Clinical Research Unit (CRU) zal met een vlindernaald snel een monster van ongeveer 20 milliliter uit de arm van de deelnemer trekken, zodat de CRU-verpleegkundige aan het begin van elk bezoek bloed kan verzamelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
171
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- UAB
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
120 personen met hiv (60 met slapeloosheid en 60 zonder slapeloosheid) en een groep van 120 personen zonder hiv als controlegroep (60 met slapeloosheid en 60 zonder slapeloosheid), voor een totale steekproefomvang van 240 personen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Hiv met slapeloosheid
- Bevestigde hiv-diagnose
- momenteel een patiënt in de HIV-kliniek van de Universiteit van Alabama (UAB) 1917.
- moet momenteel stabiele antiretrovirale therapie (ART) krijgen.
- Voldoet aan de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) diagnostische criteria voor slapeloosheid, waaronder slaapproblemen.
HIV zonder slapeloosheid
- Bevestigde hiv-diagnose
- momenteel een patiënt in de HIV-kliniek van de Universiteit van Alabama (UAB) 1917.
- moet momenteel stabiele antiretrovirale therapie (ART) krijgen.
- Voldoet niet aan de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) diagnostische criteria voor slapeloosheid, waaronder slaapproblemen.
Niet-hiv met slapeloosheid
- Bevestigde niet-hiv-diagnose en momenteel geen patiënt in de UAB 1917 hiv-kliniek.
- Voldoet aan de diagnostische criteria van DSM-5 voor slapeloosheid, waaronder slaapproblemen.
Niet-hiv zonder slapeloosheid
- Bevestigde niet-hiv-diagnose en momenteel geen patiënt in de UAB 1917 hiv-kliniek.
- Voldoet niet aan de diagnostische criteria van DSM-5 voor slapeloosheid, waaronder slaapproblemen.
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdige medische aandoeningen die kunnen verwarren
- interpretatie van slapen
- pijn
- ontstekingsproblemen of naast elkaar bestaande ziekten
- Systemische reumatische ziekte/aandoening
- ongecontroleerde hypertensie (d.w.z. bloeddruk > 150/95)
- stoornissen van de bloedsomloop (bijvoorbeeld de ziekte van Reynaud)
- geschiedenis van hartaandoeningen of cardiale gebeurtenissen
- geschiedenis van kanker
- astma EN gebruik van een inhalator
- geschiedenis van toevallen
- voorgeschiedenis van beroerte of andere neurologische aandoening
- zwangerschap
- kernlichaamstemperatuur > 100 graden Fahrenheit, omdat dit kan wijzen op een acute infectie met koorts; (k)
- niet bereid om bloed te geven voor dit onderzoek
- niet-Engels sprekend
- recent letsel of chirurgische ingreep in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hiv en slapeloosheid
Deelnemers zullen positief testen op hiv en slapeloosheid.
|
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-5 Sleep Disorders-Revised (SCISD-R) - is een semi-gestructureerd interview voor het diagnosticeren van slaapstoornissen volgens Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
Andere namen:
Thuisslaaptest (HST) meet de luchtstroom (d.w.z. neusdruk) met behulp van een neuscanule en zuurstofverzadiging om apneu en hypopneu te identificeren en een apneu-hypopneu-index (AHI; aantal apneu en hypopneu per uur) te berekenen.
Andere namen:
Alle deelnemers ondergaan kwantitatieve sensorische testen voor beoordeling van endogene pijnmodulatie met behulp van pijnlijke hitte, mechanische en koude stimuli in een laboratoriumsessie van ongeveer 1 uur.
Deelnemers met een hiv-positieve status zullen bloed laten testen op cluster van differentiatie 4 (CD4) en virale belasting om de positieve status te bevestigen.
|
|
HIV zonder slapeloosheid
Deelnemers zullen positief testen op hiv en negatief testen op slapeloosheid.
|
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-5 Sleep Disorders-Revised (SCISD-R) - is een semi-gestructureerd interview voor het diagnosticeren van slaapstoornissen volgens Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
Andere namen:
Thuisslaaptest (HST) meet de luchtstroom (d.w.z. neusdruk) met behulp van een neuscanule en zuurstofverzadiging om apneu en hypopneu te identificeren en een apneu-hypopneu-index (AHI; aantal apneu en hypopneu per uur) te berekenen.
Andere namen:
Alle deelnemers ondergaan kwantitatieve sensorische testen voor beoordeling van endogene pijnmodulatie met behulp van pijnlijke hitte, mechanische en koude stimuli in een laboratoriumsessie van ongeveer 1 uur.
Deelnemers met een hiv-positieve status zullen bloed laten testen op cluster van differentiatie 4 (CD4) en virale belasting om de positieve status te bevestigen.
|
|
Niet-hiv met slapeloosheid
Deelnemers zullen negatief testen op hiv en positief testen op slapeloosheid.
|
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-5 Sleep Disorders-Revised (SCISD-R) - is een semi-gestructureerd interview voor het diagnosticeren van slaapstoornissen volgens Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
Andere namen:
Thuisslaaptest (HST) meet de luchtstroom (d.w.z. neusdruk) met behulp van een neuscanule en zuurstofverzadiging om apneu en hypopneu te identificeren en een apneu-hypopneu-index (AHI; aantal apneu en hypopneu per uur) te berekenen.
Andere namen:
Alle deelnemers ondergaan kwantitatieve sensorische testen voor beoordeling van endogene pijnmodulatie met behulp van pijnlijke hitte, mechanische en koude stimuli in een laboratoriumsessie van ongeveer 1 uur.
Deelnemers met een HIV-negatieve status zullen de OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab-test voltooien om de negatieve status te bevestigen.
Andere namen:
|
|
Niet-hiv zonder slapeloosheid
Deelnemers zullen negatief testen op hiv en negatief testen op slapeloosheid.
|
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-5 Sleep Disorders-Revised (SCISD-R) - is een semi-gestructureerd interview voor het diagnosticeren van slaapstoornissen volgens Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
Andere namen:
Thuisslaaptest (HST) meet de luchtstroom (d.w.z. neusdruk) met behulp van een neuscanule en zuurstofverzadiging om apneu en hypopneu te identificeren en een apneu-hypopneu-index (AHI; aantal apneu en hypopneu per uur) te berekenen.
Andere namen:
Alle deelnemers ondergaan kwantitatieve sensorische testen voor beoordeling van endogene pijnmodulatie met behulp van pijnlijke hitte, mechanische en koude stimuli in een laboratoriumsessie van ongeveer 1 uur.
Deelnemers met een HIV-negatieve status zullen de OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab-test voltooien om de negatieve status te bevestigen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pro-inflammatoire markers
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
TNF-a-, IL-6-, IL-12-, IL-18-, C-reactieve proteïne-, sCD14/163-, D-dimeer- en IFN-gamma-assays zullen op het bloed worden uitgevoerd om niveaus van pro-inflammatoire markers te identificeren.
|
Basislijn tot 8 weken
|
|
Ontstekingsremmende markeringen
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
IFN-a-, TGF-B-, IL4-, IL-10- en IL-13-assays zullen op het bloed worden uitgevoerd om niveaus van ontstekingsremmende markers te identificeren.
|
Basislijn tot 8 weken
|
|
Markeringen voor oxidatieve stress
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
Mitochondriale DNA-schade, Damage Associated Moleculaire Patronen (DAMPS) en Cortisolassays zullen op het bloed worden uitgevoerd om niveaus van ontstekingsremmende markers te identificeren.
|
Basislijn tot 8 weken
|
|
Pijngrens
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
|
Pijndrempel verwijst naar de intensiteit waarbij een stimulus voor het eerst als pijnlijk wordt ervaren.
Warmteprikkels worden toegediend met behulp van een computergestuurd thermisch stimulatiesysteem met een sonde van 30 millimeter x 30 millimeter.
Vanaf een basislijn van 32 graden Celsius zal de temperatuur van de sonde toenemen met een snelheid van 0,5 graden Celsius/seconde totdat de deelnemer reageert door op een knop op een handheld-apparaat te drukken.
Voor hittepijndrempel krijgen deelnemers de instructie om op de knop te drukken wanneer het gevoel "voor het eerst pijnlijk wordt"
|
Basislijn tot 1 week
|
|
Pijn tolerantie
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
|
Pijntolerantie verwijst naar de maximale hoeveelheid pijn die wordt veroorzaakt door een stimulus die een persoon kan/wil tolereren.
Warmteprikkels worden opnieuw afgegeven met behulp van het computergestuurde thermische stimulatiesysteem.
Vanaf een basislijn van 32 graden Celsius zal de temperatuur van de sonde toenemen met een snelheid van 0,5 graden Celsius/seconde totdat de deelnemer reageert door op een knop op een handheld-apparaat te drukken.
Voor hittepijntolerantie zullen deelnemers worden geïnstrueerd om op de knop te drukken wanneer ze de pijnlijke sensatie "niet langer willen tolereren".
|
Basislijn tot 1 week
|
|
Stimuleer prikkels
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
|
Monofilament tasttest verwijst naar de maximale hoeveelheid pijn die wordt veroorzaakt door een stimulus die een persoon kan/wil tolereren.
Deelnemers wordt gevraagd hun pijn te beoordelen nadat ze één of tien keer zijn gestimuleerd met vonfrey-filament, of totdat ze de pijnlijke sensatie niet langer kunnen verdragen.
|
Basislijn tot 1 week
|
|
Temporele optelling van pijn
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
|
Temporele sommatie van pijn verwijst naar een vorm van endogene pijnfacilitatie die wordt gekenmerkt door de perceptie van toegenomen pijn ondanks constante of zelfs verminderde perifere afferente input.
Temporele sommatie wordt verondersteld de psychofysische manifestatie van opwinding te zijn.
Wind-up is een fenomeen waarbij herhaalde stimulatie van C primaire afferenten met snelheden van meer dan 0,3 Hertz een langzaam toenemende respons van tweede orde neuronen in het ruggenmerg veroorzaakt.
Een reeks van 5 warmtepulsen wordt om de twee seconden herhaald, beginnend bij een basistemperatuur van 40 °C en de deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe pijnlijk elke piek van de puls voor hen voelt met behulp van een pijnscore van 0-100 (0 helemaal geen pijn tot 100 de meest intense pijn denkbaar).
Deze warmtepulsen worden willekeurig herhaald bij drie verschillende temperaturen met een piek van 44, 46 en 48 graden Celsius.
|
Basislijn tot 1 week
|
|
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
|
Een routinematig gebruikt kwantitatief sensorisch testprotocol voor het meten van endogene pijnremming, dat verwijst naar de vermindering van pijn van één stimulus (de teststimulus) veroorzaakt door de toepassing van een tweede pijnstimulus (de conditioneringsstimulus).
De conditionerende stimulus zal de koude pressor-taak (Thermo Scientific) zijn die wordt toegepast op de niet-dominante hand.
Voor deze procedure wordt het koude water op 10C gehouden en houden de deelnemers hun hand 60 seconden ondergedompeld.
Bij het verwijderen van de hand wordt een mechanische drukprikkel toegepast.
De gebruikte drukprikkel is een draagbare, digitale drukalgometer (Algomed, Medoc, Ramat Yishai, Israël) om drukpijn te beoordelen die wordt uitgeoefend op de dominante onderarm en ipsilaterale trapezius door de druk geleidelijk te verhogen met een snelheid van 30 kiloPascal (maximaal 1000 kiloPascal) per seconde totdat deelnemers aangeven wanneer de toenemende druk voor het eerst pijnlijk wordt door op een knop te drukken op een apparaat dat ze gaan vasthouden.
|
Basislijn tot 1 week
|
|
Actigraph slaapmeting
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
Een lichtgewicht en compact horlogeachtig apparaat dat wordt gebruikt voor het objectief meten van slaap.
Het apparaat wordt 7 opeenvolgende dagen/nachten gedragen en houdt fysieke activiteit, in slaap vallen en wakker worden bij, en bevat een geïntegreerde lichtsensor voor het opnemen van fotopisch licht.
|
Basislijn tot 8 weken
|
|
Wekelijkse slaapdagboeken
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
Een slaapdagboek met 15 dagelijkse vragen zal zeven dagen lang elke dag worden ingevuld, inclusief vragen over de nachtelijke slaapervaringen van een deelnemer.
|
Basislijn tot 8 weken
|
|
Wekelijkse cafeïnedagboeken
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
Een cafeïnefabriek met verschillende soorten cafeïne die over het algemeen beschikbaar zijn voor de deelnemers om hun dagelijkse cafeïneconsumptie gedurende zeven dagen te registreren.
|
Basislijn tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: Week 2 tot 8 weken
|
De SPPB bestaat uit 3 individuele subtests - staande balans (deelnemers wordt gevraagd om gedurende 10 seconden in 3 gemakkelijke houdingen te staan), 4 meter loopsnelheid (deelnemers wordt gevraagd om 4 meter in een gestaag tempo in een rechte lijn te lopen) en 5-herhaling sit-to-stand (deelnemers wordt gevraagd om tot 5 keer op te staan en weer te gaan zitten in een stabiele stoel).
Alle 3 zijn eenvoudig en snel uit te voeren in de poliklinische setting en vereisen slechts beperkte apparatuur; deelnemers wordt gevraagd om de moeilijkheid te beoordelen van 0-100 (0 geen moeite en 100 is de moeilijkst denkbare) en pijn 0-100 (0 geen pijn en 100 is de meest pijn denkbare).
|
Week 2 tot 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG) taak
Tijdsspanne: Week 2 tot 8 weken
|
De Timed Up and Go-test (TUG) is een veelgebruikt screeningsinstrument om clinici te helpen bij het identificeren van patiënten die het risico lopen te vallen.
Deelnemers wordt gevraagd om zittend in een stoel te beginnen, op te staan en ongeveer 3 meter te lopen voordat ze zich omdraaien om in een gestaag, recht tempo terug te keren naar de stoel.
Het resultaat wordt gemeten met een stopwatch, waarna de moeilijkheidsgraad wordt beoordeeld van 0-100 (0 geen moeilijkheid en 100 is de moeilijkst denkbare) en pijn 0-100 (0 geen pijn en 100 is de meest pijn denkbare).
|
Week 2 tot 8 weken
|
|
München Chrono Type Vragenlijsten (MCTQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bestaande uit 19 vragen, dit is een zelfgerapporteerde schaal die wordt gebruikt om het middelpunt van dagelijkse waak- en slaapschema's te beoordelen, evenals om de chronotypes van een individu te beoordelen.
|
Basislijn
|
|
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
Met behulp van een 5-puntsschaal en 7 vragen, laat de ISI elke deelnemer subjectief de ernst van zijn slapeloosheid meten.
|
Basislijn tot 8 weken
|
|
Demografie (DEMO)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze vragenlijst helpt de onderzoekers beter te begrijpen hoe de financiële, raciale, sociale, etc. achtergrond van elke deelnemer is.
Het varieert van algemene vragen zoals leeftijd en geboortedatum tot sociaaleconomische vragen zoals werkstatus en financiële stabiliteit.
|
Basislijn
|
|
Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressie (CESD)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
Door specifiek te vragen naar de afgelopen week, probeert deze vragenlijst een beter begrip te krijgen van de gemoedstoestand van elke deelnemer met betrekking tot depressief gedrag en/of gevoelens.
|
Basislijn tot 8 weken
|
|
RU verzadigd
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
Slaap is een belangrijk aspect in het dagelijks leven van een individu.
Deze vragenlijst meet de algehele slaapkwaliteit in zes verschillende categorieën: regelmaat, slaapkwaliteit, alertheid, timing, efficiëntie en duur.
Dit helpt onderzoekers de slaapefficiëntie van een persoon te begrijpen.
|
Basislijn tot 8 weken
|
|
Vragenlijst lichamelijke gezondheid (PHQ-15)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het belangrijkste doel van deze vragenlijst is om de algehele gezondheidstoestand/conditie van het individu te beoordelen.
Het stelt vragen over het fysieke welzijn van een persoon en heeft tot doel eventuele ziekten waaraan ze lijden te identificeren.
|
Basislijn
|
|
Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze vragenlijst is bedoeld om subjectief de verschillende emoties te meten die een persoon kan voelen, en hoe moeilijk het voor een persoon kan zijn om die emoties te reguleren.
|
Basislijn
|
|
Disfunctionele overtuigingen en attitudes over slaap (DBAAS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze vragenlijst meet verschillende slaapgerelateerde attitudes en beoordeelt opvattingen over slaap die verband houden met slapeloosheid.
|
Basislijn
|
|
Pijninterferentie en -intensiteit (PI-I)
Tijdsspanne: week 1 tot 7 weken
|
Deze vragenlijst probeert te begrijpen hoe pijn het dagelijks leven en de activiteiten, slaap en stemming van een persoon in het algemeen beïnvloedt/beïnvloedt.
|
week 1 tot 7 weken
|
|
Sorge 24-uurs voedselrecord
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
|
Tcord biedt individuen de ruimte om op te schrijven wat ze de afgelopen 24 uur hebben gegeten, hoe laat, waar ze het hebben gegeten en hoeveel ze denken dat ze hebben gegeten.
|
Basislijn tot 1 week
|
|
Sorge Dieetgewoonten
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
|
Deze vragenlijst vraagt naar het algemene dieet en de inname van een persoon.
|
Basislijn tot 1 week
|
|
Drugsmisbruik screeningstest (DAST10)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
|
Deze drugsscreening stelt vragen over de gevolgen van drugsmisbruik en de problemen die daarmee samenhangen.
|
Basislijn tot 1 week
|
|
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
|
Deze psychologische vragenlijst heeft tot doel de intensiteit van angst te meten.
Het probeert de toestandsangst (tijdelijk) te scheiden van angst voor eigenschappen (algemeen), evenals algemene angst en depressieve gevoelens.
|
Basislijn tot 1 week
|
|
Penn State Cigarette Dependence Index - Sigaretten
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
|
Probeert de mate van verslaving/afhankelijkheid van het roken van sigaretten te meten.
|
Basislijn tot 1 week
|
|
Penn State Cigarette Dependence Index - E-sigaretten
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
|
Probeert de mate van verslaving/afhankelijkheid van het roken van elektronische sigaretten te meten.
|
Basislijn tot 1 week
|
|
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik - C (AUDIT)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
|
Deze vragenlijst beoordeelt het alcoholgebruik en gerelateerde problemen en gedragingen.
|
Basislijn tot 1 week
|
|
Screeningtest voor roken en drugsgebruik (ASSIST)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
|
Deze vragenlijst detecteert en meet middelenmisbruik, alcohol en roken, evenals gerelateerde problemen.
Het is bedoeld om het risicovolle gedrag met betrekking tot elk te detecteren.
|
Basislijn tot 1 week
|
|
Woede PROMIS
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
|
Deze vragenlijst meet emoties, voornamelijk woede, die relevant zijn voor de afgelopen 7 dagen.
|
Basislijn tot 1 week
|
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
|
Deze zelfrapportageschaal met 14 items meet de mate waarin een individu de hoeveelheid stress in zijn leven waarneemt.
|
Basislijn tot 1 week
|
|
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
|
Dit is een subjectieve kijk op hoe catastroferen de pijn van een individu beïnvloedt.
Het is met name bedoeld om catastrofaal denken te meten met betrekking tot pijn die ze ervaren tijdens de experimentele sessie.
|
Basislijn tot 1 week
|
|
Hiv-stigmamechanismen
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
|
Deze vragenlijst is bedoeld om te zien hoe iemand zijn ervaringen met hiv internaliseert.
Verder wordt gevraagd naar de negatieve gevoelens en overtuigingen die verband houden met hiv.
|
Basislijn tot 1 week
|
|
Verhoogde waakzaamheidsschaal (HVS)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
|
Meet de verschillende manieren waarop mensen anticiperen op het ervaren van discriminatie in hun dagelijks leven door hen te vragen 4 items te beoordelen die beschrijven hoe zij zich voorbereiden op dagelijkse discriminatie (schaal 1-6; 1 bijna elke dag, 6 nooit).
|
Basislijn tot 1 week
|
|
Ervaring met Discriminatie (EOD)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
|
Deze schaal evalueert de ervaringen van elk individu met discriminatie.
Door een lijst met redenen te geven waarom iemand gediscrimineerd kan worden, wil het zien hoe elk individu zijn ervaringen waarneemt.
|
Basislijn tot 1 week
|
|
Nadelige ervaringen uit de kindertijd (ACE)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
|
Deze vragenlijst scoort op een schaal van 10 punten en vraagt naar ervaringen uit de kindertijd met betrekking tot misbruik en verwaarlozing.
|
Basislijn tot 1 week
|
|
Lee Vermoeidheidsschaal (LFS)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
|
Deze beoordelingsschaal van 0-10 is bedoeld om vermoeidheid en energie in de loop van de tijd te beoordelen.
|
Basislijn tot 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burel R Goodin, PHd, University of Alabama at Birmingham
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Merlin JS, Westfall AO, Heath SL, Goodin BR, Stewart JC, Sorge RE, Younger J. Brief Report: IL-1beta Levels Are Associated With Chronic Multisite Pain in People Living With HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017 Aug 1;75(4):e99-e103. doi: 10.1097/QAI.0000000000001377.
- Goodin BR, Owens MA, Yessick LR, Rainey RL, Okunbor JI, White DM, Mushatt KA, Harmon OA, Heath SL, Merlin JS. Detectable Viral Load May Be Associated with Increased Pain Sensitivity in Persons Living with HIV: Preliminary Findings. Pain Med. 2017 Dec 1;18(12):2289-2295. doi: 10.1093/pm/pnx057.
- Tenorio AR, Zheng Y, Bosch RJ, Krishnan S, Rodriguez B, Hunt PW, Plants J, Seth A, Wilson CC, Deeks SG, Lederman MM, Landay AL. Soluble markers of inflammation and coagulation but not T-cell activation predict non-AIDS-defining morbid events during suppressive antiretroviral treatment. J Infect Dis. 2014 Oct 15;210(8):1248-59. doi: 10.1093/infdis/jiu254. Epub 2014 May 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Slaap-waakstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Onderzoekstechnieken
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Cellen
- Cytologische technieken
- Hematologische tests
- Cel fysiologische fenomenen
- Bloed fysiologische fenomenen
- Circulatoire en ademhalingsfenomenen
- Leukocyten tellen
- Microbiologische fenomenen
- Bloedcellen tellen
- Microbiologische technieken
- Lymfocyten aantal
- Virus fysiologische fenomenen
- Diagnose
- CD4 lymfocyten aantal
- Virale belasting
Andere studie-ID-nummers
- 300003778
- 1R01HL147603-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .