Wpływ bezsenności na ból w HIV (HIPPI)
1 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Burel Goodin, University of Alabama at Birmingham
Wpływ bezsenności na ból, sprawność fizyczną i stan zapalny w HIV
Ogólnym celem tej aplikacji jest zbadanie wpływu bezsenności na ból, funkcjonowanie fizyczne i stany zapalne u osób żyjących z HIV.
Dwa cele tego badania to ustalenie 1) czy bezsenność sprzyja zwiększonej wrażliwości i reaktywności zapalnej na bodźce bólowe oraz 2) czy tygodniowe wahania obciążenia bezsennością powodują zmiany stanu zapalnego, nasilenia bólu i funkcjonowania fizycznego u osób żyjących z HIV.
Badania te mogą pomóc w potwierdzeniu bezsenności jako celu terapeutycznego w tłumieniu bólu i stanów zapalnych u osób żyjących z HIV.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Ustrukturyzowany wywiad kliniczny do diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych - 5 (DSM-5) zaburzenia snu - poprawione
- Test diagnostyczny: Urządzenie Resmed ApneaLink Air (Resmed, San Diego, Kalifornia).
- Inny: Ilościowe badanie sensoryczne (QST)
- Test diagnostyczny: Klaster różnicowania 4 (CD4) i miano wirusa
- Test diagnostyczny: Test wymazowy OraQuick Advance Rapid HIV 1/2
Szczegółowy opis
Sesja eksperymentalna 1 Ocenione zostaną spoczynkowe ciśnienie krwi i wskaźnik masy ciała. Uczestnicy, którzy mają status HIV-negatywny, wypełnią test OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab. Personel naukowy przeprowadzi ustrukturyzowany wywiad dotyczący zaburzeń snu i przeprowadzi krótki formularz szybkiej oceny umiejętności czytania i pisania u dorosłych (REALM-SF) w celu określenia umiejętności zdrowotnych. W noc sesji eksperymentalnej 1 uczestnik będzie używał urządzenia Resmed ApneaLink Air (Resmed, San Diego, CA) w celu identyfikacji bezdechu i spłycenia oddechu oraz obliczenia wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu.
Pomiędzy sesją eksperymentalną 1 a sesją eksperymentalną 2 Ocena snu: Dane dotyczące snu będą zbierane przez uczestników w ich własnych domach przy użyciu obiektywnych i subiektywnych pomiarów ich snu. Instrukcje dotyczące zbierania i rejestrowania własnych danych dotyczących snu zostaną przekazane uczestnikom pod koniec sesji badawczej 1. Uczestnik otrzyma urządzenie przypominające zegarek, które będzie nosić na nadgarstku przez 7 kolejnych dni i nocy. Ten zegarek mierzy aktywność fizyczną i sen.
Sesja eksperymentalna 2 Spoczynkowe ciśnienie krwi i temperatura zostaną ocenione. Próbka moczu zostanie pobrana w celu zbadania obecności nielegalnych substancji, które mogą wpłynąć na wyniki badania. Druga sesja eksperymentalna odbędzie się w Jednostce Badań Klinicznych (CRU) Centrum Badań Klinicznych i Translacyjnych (CCTS). Pielęgniarka z jednostki badań klinicznych (CRU) umieści kaniulę dożylną (IV) (mała plastikowa rurka) w ramieniu za pomocą igły w celu pobrania krwi na początku sesji, a następnie dodatkowo cztery razy w całym badaniu, łącznie przez pięć pobieranie krwi. Uczestnicy wypełnią wiele kwestionariuszy, aby zmierzyć stan zdrowia i doświadczenia związane z bezsennością, bólem, nastrojem i emocjami, doświadczenia związane ze stygmatyzacją i dyskryminacją oraz sposób, w jaki uczestnik myśli i czuje różne rzeczy. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ilościowym testom sensorycznym w celu oceny endogennej modulacji bólu za pomocą bolesnego ciepła, bodźców mechanicznych i zimnych w sesji laboratoryjnej trwającej około 3-4 godzin. Krew zostanie przetworzona i przechowywana, a następnie wykorzystana do pomiaru stanu zapalnego.
Cotygodniowe sesje kontrolne Uczestnicy wykonają następnie baterię ekologicznie uzasadnionych zadań ruchowych, które obejmują: 1) baterię wydolnościową (SPPB), która obejmuje siedzenie na krześle, przejście do pozycji stojącej, testy równowagi i prędkości chodu oraz pomiar czasu i Przejdź test (TUG). Pielęgniarka Jednostki Badań Klinicznych (CRU) pobierze szybką próbkę około 20 mililitrów z ramienia uczestnika za pomocą igły motylkowej, aby pielęgniarka CRU mogła pobrać krew na początku każdej wizyty.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
240
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dyan M White, B.S.
- Numer telefonu: 2059348734
- E-mail: dywhite@uab.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tammie L Quinn, B.A.
- Numer telefonu: 2059348743
- E-mail: tquinn@uab.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Rekrutacyjny
- UAB
-
Kontakt:
- Tammie Quinn
- Numer telefonu: 205-934-8743
- E-mail: tquinn@uab.edu
-
Główny śledczy:
- Burel Goodin, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
120 osób z HIV (60 z bezsennością i 60 bez bezsenności) oraz grupa 120 osób bez HIV jako kontrola (60 z bezsennością i 60 bez bezsenności), dla łącznej wielkości próby 240 osób.
Opis
Kryteria przyjęcia:
HIV z bezsennością
- Potwierdzona diagnoza HIV
- obecnie pacjent w klinice HIV University of Alabama (UAB) 1917.
- musi obecnie otrzymywać stabilną terapię przeciwretrowirusową (ART).
- Spełnia kryteria diagnostyczne bezsenności, w tym trudności ze snem, zawarte w podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych-5 (DSM-5).
HIV bez bezsenności
- Potwierdzona diagnoza HIV
- obecnie pacjent w klinice HIV University of Alabama (UAB) 1917.
- musi obecnie otrzymywać stabilną terapię przeciwretrowirusową (ART).
- Nie spełnia kryteriów diagnostycznych bezsenności, w tym trudności ze snem, zawartych w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych-5 (DSM-5).
Bez HIV z bezsennością
- Potwierdzona diagnoza braku HIV i obecnie nie pacjent w Klinice HIV UAB 1917.
- Spełnia kryteria diagnostyczne DSM-5 dla bezsenności, w tym trudności ze snem.
Bez HIV Bez Bezsenności
- Potwierdzona diagnoza braku HIV i obecnie nie pacjent w Klinice HIV UAB 1917.
- Nie spełnia kryteriów diagnostycznych DSM-5 dla bezsenności, w tym trudności ze snem.
Kryteria wyłączenia:
- współistniejące schorzenia, które mogą być mylące
- interpretacja snu
- ból
- stany zapalne lub choroby współistniejące
- Ogólnoustrojowa choroba/stan reumatyczny
- niekontrolowane nadciśnienie (tj. BP > 150/95)
- zaburzenia krążenia (np. choroba Reynauda)
- historia chorób serca lub incydentów sercowych
- historia raka
- astma ORAZ stosowanie inhalatora
- historia napadów padaczkowych
- historia udaru lub innego zaburzenia neurologicznego
- ciąża
- wewnętrzna temperatura ciała > 100 stopni Fahrenheita, ponieważ może to wskazywać na ostrą infekcję z gorączką; (k)
- nie chce oddać krwi do tego badania
- nieanglojęzycznych
- niedawny uraz lub zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HIV i bezsenność
Uczestnicy będą mieli pozytywny wynik testu na HIV i bezsenność.
|
Structured Clinical Interview For DSM-5 Sleep Disorders-Revised (SCISD-R) - jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem służącym do diagnozowania zaburzeń snu zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
Inne nazwy:
Domowy test snu (HST) mierzy przepływ powietrza (tj. ciśnienie w nosie) za pomocą kaniuli nosowej i nasycenia tlenem w celu zidentyfikowania bezdechu i spłycenia oddechu oraz obliczenia wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu (AHI; liczba bezdechów i spłyceń oddechu na godzinę).
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ilościowym testom sensorycznym w celu oceny endogennej modulacji bólu za pomocą bolesnego ciepła, bodźców mechanicznych i zimnych podczas sesji laboratoryjnej trwającej około 1 godziny.
Uczestnicy, którzy mają status HIV-pozytywny, zostaną poddani badaniu krwi pod kątem klastra różnicowania 4 (CD4) i miana wirusa w celu potwierdzenia pozytywnego statusu.
|
|
HIV bez bezsenności
Uczestnicy będą mieli pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV i negatywny wynik testu na bezsenność.
|
Structured Clinical Interview For DSM-5 Sleep Disorders-Revised (SCISD-R) - jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem służącym do diagnozowania zaburzeń snu zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
Inne nazwy:
Domowy test snu (HST) mierzy przepływ powietrza (tj. ciśnienie w nosie) za pomocą kaniuli nosowej i nasycenia tlenem w celu zidentyfikowania bezdechu i spłycenia oddechu oraz obliczenia wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu (AHI; liczba bezdechów i spłyceń oddechu na godzinę).
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ilościowym testom sensorycznym w celu oceny endogennej modulacji bólu za pomocą bolesnego ciepła, bodźców mechanicznych i zimnych podczas sesji laboratoryjnej trwającej około 1 godziny.
Uczestnicy, którzy mają status HIV-pozytywny, zostaną poddani badaniu krwi pod kątem klastra różnicowania 4 (CD4) i miana wirusa w celu potwierdzenia pozytywnego statusu.
|
|
Bez HIV z bezsennością
Uczestnicy przejdą negatywny test na obecność wirusa HIV i pozytywny na bezsenność.
|
Structured Clinical Interview For DSM-5 Sleep Disorders-Revised (SCISD-R) - jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem służącym do diagnozowania zaburzeń snu zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
Inne nazwy:
Domowy test snu (HST) mierzy przepływ powietrza (tj. ciśnienie w nosie) za pomocą kaniuli nosowej i nasycenia tlenem w celu zidentyfikowania bezdechu i spłycenia oddechu oraz obliczenia wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu (AHI; liczba bezdechów i spłyceń oddechu na godzinę).
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ilościowym testom sensorycznym w celu oceny endogennej modulacji bólu za pomocą bolesnego ciepła, bodźców mechanicznych i zimnych podczas sesji laboratoryjnej trwającej około 1 godziny.
Uczestnicy, którzy mają status HIV-ujemny, wypełnią test OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab, aby potwierdzić negatywny status.
Inne nazwy:
|
|
Bez HIV Bez Bezsenności
Uczestnicy przejdą negatywny test na obecność wirusa HIV i negatywny test na bezsenność.
|
Structured Clinical Interview For DSM-5 Sleep Disorders-Revised (SCISD-R) - jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem służącym do diagnozowania zaburzeń snu zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
Inne nazwy:
Domowy test snu (HST) mierzy przepływ powietrza (tj. ciśnienie w nosie) za pomocą kaniuli nosowej i nasycenia tlenem w celu zidentyfikowania bezdechu i spłycenia oddechu oraz obliczenia wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu (AHI; liczba bezdechów i spłyceń oddechu na godzinę).
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ilościowym testom sensorycznym w celu oceny endogennej modulacji bólu za pomocą bolesnego ciepła, bodźców mechanicznych i zimnych podczas sesji laboratoryjnej trwającej około 1 godziny.
Uczestnicy, którzy mają status HIV-ujemny, wypełnią test OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab, aby potwierdzić negatywny status.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery prozapalne
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
|
We krwi zostaną wykonane oznaczenia TNF-a, IL-6, IL-12, IL-18, białka C-reaktywnego, sCD14/163, D-dimerów i IFN-gamma w celu określenia poziomów markerów prozapalnych.
|
Linia bazowa do 8 tygodni
|
|
Markery przeciwzapalne
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
|
Testy IFN-a, TGF-B, IL4, IL-10 i IL-13 zostaną wykonane we krwi w celu określenia poziomu markerów przeciwzapalnych.
|
Linia bazowa do 8 tygodni
|
|
Markery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
|
Uszkodzenia mitochondrialnego DNA, wzorce molekularne związane z uszkodzeniami (DAMPS) i testy kortyzolu zostaną wykonane we krwi w celu określenia poziomów markerów przeciwzapalnych.
|
Linia bazowa do 8 tygodni
|
|
Próg bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 tygodnia
|
Próg bólu odnosi się do intensywności, przy której bodziec jest najpierw postrzegany jako bolesny.
Bodźce cieplne będą dostarczane za pomocą sterowanego komputerowo systemu stymulacji termicznej z sondą o wymiarach 30 mm x 30 mm.
Od wartości wyjściowej wynoszącej 32 stopnie Celsjusza temperatura sondy będzie wzrastać z szybkością 0,5 stopnia Celsjusza na sekundę, dopóki uczestnik nie zareaguje, naciskając przycisk na urządzeniu podręcznym.
W przypadku progu bólu cieplnego uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nacisnąć przycisk, gdy odczucie „po raz pierwszy stanie się bolesne”
|
Linia bazowa do 1 tygodnia
|
|
Tolerancja bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 tygodnia
|
Tolerancja bólu odnosi się do maksymalnej ilości bólu wytwarzanego przez bodziec, który dana osoba jest w stanie / chce tolerować.
Bodźce cieplne będą ponownie dostarczane za pomocą sterowanego komputerowo systemu stymulacji termicznej.
Od wartości wyjściowej wynoszącej 32 stopnie Celsjusza temperatura sondy będzie wzrastać z szybkością 0,5 stopnia Celsjusza na sekundę, dopóki uczestnik nie zareaguje, naciskając przycisk na urządzeniu podręcznym.
Aby uzyskać tolerancję na ból cieplny, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nacisnąć przycisk, gdy „nie będą już dłużej tolerować” bolesnego odczucia.
|
Linia bazowa do 1 tygodnia
|
|
Punktowe bodźce
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 tygodnia
|
Test dotykowy monofilamentu odnosi się do maksymalnej ilości bólu wytwarzanego przez bodziec, który dana osoba jest w stanie / chce tolerować.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę bólu po jednokrotnej lub dziesięciokrotnej stymulacji włóknem vonfrey lub do czasu, gdy nie będą już w stanie tolerować „bolesnego odczucia”.
|
Linia bazowa do 1 tygodnia
|
|
Czasowe podsumowanie bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 tygodnia
|
Czasowe sumowanie bólu odnosi się do formy endogennego torowania bólu, charakteryzującej się odczuwaniem nasilonego bólu pomimo stałego lub nawet zmniejszonego obwodowego bodźca aferentnego.
Zakłada się, że sumowanie czasowe jest psychofizyczną manifestacją nakręcania.
Nakręcanie jest zjawiskiem, w którym powtarzalna stymulacja pierwszorzędowych doprowadzających C z szybkością większą niż 0,3 Hz wytwarza powoli rosnącą odpowiedź neuronów drugiego rzędu w rdzeniu kręgowym.
Seria 5 impulsów ciepła będzie powtarzana co dwie sekundy, zaczynając od temperatury wyjściowej 40, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, jak bolesne są dla nich poszczególne szczyty tętna, stosując ocenę bólu 0-100 (0 brak bólu w ogóle) do 100 najbardziej intensywnego bólu, jaki można sobie wyobrazić).
Te impulsy cieplne będą powtarzane losowo w trzech różnych temperaturach, osiągając wartości szczytowe 44, 46 i 48 stopni w stopniach Celsjusza.
|
Linia bazowa do 1 tygodnia
|
|
Warunkowa modulacja bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 tygodnia
|
Rutynowo stosowany protokół ilościowych testów czuciowych do pomiaru endogennego hamowania bólu, który odnosi się do zmniejszenia bólu wywołanego przez jeden bodziec (bodziec testowy) wywołany przez zastosowanie drugiego bodźca bólowego (bodziec kondycjonujący).
Bodźcem warunkowym będzie zadanie naciskania na zimno (Thermo Scientific) zastosowane do niedominującej ręki.
W tej procedurze zimna woda będzie utrzymywana w temperaturze 10°C, a uczestnicy będą zanurzać ręce przez 60 sekund.
Po usunięciu ręki zostanie zastosowany mechaniczny bodziec uciskowy.
Stosowanym bodźcem ciśnieniowym jest ręczny, cyfrowy algometr ciśnienia (Algomed, Medoc, Ramat Yishai, Izrael) do oceny bólu uciskowego wywieranego na dominujące przedramię i mięsień czworoboczny po tej samej stronie poprzez stopniowe zwiększanie ciśnienia w tempie 30 kilopaskali (maksymalnie 1000 kilopaskali) na sekundę dopóki uczestnicy nie wskażą, kiedy rosnący nacisk po raz pierwszy stanie się bolesny, naciskając przycisk na urządzeniu, które będą trzymać.
|
Linia bazowa do 1 tygodnia
|
|
Pomiar snu Actigraph
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
|
Lekkie i kompaktowe urządzenie przypominające zegarek, służące do obiektywnego pomiaru snu.
Urządzenie będzie noszone przez 7 kolejnych dni/nocy i będzie śledzić aktywność fizyczną, zasypianie i budzenie oraz zawiera zintegrowany czujnik światła do rejestrowania światła fotopowego.
|
Linia bazowa do 8 tygodni
|
|
Tygodniowe dzienniki snu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
|
Dziennik snu zawierający 15 codziennych pytań będzie wypełniany codziennie przez siedem dni, w tym pytania dotyczące nocnych doświadczeń uczestników.
|
Linia bazowa do 8 tygodni
|
|
Tygodniowe dzienniki kofeiny
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
|
Nabiał z kofeiną zawierający różne rodzaje kofeiny ogólnie dostępne dla uczestników, aby rejestrować dzienne spożycie kofeiny przez siedem dni.
|
Linia bazowa do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień 2 do 8 tygodni
|
SPPB składa się z 3 indywidualnych testów cząstkowych - równowagi na stojąco (uczestnicy proszeni są o stanie w 3 prostych pozycjach przez 10 sekund), prędkość chodu na 4 metrach (uczestnicy proszeni są o chodzenie stałym tempem w linii prostej przez 4 metry) oraz 5-powtórzeniowe siad-wstań (uczestnicy proszeni są o wstawanie i siadanie na stabilnym krześle do 5 razy).
Wszystkie 3 są proste i szybkie do wykonania w warunkach ambulatoryjnych i wymagają jedynie ograniczonego sprzętu; uczestnicy proszeni są o ocenę trudności 0-100 (0 brak trudności, a 100 to najtrudniejszy, jaki można sobie wyobrazić) i ból 0-100 (0 brak bólu, a 100 to największy ból, jaki można sobie wyobrazić).
|
Tydzień 2 do 8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie na czas w górę i w drogę (TUG).
Ramy czasowe: Tydzień 2 do 8 tygodni
|
Test Timed Up and Go (TUG) jest powszechnie stosowanym narzędziem przesiewowym, które pomaga klinicystom zidentyfikować pacjentów zagrożonych upadkiem.
Uczestnicy proszeni są o rozpoczęcie w pozycji siedzącej na krześle, wstanie i przejście około 3 metrów przed odwróceniem się i powrotem na krzesło w stałym, prostym tempie.
Wynik zostanie zmierzony za pomocą stopera, a następnie oceniona trudność 0-100 (0 brak trudności, a 100 to najtrudniejszy możliwy do wyobrażenia) i ból 0-100 (0 brak bólu i 100 to największy możliwy do wyobrażenia ból).
|
Tydzień 2 do 8 tygodni
|
|
Monachijskie kwestionariusze typu chrono (MCTQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Składająca się z 19 pytań, jest to samoopisowa skala, która służy do oceny punktu środkowego codziennych harmonogramów czuwania i snu, a także do oceny chronotypów danej osoby.
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
|
Korzystając z 5-punktowej skali i 7 pytań, ISI każe każdemu uczestnikowi subiektywnie zmierzyć nasilenie bezsenności.
|
Linia bazowa do 8 tygodni
|
|
Dane demograficzne (DEMO)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ten kwestionariusz lepiej pomaga śledczym zrozumieć, w jaki sposób pochodzenie finansowe, rasowe, społeczne itp. każdego uczestnika.
Obejmuje pytania ogólne, takie jak wiek i urodziny, po kwestie społeczno-ekonomiczne, takie jak status pracy i stabilność finansowa.
|
Linia bazowa
|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych - Depresja (CESD)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
|
Pytając konkretnie o ostatni tydzień, niniejszy kwestionariusz ma na celu lepsze zrozumienie stanu umysłu każdego uczestnika w odniesieniu do depresyjnych zachowań i/lub uczuć.
|
Linia bazowa do 8 tygodni
|
|
RU nasycone
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
|
Sen jest kluczowym aspektem codziennego życia jednostki.
Ten kwestionariusz mierzy ogólną jakość snu w sześciu różnych kategoriach --- Regularność, Jakość snu, czujność, czas, wydajność i czas trwania.
Pomaga to badaczom zrozumieć efektywność snu danej osoby.
|
Linia bazowa do 8 tygodni
|
|
Kwestionariusz zdrowia fizycznego (PHQ-15)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Głównym celem tego kwestionariusza jest ocena i ogólny stan zdrowia danej osoby.
Zadaje pytania dotyczące fizycznego samopoczucia danej osoby i ma na celu zidentyfikowanie wszelkich chorób, na które może cierpieć.
|
Linia bazowa
|
|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ten kwestionariusz ma na celu subiektywny pomiar różnych emocji, jakie może odczuwać dana osoba, oraz określenie, jak trudne może być dla danej osoby regulowanie tych emocji.
|
Linia bazowa
|
|
Dysfunkcjonalne przekonania i postawy dotyczące snu (DBAAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ten kwestionariusz mierzy różne postawy związane ze snem i ocenia przekonania na temat snu, które są związane z bezsennością.
|
Linia bazowa
|
|
Zakłócenia i intensywność bólu (PI-I)
Ramy czasowe: tydzień 1 do 7 tygodni
|
Ten kwestionariusz ma na celu zrozumienie, w jaki sposób ból wpływa/wpływa na codzienne życie i czynności danej osoby, sen i ogólny nastrój.
|
tydzień 1 do 7 tygodni
|
|
Sorge 24-godzinny rekord żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 tygodnia
|
Tcord zapewnia jednostkom miejsce na zapisanie, co jedli w ciągu ostatnich 24 godzin, a także o której godzinie, gdzie to jedli i ile myślą, że zjedli.
|
Linia bazowa do 1 tygodnia
|
|
Sorge Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 tygodnia
|
Ten kwestionariusz dotyczy ogólnej diety i spożycia danej osoby.
|
Linia bazowa do 1 tygodnia
|
|
Test przesiewowy na nadużywanie narkotyków (DAST10)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 tygodnia
|
Ten test narkotykowy zadaje pytania związane z konsekwencjami nadużywania narkotyków i problemami z tym związanymi.
|
Linia bazowa do 1 tygodnia
|
|
Stanowy Inwentarz Lęku-Cechy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 tygodnia
|
Ten kwestionariusz psychologiczny ma na celu zmierzenie intensywności lęku.
Ma na celu oddzielenie lęku-stanu (przejściowego) od lęku jako cechy (ogólny), a także lęku ogólnego i uczuć depresyjnych.
|
Linia bazowa do 1 tygodnia
|
|
Indeks uzależnienia od papierosów stanu Penn - papierosy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 tygodnia
|
Ma na celu zmierzenie poziomu uzależnienia/uzależnienia od palenia papierosów.
|
Linia bazowa do 1 tygodnia
|
|
Indeks uzależnienia od papierosów stanu Penn - papierosy elektroniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 tygodnia
|
Ma na celu zmierzenie poziomu uzależnienia/uzależnienia od palenia papierosów elektronicznych.
|
Linia bazowa do 1 tygodnia
|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu - C (AUDYT)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 tygodnia
|
Kwestionariusz ten ocenia spożycie alkoholu oraz związane z nim problemy i zachowania.
|
Linia bazowa do 1 tygodnia
|
|
Test przesiewowy dotyczący palenia tytoniu i substancji odurzających (ASSIST)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 tygodnia
|
Ten kwestionariusz wykrywa i mierzy nadużywanie substancji, alkohol i palenie, a także powiązane problemy.
Ma na celu wykrycie ryzykownych zachowań związanych z każdym z nich.
|
Linia bazowa do 1 tygodnia
|
|
Gniew OBIETNICA
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 tygodnia
|
Ten kwestionariusz mierzy emocje, głównie złość, dotyczące ostatnich 7 dni.
|
Linia bazowa do 1 tygodnia
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 tygodnia
|
Ta 14-itemowa skala samoopisowa mierzy stopień, w jakim dana osoba postrzega ilość stresu w swoim życiu.
|
Linia bazowa do 1 tygodnia
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 tygodnia
|
Jest to subiektywne spojrzenie na to, jak katastrofa wpływa na ból jednostki.
W szczególności ma na celu zmierzenie katastroficznego myślenia związanego z bólem, którego doświadczają podczas sesji eksperymentalnej.
|
Linia bazowa do 1 tygodnia
|
|
Mechanizmy stygmatyzacji HIV
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 tygodnia
|
Ten kwestionariusz ma na celu sprawdzenie, w jaki sposób dana osoba internalizuje swoje doświadczenia z HIV.
Ponadto pyta o negatywne uczucia i przekonania związane z HIV.
|
Linia bazowa do 1 tygodnia
|
|
Skala podwyższonej czujności (HVS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 tygodnia
|
Mierzy różne sposoby, w jakie ludzie przewidują doświadczanie dyskryminacji w życiu codziennym, prosząc ich o ocenę 4 elementów, które opisują, w jaki sposób przygotowują się do stawienia czoła codziennej dyskryminacji (skala 1-6; 1 prawie codziennie, 6 nigdy).
|
Linia bazowa do 1 tygodnia
|
|
Doświadczenie dyskryminacji (EOD)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 tygodnia
|
Ta skala ocenia doświadczenia każdej osoby związane z dyskryminacją.
Przedstawiając listę powodów, dla których dana osoba może być dyskryminowana, ma na celu sprawdzenie, jak każda osoba postrzega swoje doświadczenia.
|
Linia bazowa do 1 tygodnia
|
|
Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa (ACE)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 tygodnia
|
Kwestionariusz oceniany jest w 10-punktowej skali i zawiera pytania dotyczące doświadczeń z dzieciństwa w odniesieniu do wykorzystywania i zaniedbywania.
|
Linia bazowa do 1 tygodnia
|
|
Skala zmęczenia Lee (LFS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 tygodnia
|
Ta skala ocen 0-10 ma na celu ocenę zmęczenia i energii w czasie.
|
Linia bazowa do 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Burel R Goodin, PHd, University of Alabama at Birmingham
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Merlin JS, Westfall AO, Heath SL, Goodin BR, Stewart JC, Sorge RE, Younger J. Brief Report: IL-1beta Levels Are Associated With Chronic Multisite Pain in People Living With HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017 Aug 1;75(4):e99-e103. doi: 10.1097/QAI.0000000000001377.
- Goodin BR, Owens MA, Yessick LR, Rainey RL, Okunbor JI, White DM, Mushatt KA, Harmon OA, Heath SL, Merlin JS. Detectable Viral Load May Be Associated with Increased Pain Sensitivity in Persons Living with HIV: Preliminary Findings. Pain Med. 2017 Dec 1;18(12):2289-2295. doi: 10.1093/pm/pnx057.
- Tenorio AR, Zheng Y, Bosch RJ, Krishnan S, Rodriguez B, Hunt PW, Plants J, Seth A, Wilson CC, Deeks SG, Lederman MM, Landay AL. Soluble markers of inflammation and coagulation but not T-cell activation predict non-AIDS-defining morbid events during suppressive antiretroviral treatment. J Infect Dis. 2014 Oct 15;210(8):1248-59. doi: 10.1093/infdis/jiu254. Epub 2014 May 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 300003778
- 1R01HL147603-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .