Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unettomuuden vaikutus kipuun HIV:ssä (HIPPI)

keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: Burel Goodin, University of Alabama at Birmingham

Unettomuuden vaikutus kipuun, fyysiseen toimintaan ja tulehdukseen HIV:ssä

Tämän hakemuksen yleisenä tavoitteena on tutkia unettomuuden vaikutusta kipuun, fyysiseen toimintaan ja tulehdukseen HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä. Tämän tutkimuksen kaksi tavoitetta selvittää 1) edistääkö unettomuus lisääntynyttä herkkyyttä ja tulehdusreaktiivisuutta kipuärsykkeille ja 2) aiheuttavatko viikoittaiset unettomuustaakan vaihtelut muutoksia tulehduksessa, kivun vaikeusasteessa ja fyysisessä toiminnassa HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä. Tämä tutkimus voisi auttaa vahvistamaan unettomuuden terapeuttiseksi kohteeksi HIV-tartunnan saaneiden ihmisten kivun ja tulehduksen tukahduttamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeellinen istunto 1 Lepoverenpaine ja kehon massaindeksi arvioidaan. Osallistujat, joilla on HIV-negatiivinen tila, suorittavat OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 -puikkotestin. Tutkimushenkilöstö hallinnoi unihäiriöiden strukturoitua haastattelua ja aikuisten lukutaidon nopean arvioinnin lyhytlomaketta (REALM-SF) terveyslukutaidon määrittämiseksi. Kokeellisen istunnon 1 yönä osallistuja käyttää Resmed ApneaLink Air -laitetta (Resmed, San Diego, CA) apnean ja hypopnean tunnistamiseen ja apnean hypopneaindeksin laskemiseen.

Kokeellisen istunnon 1 ja kokeellisen istunnon 2 välillä Unen arviointi: Osallistujat keräävät unitietoja omassa kodissaan käyttämällä objektiivisia ja subjektiivisia uninsa mittareita. Osallistujalle annetaan ohjeet oman unitietojen keräämiseen ja tallentamiseen opintojakson 1 lopussa. Osallistuja saa kellon kaltaisen laitteen ranteeseen 7 peräkkäisenä päivänä ja yönä. Tämä kello mittaa fyysistä aktiivisuutta ja unta.

Kokeellinen istunto 2 Lepoverenpaine ja lämpötila arvioidaan. Virtsanäyte otetaan tutkimaan laittomien aineiden varalta, jotka saattavat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin. Kokeellinen istunto 2 pidetään Center for Clinical and Translational Science (CCTS) kliinisen tutkimuksen yksikössä (CRU). Kliinisen tutkimusyksikön (CRU) sairaanhoitaja asettaa laskimonsisäisen (IV) kanyylin (pienen muoviputken) käsivarteen neulalla ottamaan verta istunnon alussa ja sitten vielä neljä kertaa tutkimuksen aikana yhteensä viisi kertaa. verenotto. Osallistujat täyttävät useita kyselylomakkeita, joilla mitataan terveyttä ja unettomuutta, kipua, mielialaa ja tunteita, kokemuksia leimautumisesta ja syrjinnästä sekä siitä, kuinka osallistuja ajattelee ja tuntee asioita. Kaikille osallistujille tehdään kvantitatiivinen aistitestaus endogeenisen kivun modulaation arvioimiseksi käyttämällä kivuliaita lämpö-, mekaanisia ja kylmiä ärsykkeitä noin 3-4 tuntia kestävässä laboratorioistunnossa. Veri käsitellään ja varastoidaan ja sitä käytetään sitten tulehduksen mittaamiseen.

Viikoittaiset seurantaistunnot Osallistujat suorittavat sitten joukon ekologisesti päteviä liiketehtäviä, joihin kuuluvat: 1) Performance Battery (SPPB), joka sisältää istumisen tuolissa, siirtymisen seisoma-asentoon, tasapainotestit ja askelnopeuden sekä Timed Up ja Mene testiin (TUG). Kliinisen tutkimusyksikön (CRU) sairaanhoitaja ottaa noin 20 millilitran nopean näytteen osallistujan käsivarresta perhosneulalla, jotta CRU-hoitaja voi kerätä verta jokaisen käynnin alussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

171

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • UAB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

120 HIV-potilasta (60 unettomuutta sairastavaa henkilöä ja 60 ilman unettomuutta) sekä 120 henkilön ryhmä, joilla ei ole HIV-tartuntaa (60 unettomuutta sairastavaa henkilöä ja 60 ilman unettomuutta), joiden kokonaisotoskoko on 240 henkilöä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

HIV ja unettomuus

  • Vahvistettu HIV-diagnoosi
  • tällä hetkellä potilas Alabaman yliopiston (UAB) 1917 HIV-klinikalla.
  • hänen on saatava tällä hetkellä stabiilia antiretroviraalista hoitoa (ART).
  • Täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostiset ja tilastolliset käsikirja-5 (DSM-5) diagnostiset kriteerit unettomuudesta, mukaan lukien univaikeudet.

HIV ilman unettomuutta

  • Vahvistettu HIV-diagnoosi
  • tällä hetkellä potilas Alabaman yliopiston (UAB) 1917 HIV-klinikalla.
  • hänen on saatava tällä hetkellä stabiilia antiretroviraalista hoitoa (ART).
  • Ei täytä unettomuuden diagnostisia ja tilastollisia kriteerejä, mukaan lukien univaikeudet.

Ei HIV ja unettomuus

  • Vahvistettu ei-HIV-diagnoosi, eikä tällä hetkellä ole potilas UAB 1917 HIV -klinikalla.
  • Täyttää unettomuuden DSM-5 diagnostiset kriteerit mukaan lukien univaikeudet.

Ei HIV ilman unettomuutta

  • Vahvistettu ei-HIV-diagnoosi, eikä tällä hetkellä ole potilas UAB 1917 HIV -klinikalla.
  • Ei täytä unettomuuden DSM-5 diagnostisia kriteerejä, mukaan lukien univaikeudet.

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikaiset sairaudet, jotka voivat hämmentää
  • unen tulkinta
  • kipu
  • tulehdusongelmat tai rinnakkaiset sairaudet
  • Systeeminen reumaattinen sairaus/sairaus
  • hallitsematon verenpainetauti (eli verenpaine > 150/95)
  • verenkiertohäiriöt (esim. Reynaudin tauti)
  • sydänsairaus tai sydäntapahtumia
  • syövän historia
  • astma JA inhalaattorin käyttö
  • kohtausten historia
  • aivohalvaus tai muu neurologinen sairaus
  • raskaus
  • kehon sisälämpötila > 100 Fahrenheit-astetta, koska tämä voi viitata akuuttiin infektioon, johon liittyy kuumetta; (k)
  • ei halua luovuttaa verta tähän tutkimukseen
  • ei-englanninkielinen
  • äskettäinen vamma tai kirurginen toimenpide viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIV ja unettomuus
Osallistujat saavat positiivisen HIV- ja unettomuuden testin.
Diagnostinen testi: Strukturoitu kliininen haastattelu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan - 5 (DSM-5) unihäiriöt - tarkistettu
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5 Sleep Disorders -Revised (SCISD-R) - on puolistrukturoitu haastattelu unihäiriöiden diagnosoimiseksi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 (DSM-5) mukaisesti.
Muut nimet:
  • Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5-unihäiriöille - tarkistettu (SCISD-R)
Diagnostinen testi: Resmed ApneaLink Air -laite (Resmed, San Diego, CA).
Home Sleep Test (HST) mittaa ilmavirran (eli nenän paineen) käyttämällä nenäkanyylia ja happisaturaatiota apnean ja hypopnean tunnistamiseksi ja apnean hypopneaindeksin (AHI; apnean ja hypopnean lukumäärä tunnissa) laskemiseksi.
Muut nimet:
  • Kotiunitesti
Muut: Kvantitatiivinen aistin testaus (QST)
Kaikille osallistujille tehdään kvantitatiiviset sensoriset testit endogeenisen kivun modulaation arvioimiseksi käyttämällä tuskallisia lämpö-, mekaanisia ja kylmiä ärsykkeitä noin tunnin kestävässä laboratorioistunnossa.
Diagnostinen testi: Cluster of Differentiation 4 (CD4) ja viruskuorma
Osallistujilta, joilla on HIV-positiivinen status, verikoe 4:n erilaistumisklusterin (CD4) ja viruskuorman varalta positiivisen tilan vahvistamiseksi.
HIV ilman unettomuutta
Osallistujat saavat positiivisen HIV-testin ja negatiivisen unettomuuden.
Diagnostinen testi: Strukturoitu kliininen haastattelu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan - 5 (DSM-5) unihäiriöt - tarkistettu
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5 Sleep Disorders -Revised (SCISD-R) - on puolistrukturoitu haastattelu unihäiriöiden diagnosoimiseksi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 (DSM-5) mukaisesti.
Muut nimet:
  • Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5-unihäiriöille - tarkistettu (SCISD-R)
Diagnostinen testi: Resmed ApneaLink Air -laite (Resmed, San Diego, CA).
Home Sleep Test (HST) mittaa ilmavirran (eli nenän paineen) käyttämällä nenäkanyylia ja happisaturaatiota apnean ja hypopnean tunnistamiseksi ja apnean hypopneaindeksin (AHI; apnean ja hypopnean lukumäärä tunnissa) laskemiseksi.
Muut nimet:
  • Kotiunitesti
Muut: Kvantitatiivinen aistin testaus (QST)
Kaikille osallistujille tehdään kvantitatiiviset sensoriset testit endogeenisen kivun modulaation arvioimiseksi käyttämällä tuskallisia lämpö-, mekaanisia ja kylmiä ärsykkeitä noin tunnin kestävässä laboratorioistunnossa.
Diagnostinen testi: Cluster of Differentiation 4 (CD4) ja viruskuorma
Osallistujilta, joilla on HIV-positiivinen status, verikoe 4:n erilaistumisklusterin (CD4) ja viruskuorman varalta positiivisen tilan vahvistamiseksi.
Ei HIV ja unettomuus
Osallistujien HIV-testi on negatiivinen ja unettomuus on positiivinen.
Diagnostinen testi: Strukturoitu kliininen haastattelu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan - 5 (DSM-5) unihäiriöt - tarkistettu
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5 Sleep Disorders -Revised (SCISD-R) - on puolistrukturoitu haastattelu unihäiriöiden diagnosoimiseksi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 (DSM-5) mukaisesti.
Muut nimet:
  • Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5-unihäiriöille - tarkistettu (SCISD-R)
Diagnostinen testi: Resmed ApneaLink Air -laite (Resmed, San Diego, CA).
Home Sleep Test (HST) mittaa ilmavirran (eli nenän paineen) käyttämällä nenäkanyylia ja happisaturaatiota apnean ja hypopnean tunnistamiseksi ja apnean hypopneaindeksin (AHI; apnean ja hypopnean lukumäärä tunnissa) laskemiseksi.
Muut nimet:
  • Kotiunitesti
Muut: Kvantitatiivinen aistin testaus (QST)
Kaikille osallistujille tehdään kvantitatiiviset sensoriset testit endogeenisen kivun modulaation arvioimiseksi käyttämällä tuskallisia lämpö-, mekaanisia ja kylmiä ärsykkeitä noin tunnin kestävässä laboratorioistunnossa.
Diagnostinen testi: OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 -puikkotesti
Osallistujat, joilla on HIV-negatiivinen tila, suorittavat OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab -testin negatiivisen tilan vahvistamiseksi.
Muut nimet:
  • OraQuick
Ei HIV ilman unettomuutta
Osallistujien HIV-testi on negatiivinen ja unettomuus on negatiivinen.
Diagnostinen testi: Strukturoitu kliininen haastattelu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan - 5 (DSM-5) unihäiriöt - tarkistettu
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5 Sleep Disorders -Revised (SCISD-R) - on puolistrukturoitu haastattelu unihäiriöiden diagnosoimiseksi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 (DSM-5) mukaisesti.
Muut nimet:
  • Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5-unihäiriöille - tarkistettu (SCISD-R)
Diagnostinen testi: Resmed ApneaLink Air -laite (Resmed, San Diego, CA).
Home Sleep Test (HST) mittaa ilmavirran (eli nenän paineen) käyttämällä nenäkanyylia ja happisaturaatiota apnean ja hypopnean tunnistamiseksi ja apnean hypopneaindeksin (AHI; apnean ja hypopnean lukumäärä tunnissa) laskemiseksi.
Muut nimet:
  • Kotiunitesti
Muut: Kvantitatiivinen aistin testaus (QST)
Kaikille osallistujille tehdään kvantitatiiviset sensoriset testit endogeenisen kivun modulaation arvioimiseksi käyttämällä tuskallisia lämpö-, mekaanisia ja kylmiä ärsykkeitä noin tunnin kestävässä laboratorioistunnossa.
Diagnostinen testi: OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 -puikkotesti
Osallistujat, joilla on HIV-negatiivinen tila, suorittavat OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab -testin negatiivisen tilan vahvistamiseksi.
Muut nimet:
  • OraQuick

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pro-inflammatoriset merkit
Aikaikkuna: Perustaso jopa 8 viikkoa
TNF-a-, IL-6-, IL-12-, IL-18-, C-reaktiivinen proteiini, sCD14/163-, D-dimeeri- ja IFN-gamma-määritykset suoritetaan verelle tulehdusta edistävien merkkiaineiden tasojen tunnistamiseksi.
Perustaso jopa 8 viikkoa
Tulehdusta estävät merkit
Aikaikkuna: Perustaso jopa 8 viikkoa
IFN-a-, TGF-B-, IL4-, IL-10- ja IL-13-määritykset suoritetaan verelle anti-inflammatoristen merkkiaineiden tasojen tunnistamiseksi.
Perustaso jopa 8 viikkoa
Oksidatiivisen stressin merkkiaineet
Aikaikkuna: Perustaso jopa 8 viikkoa
Mitokondrioiden DNA-vauriot, vaurioihin liittyvät molekyylimallit (DAMPS) ja Cortisolassays suoritetaan veressä tulehdusta ehkäisevien merkkiaineiden tason tunnistamiseksi.
Perustaso jopa 8 viikkoa
Kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 viikko
Kipukynnys tarkoittaa voimakkuutta, jolla ärsyke koetaan ensimmäisen kerran kivuliaaksi. Lämpöärsykkeet toimitetaan tietokoneohjatulla lämpöstimulaatiojärjestelmällä 30 mm x 30 mm mittapäällä. Perustasolta 32 celsiusastetta anturin lämpötila nousee 0,5 celsiusastetta sekunnissa, kunnes osallistuja vastaa painamalla kannettavan laitteen painiketta. Kuuman kipukynnyksen saavuttamiseksi osallistujia kehotetaan painamaan painiketta, kun tunne "ensin tulee kipeäksi"
Perustaso jopa 1 viikko
Kivun sietokyky
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 viikko
Kivunsietokyky tarkoittaa ärsykkeen tuottaman kivun enimmäismäärää, jonka henkilö pystyy/halua sietää. Lämpöärsykkeet toimitetaan jälleen tietokoneohjatulla lämpöstimulaatiojärjestelmällä. Perustasolta 32 celsiusastetta anturin lämpötila nousee 0,5 celsiusastetta sekunnissa, kunnes osallistuja vastaa painamalla kannettavan laitteen painiketta. Kuuman kivun sietokyvyn vuoksi osallistujia neuvotaan painamaan painiketta, kun he "eivät ole enää halukkaita sietämään" tuskallista tunnetta.
Perustaso jopa 1 viikko
Punktoitu ärsyke
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 viikko
Monofilamenttikosketustestillä tarkoitetaan ärsykkeen tuottaman kivun enimmäismäärää, jonka ihminen pystyy/halua sietää. Osallistujia pyydetään arvioimaan kipunsa sen jälkeen, kun heitä on stimuloitu joko kerran tai kymmenen kertaa vonfrey-filamentilla tai kunnes he eivät enää kestä kivuliasta tunnetta.
Perustaso jopa 1 viikko
Kivun ajallinen summa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 viikko
Kivun ajallinen summaus viittaa endogeenisen kivun helpottamisen muotoon, jolle on tunnusomaista lisääntyneen kivun havaitseminen jatkuvasta tai jopa vähentyneestä perifeerisesta afferenttisyötöstä huolimatta. Ajallisen summauksen oletetaan olevan purkamisen psykofyysinen ilmentymä. Wind-up on ilmiö, jossa C-primaaristen afferenttien toistuva stimulaatio yli 0,3 hertsin nopeuksilla tuottaa hitaasti kasvavan selkäytimen toisen asteen hermosolujen vasteen. 5 lämpöpulssin sarja toistetaan kahden sekunnin välein alkaen 40 asteen peruslämpötilasta, ja osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka kivuliaalta jokainen pulssin huippu tuntuu heistä käyttämällä kipuluokitusta 0-100 (0 ei kipua ollenkaan 100 voimakkain kuviteltavissa oleva kipu). Nämä lämpöpulssit toistuvat satunnaisesti kolmessa eri lämpötilassa, joiden huippu on 44, 46 ja 48 celsiusastetta.
Perustaso jopa 1 viikko
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 viikko
Rutiininomaisesti käytetty kvantitatiivinen sensorinen testausprotokolla endogeenisen kivun eston mittaamiseen, joka viittaa kivun vähenemiseen yhdestä ärsykkeestä (testiärsykkeestä), joka on tuotettu käyttämällä toista kipuärsytystä (ehdollistava ärsyke). Hoito-ärsyke on kylmäpaineistustehtävä (Thermo Scientific), jota sovelletaan ei-dominoivaan käteen. Tätä toimenpidettä varten kylmä vesi pidetään 10 C:ssa ja osallistujat pitävät kätensä upotettuna 60 sekuntia. Kun käsi poistetaan, käytetään mekaanista paineärsytystä. Käytetty paineärsyke on kädessä pidettävä digitaalinen painealgometri (Algomed, Medoc, Ramat Yishai, Israel) hallitsevaan kyynärvarteen ja samanlaiseen puolisuunnikkaan kohdistuvan painekivun arvioimiseksi lisäämällä painetta asteittain nopeudella 30 kiloPascalia (enintään 1000 kiloPascalia) sekunnissa. kunnes osallistujat ilmoittavat, milloin kasvava paine tulee ensin kipeäksi, painamalla laitteen painiketta, jota he pitävät.
Perustaso jopa 1 viikko
Actigraph-unimittaus
Aikaikkuna: Perustaso jopa 8 viikkoa
Kevyt ja kompakti kellomainen laite, jota käytetään objektiiviseen unen mittaukseen. Laitetta käytetään 7 peräkkäisenä päivänä/yönä, ja se seuraa fyysistä aktiivisuutta, nukahtamista ja heräämistä, ja sisältää integroidun valoanturin fotopic-valon tallentamiseen.
Perustaso jopa 8 viikkoa
Viikoittaiset unipäiväkirjat
Aikaikkuna: Perustaso jopa 8 viikkoa
Unipäiväkirjaa, joka sisältää 15 päivittäistä kysymystä, täytetään joka päivä seitsemän päivän ajan, mukaan lukien kysymyksiä osallistujan öisistä unikokemuksista.
Perustaso jopa 8 viikkoa
Viikoittaiset kofeiinipäiväkirjat
Aikaikkuna: Perustaso jopa 8 viikkoa
Kofeiinimeijeri, joka sisältää erilaisia ​​kofeiinityyppejä, on yleensä osallistujien käytettävissä, jotta he voivat kirjata päivittäisen kofeiininkulutuksensa seitsemän päivän ajan.
Perustaso jopa 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Viikko 2 - 8 viikkoa
SPPB koostuu 3 yksittäisestä osatestistä - seisontaapaino (osallistujia pyydetään seisomaan 3 kevyessä asennossa 10 sekuntia), 4 metrin kävelynopeus (osallistujia pyydetään kävelemään tasaista tahtia suorassa linjassa 4 metriä) ja 5 toiston istumisesta seisomaan (osallistujia pyydetään nousemaan ylös ja istumaan takaisin alas vakaalle tuolille enintään 5 kertaa). Kaikki kolme ovat yksinkertaisia ​​ja nopeita suorittaa avohoidossa ja vaativat vain rajoitetusti laitteita; Osallistujia pyydetään arvioimaan vaikeusaste 0-100 (0 ei vaikeuksia ja 100 on vaikein kuviteltavissa oleva) ja kipu 0-100 (0 ei kipua ja 100 on suurin kuviteltavissa oleva kipu).
Viikko 2 - 8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu ylös ja mene (TUG) -tehtävä
Aikaikkuna: Viikko 2 - 8 viikkoa
Timed Up and Go -testi (TUG) on yleisesti käytetty seulontatyökalu, joka auttaa kliinikoita tunnistamaan potilaat, joilla on putoamisvaara. Osallistujia pyydetään aloittamaan istuma-asennosta tuolissa, nousemaan seisomaan ja kävelemään noin 3 metriä ennen kääntymistä palatakseen tuolille tasaisella, suoralla tahdilla. Tulos mitataan sekuntikellolla, sitten vaikeusarvosanaksi 0-100 (0 ei vaikeutta ja 100 on vaikein kuviteltavissa oleva) ja kipu 0-100 (0 ei kipua ja 100 on suurin kuviteltavissa oleva kipu).
Viikko 2 - 8 viikkoa
Munich Chrono Type Questionnaires (MCTQ)
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on 19 kysymyksestä koostuva itseraportoitu asteikko, jota käytetään arvioimaan arjen herätys- ja uniaikataulujen keskikohtaa sekä arvioimaan yksilön kronotyyppejä.
Perustaso
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 8 viikkoa
Viiden pisteen asteikolla ja 7 kysymyksellä ISI on jokaisen osallistujan subjektiivisesti mittaamassa unettomuuden vakavuutta.
Perustaso jopa 8 viikkoa
Väestötiedot (DEMO)
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä kyselylomake auttaa tutkijoita paremmin ymmärtämään kunkin osallistujan taloudellista, rodullista, sosiaalista jne. taustaa. Se vaihtelee yleisistä kysymyksistä, kuten ikä ja syntymäpäivä, sosioekonomisiin kysymyksiin, kuten työasema ja taloudellinen vakaus.
Perustaso
Center for Epidemiological Studies - Masennus (CESD)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 8 viikkoa
Kysymällä erityisesti kuluneesta viikosta tällä kyselylomakkeella pyritään saamaan parempi käsitys kunkin osallistujan mielentilasta masennuksen ja/tai tunteiden suhteen.
Perustaso jopa 8 viikkoa
RU Sated
Aikaikkuna: Perustaso jopa 8 viikkoa
Uni on tärkeä osa yksilön jokapäiväistä elämää. Tämä kysely mittaa yleistä unen laatua kuudessa eri kategoriassa --- Säännöllisyys, Unen laatu, vireys, ajoitus, tehokkuus ja kesto. Tämä auttaa tutkijoita ymmärtämään henkilön unen tehokkuuden.
Perustaso jopa 8 viikkoa
Physical Health Questionnaire (PHQ-15)
Aikaikkuna: Perustaso
Tämän kyselyn päätavoitteena on arvioida yksilön yleistä terveydentilaa/tilaa. Se kysyy kysymyksiä henkilön fyysisestä hyvinvoinnista ja pyrkii tunnistamaan mahdolliset sairaudet, joista hän voi kärsiä.
Perustaso
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: Perustaso
Tämän kyselyn tavoitteena on mitata subjektiivisesti, millaisia ​​erilaisia ​​tunteita henkilö voi tuntea ja kuinka vaikeaa henkilön voi olla säädellä näitä tunteita.
Perustaso
Epätoiminnalliset uskomukset ja asenteet unesta (DBAAS)
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä kysely mittaa erilaisia ​​uneen liittyviä asenteita ja arvioi unettomuuteen liittyviä uskomuksia unesta.
Perustaso
Kivun häiriöt ja intensiteetti (PI-I)
Aikaikkuna: viikko 1 - 7 viikkoa
Tällä kyselylomakkeella pyritään ymmärtämään, miten kipu vaikuttaa/vaikuttaa yksilön jokapäiväiseen elämään ja toimintaan, uneen ja mielialaan yleensä.
viikko 1 - 7 viikkoa
Sorge 24 tunnin ruokaennätys
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 viikko
Tcord tarjoaa ihmisille tilaa kirjoittaa muistiin, mitä he ovat syöneet viimeisen 24 tunnin aikana, sekä milloin, missä he söivät sen ja kuinka paljon he luulevat syöneensä.
Perustaso jopa 1 viikko
Surkeat ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 viikko
Tässä kyselyssä kysytään henkilön yleisestä ruokavaliosta ja saannista.
Perustaso jopa 1 viikko
Huumeiden väärinkäytön seulontatesti (DAST10)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 viikko
Tämä huumeseulonta kysyy huumeiden väärinkäytön seurauksista ja siihen liittyvistä ongelmista liittyviä kysymyksiä.
Perustaso jopa 1 viikko
State Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 viikko
Tällä psykologisella kyselylomakkeella pyritään mittaamaan ahdistuksen voimakkuutta. Se pyrkii erottamaan tila-ahdistuksen (tilapäinen) ominaisuusahdistuneisuudesta (yleinen), samoin kuin yleisestä ahdistuksesta ja masentuneesta tunteesta.
Perustaso jopa 1 viikko
Penn State -savukeriippuvuusindeksi - Savukkeet
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 viikko
Pyri mittaamaan tupakanpolton riippuvuuden/riippuvuuden tasoa.
Perustaso jopa 1 viikko
Penn State -tupakkariippuvuusindeksi - Savukkeet
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 viikko
Pyri mittaamaan riippuvuuden/riippuvuuden tasoa sähkösavukkeiden tupakoinnista.
Perustaso jopa 1 viikko
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti – C (AUDIT)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 viikko
Kyselyssä arvioidaan alkoholinkäyttöä sekä siihen liittyviä ongelmia ja käyttäytymistä.
Perustaso jopa 1 viikko
Alkoholin tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (ASSIST)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 viikko
Kyselyllä havaitaan ja mitataan päihteiden väärinkäyttöä, alkoholia ja tupakointia sekä niihin liittyviä ongelmia. Sen tavoitteena on havaita kuhunkin liittyvä riskikäyttäytyminen.
Perustaso jopa 1 viikko
Viha lupaus
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 viikko
Tämä kysely mittaa tunteita, pääasiassa vihaa, jotka liittyvät viimeisten 7 päivän aikana.
Perustaso jopa 1 viikko
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 viikko
Tämä 14 kohdan itseraportointiasteikko mittaa sitä, missä määrin henkilö kokee stressin määrän elämässään.
Perustaso jopa 1 viikko
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 viikko
Tämä on subjektiivinen katsaus siihen, kuinka katastrofaalinen vaikutus yksilön kipuun. Tarkemmin sanottuna sen tarkoituksena on mitata katastrofaalista ajattelua, joka liittyy kokeellisen istunnon aikana kokemaan kipuun.
Perustaso jopa 1 viikko
HIV-stigmamekanismit
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 viikko
Tämän kyselyn tarkoituksena on nähdä, kuinka henkilö sisäistää kokemuksensa HIV:stä. Lisäksi se kysyy HIV:hen liittyvistä negatiivisista tunteista ja uskomuksista.
Perustaso jopa 1 viikko
Heightened Vigilance Scale (HVS)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 viikko
Mittaa eri tapoja, joilla ihmiset ennakoivat kokevan syrjintää jokapäiväisessä elämässään pyytämällä heitä arvioimaan 4 asiaa, jotka kuvaavat heidän valmistautumistaan ​​päivittäiseen syrjintään (asteikolla 1-6; 1 melkein joka päivä, 6 ei koskaan).
Perustaso jopa 1 viikko
Kokemus syrjinnästä (EOD)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 viikko
Tämä asteikko arvioi jokaisen yksilön kokemuksia syrjinnästä. Tarjoamalla luettelo syistä, joiden vuoksi henkilöä voidaan syrjiä, se pyrkii näkemään, kuinka kukin yksilö näkee kokemuksensa.
Perustaso jopa 1 viikko
Haitalliset lapsuuden kokemukset (ACE)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 viikko
Tämä kyselylomake saa pisteet 10 pisteen asteikolla, ja siinä kysytään lapsuuden kokemuksia hyväksikäytön ja laiminlyönnin yhteydessä.
Perustaso jopa 1 viikko
Leen väsymisasteikko (LFS)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 viikko
Tällä 0-10 asteikolla pyritään arvioimaan väsymystä ja energiaa ajan mittaan.
Perustaso jopa 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Burel R Goodin, PHd, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 300003778
  • 1R01HL147603-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa