Az álmatlanság hatása a fájdalomra HIV-ben (HIPPI)
2023. június 1. frissítette: Burel Goodin, University of Alabama at Birmingham
Az álmatlanság hatása a fájdalomra, a fizikai funkciókra és a gyulladásra HIV-ben
Az alkalmazás általános célja az álmatlanság fájdalomra, fizikai működésre és gyulladásra gyakorolt hatásának vizsgálata HIV-fertőzött emberekben.
A tanulmány két célja annak meghatározása, hogy 1) az álmatlanság elősegíti-e a fokozott érzékenységet és gyulladásos reakciót a fájdalomingerekre, és 2) ha az álmatlanság terhének heti ingadozása megváltoztatja-e a gyulladást, a fájdalom súlyosságát és a fizikai működést a HIV-fertőzött emberekben.
Ez a kutatás segíthet megerősíteni, hogy az álmatlanság terápiás célpont a fájdalom és a gyulladás elfojtására HIV-fertőzött emberekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Strukturált klinikai interjú a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez – 5 (DSM-5) alvászavarok – felülvizsgálva
- Diagnosztikai vizsgálat: Resmed ApneaLink Air készülék (Resmed, San Diego, CA).
- Egyéb: Kvantitatív szenzoros tesztelés (QST)
- Diagnosztikai vizsgálat: Cluster of Differentiation 4 (CD4) és a vírusterhelés
- Diagnosztikai vizsgálat: OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 tampon teszt
Részletes leírás
1. kísérleti munkamenet A nyugalmi vérnyomás és a testtömeg-index értékelésére kerül sor. A HIV negatív státuszú résztvevők elvégzik az OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 tampon tesztet. A vizsgálati személyzet adminisztrálja az alvászavarokkal kapcsolatos strukturált interjút, és adminisztrálja a felnőttkori írástudás gyors becslését – rövid űrlapot (REALM-SF) az egészségműveltség meghatározásához. Az 1. kísérleti ülés éjszakáján a résztvevő egy Resmed ApneaLink Air készüléket (Resmed, San Diego, CA) fog használni az apnoe és a hypopnoe azonosítására, valamint az apnoe hipopnoe indexének kiszámítására.
Az 1. kísérleti rész és a 2. kísérleti rész között Alvásértékelés: A résztvevők saját otthonukban gyűjtik az alvási adatokat az alvásuk objektív és szubjektív mérései alapján. A résztvevők a saját alvási adataik gyűjtésére és rögzítésére vonatkozó utasításokat az 1. vizsgálat végén kapják meg. A résztvevő egy óraszerű eszközt kap, amelyet 7 egymást követő napon és éjszakán keresztül a csuklóján viselhet. Ez az óra a fizikai aktivitást és az alvást méri.
2. kísérleti szakasz Nyugalmi vérnyomás és hőmérséklet mérésére kerül sor. Vizeletmintát vesznek, hogy megvizsgálják, vannak-e olyan tiltott anyagok, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit. A 2. kísérleti munkamenet a Klinikai és Transzlációs Tudományok Központja (CCTS) Klinikai Kutatási Egységében (CRU) zajlik majd. A klinikai kutatási egység (CRU) ápolója intravénás (IV) kanült (kis műanyag csövet) helyez a karjába egy tű segítségével, hogy vért szívjon az ülés elején, majd további négy alkalommal a vizsgálat során, összesen öt alkalommal. vérvétel. A résztvevők több kérdőívet töltenek ki, hogy mérjék az egészséget, az álmatlansággal, fájdalommal, hangulattal és érzelmekkel kapcsolatos tapasztalataikat, a megbélyegzéssel és diszkriminációval kapcsolatos tapasztalataikat, valamint azt, hogy a résztvevő hogyan gondolkodik és érez a dolgokkal kapcsolatban. Minden résztvevő kvantitatív szenzoros vizsgálaton esik át az endogén fájdalommoduláció értékelésére, fájdalmas hő-, mechanikus- és hidegingerek segítségével egy körülbelül 3-4 órás laboratóriumi ülésen. A vért feldolgozzák és tárolják, majd a gyulladás mérésére használják.
Heti nyomon követési foglalkozások A résztvevők ezután egy sor ökológiailag érvényes mozgásfeladatot hajtanak végre, amelyek a következőket foglalják magukban: 1) Performance Battery (SPPB), amely magában foglalja a székben ülést, az álló helyzetbe való átállást, az egyensúlyi teszteket és a járási sebességet, valamint az Időzített és Menj tesztelni (TUG). A klinikai kutatási egység (CRU) ápolónője körülbelül 20 milliliteres gyorsmintát vesz a résztvevő karjából egy pillangótű segítségével, hogy a CRU nővér minden vizit elején vért gyűjthessen.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
240
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dyan M White, B.S.
- Telefonszám: 2059348734
- E-mail: dywhite@uab.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tammie L Quinn, B.A.
- Telefonszám: 2059348743
- E-mail: tquinn@uab.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- Toborzás
- UAB
-
Kapcsolatba lépni:
- Tammie Quinn
- Telefonszám: 205-934-8743
- E-mail: tquinn@uab.edu
-
Kutatásvezető:
- Burel Goodin, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
120 HIV-fertőzött személy (60 álmatlanságban és 60 álmatlanságban szenvedő személy), valamint egy 120 HIV-fertőzött egyén, mint kontroll (60 álmatlanságban és 60 álmatlanságban szenvedő személy), összesen 240 fős mintamérettel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
HIV álmatlansággal
- Megerősített HIV-diagnózis
- jelenleg az Alabamai Egyetem (UAB) 1917-es HIV-klinikájának betege.
- jelenleg stabil antiretrovirális terápiában (ART) kell részesülnie.
- Megfelel a Mentális zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve-5 (DSM-5) diagnosztikai kritériumainak az álmatlanságra, beleértve az alvási nehézségeket is.
HIV álmatlanság nélkül
- Megerősített HIV-diagnózis
- jelenleg az Alabamai Egyetem (UAB) 1917-es HIV-klinikájának betege.
- jelenleg stabil antiretrovirális terápiában (ART) kell részesülnie.
- Nem felel meg a Mentális zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve-5 (DSM-5) diagnosztikai kritériumainak az álmatlanságra, beleértve az alvási nehézségeket.
Nem HIV, álmatlansággal
- Megerősített nem HIV-diagnózis, és jelenleg nem beteg az UAB 1917 HIV-klinikán.
- Megfelel az álmatlanság DSM-5 diagnosztikai kritériumainak, beleértve az alvási nehézségeket is.
Nem HIV Álmatlanság nélkül
- Megerősített nem HIV-diagnózis, és jelenleg nem beteg az UAB 1917 HIV-klinikán.
- Nem felel meg az álmatlanság DSM-5 diagnosztikai kritériumainak, beleértve az alvási nehézségeket.
Kizárási kritériumok:
- egyidejű egészségügyi állapotok, amelyek megzavarhatják
- az alvás értelmezése
- fájdalom
- gyulladásos problémák vagy egyidejűleg fennálló betegségek
- Szisztémás reumás betegség/állapot
- kontrollálatlan magas vérnyomás (azaz BP > 150/95)
- keringési rendellenességek (például Reynaud-kór)
- szívbetegség vagy kardiológiai események anamnézisében
- rák története
- asztma ÉS inhalátor használata
- rohamok története
- stroke vagy más neurológiai rendellenesség anamnézisében
- terhesség
- belső testhőmérséklet > 100 Fahrenheit fok, mivel ez lázzal járó akut fertőzést jelezhet; k)
- nem hajlandó vért adni ehhez a vizsgálathoz
- nem angolul beszélő
- közelmúltbeli sérülés vagy műtéti beavatkozás az elmúlt 6 hónapon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HIV és álmatlanság
A résztvevők HIV-tesztje és álmatlansága pozitív lesz.
|
Strukturált klinikai interjú a DSM-5 alvászavarokhoz – Felülvizsgálva (SCISD-R) – egy félig strukturált interjú az alvászavarok diagnosztizálására a Mentális zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve-5 (DSM-5) szerint.
Más nevek:
Az otthoni alvásteszt (HST) a légáramlást (azaz az orrnyomást) méri egy orrkanül és oxigéntelítettség segítségével, hogy azonosítsa az apnoét és a hypopnoét, és kiszámítsa az apnoe hipopnoe indexét (AHI; apnoe és hipopnoe száma óránként).
Más nevek:
Minden résztvevő kvantitatív szenzoros vizsgálaton esik át az endogén fájdalommoduláció értékelésére, fájdalmas hő-, mechanikus- és hidegingerek segítségével egy körülbelül 1 órás laboratóriumi munkamenetben.
A HIV-pozitív státusszal rendelkező résztvevőknél a 4-es differenciálódási csoport (CD4) és a vírusterhelés vérvizsgálata történik a pozitív státusz megerősítésére.
|
|
HIV álmatlanság nélkül
A résztvevők HIV-tesztje pozitív, álmatlanság esetén pedig negatív lesz.
|
Strukturált klinikai interjú a DSM-5 alvászavarokhoz – Felülvizsgálva (SCISD-R) – egy félig strukturált interjú az alvászavarok diagnosztizálására a Mentális zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve-5 (DSM-5) szerint.
Más nevek:
Az otthoni alvásteszt (HST) a légáramlást (azaz az orrnyomást) méri egy orrkanül és oxigéntelítettség segítségével, hogy azonosítsa az apnoét és a hypopnoét, és kiszámítsa az apnoe hipopnoe indexét (AHI; apnoe és hipopnoe száma óránként).
Más nevek:
Minden résztvevő kvantitatív szenzoros vizsgálaton esik át az endogén fájdalommoduláció értékelésére, fájdalmas hő-, mechanikus- és hidegingerek segítségével egy körülbelül 1 órás laboratóriumi munkamenetben.
A HIV-pozitív státusszal rendelkező résztvevőknél a 4-es differenciálódási csoport (CD4) és a vírusterhelés vérvizsgálata történik a pozitív státusz megerősítésére.
|
|
Nem HIV, álmatlansággal
A résztvevők HIV-tesztje negatív, álmatlanságra pedig pozitív lesz.
|
Strukturált klinikai interjú a DSM-5 alvászavarokhoz – Felülvizsgálva (SCISD-R) – egy félig strukturált interjú az alvászavarok diagnosztizálására a Mentális zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve-5 (DSM-5) szerint.
Más nevek:
Az otthoni alvásteszt (HST) a légáramlást (azaz az orrnyomást) méri egy orrkanül és oxigéntelítettség segítségével, hogy azonosítsa az apnoét és a hypopnoét, és kiszámítsa az apnoe hipopnoe indexét (AHI; apnoe és hipopnoe száma óránként).
Más nevek:
Minden résztvevő kvantitatív szenzoros vizsgálaton esik át az endogén fájdalommoduláció értékelésére, fájdalmas hő-, mechanikus- és hidegingerek segítségével egy körülbelül 1 órás laboratóriumi munkamenetben.
A HIV negatív státuszú résztvevők elvégzik az OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 tampon tesztet a negatív státusz megerősítésére.
Más nevek:
|
|
Nem HIV Álmatlanság nélkül
A résztvevők HIV-tesztje negatív, álmatlanság esetén pedig negatív lesz.
|
Strukturált klinikai interjú a DSM-5 alvászavarokhoz – Felülvizsgálva (SCISD-R) – egy félig strukturált interjú az alvászavarok diagnosztizálására a Mentális zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve-5 (DSM-5) szerint.
Más nevek:
Az otthoni alvásteszt (HST) a légáramlást (azaz az orrnyomást) méri egy orrkanül és oxigéntelítettség segítségével, hogy azonosítsa az apnoét és a hypopnoét, és kiszámítsa az apnoe hipopnoe indexét (AHI; apnoe és hipopnoe száma óránként).
Más nevek:
Minden résztvevő kvantitatív szenzoros vizsgálaton esik át az endogén fájdalommoduláció értékelésére, fájdalmas hő-, mechanikus- és hidegingerek segítségével egy körülbelül 1 órás laboratóriumi munkamenetben.
A HIV negatív státuszú résztvevők elvégzik az OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 tampon tesztet a negatív státusz megerősítésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyulladásgátló markerek
Időkeret: Alapállapot akár 8 hétig
|
A vérben TNF-a, IL-6, IL-12, IL-18, C-reaktív fehérje, sCD14/163, D-dimer és IFN-gamma vizsgálatokat végeznek a gyulladást elősegítő markerek szintjének azonosítására.
|
Alapállapot akár 8 hétig
|
|
Gyulladásgátló markerek
Időkeret: Alapállapot akár 8 hétig
|
IFN-a, TGF-B, IL4, IL-10 és IL-13 vizsgálatokat végeznek a vérben, hogy azonosítsák a gyulladásgátló markerek szintjét.
|
Alapállapot akár 8 hétig
|
|
Oxidatív stressz markerek
Időkeret: Alapállapot akár 8 hétig
|
Mitokondriális DNS-károsodás, károsodással kapcsolatos molekuláris mintázatok (DAMPS) és Cortisolassays vizsgálatokat végeznek a véren a gyulladásgátló markerek szintjének azonosítására.
|
Alapállapot akár 8 hétig
|
|
Fájdalomküszöb
Időkeret: Alapállapot akár 1 hétig
|
A fájdalomküszöb az az intenzitás, amelynél az ingert először fájdalmasnak érzékelik.
A hőingereket számítógép által vezérelt hőstimulációs rendszerrel, 30 milliméter x 30 milliméteres szondával továbbítják.
A 32 Celsius-fok alapvonalról a szonda hőmérséklete 0,5 Celsius-fok/másodperc sebességgel emelkedik, amíg a résztvevő egy kézi eszköz gombjának megnyomásával nem reagál.
A hőfájdalomküszöb eléréséhez a résztvevőket arra utasítják, hogy nyomják meg a gombot, amikor az „először fájdalmassá válik” érzés.
|
Alapállapot akár 1 hétig
|
|
Fájdalomtűrés
Időkeret: Alapállapot akár 1 hétig
|
A fájdalomtűrés egy inger által kiváltott maximális fájdalommennyiségre utal, amelyet egy személy képes/hajlamos elviselni.
A hőingereket ismét a számítógép által vezérelt hőstimulációs rendszer segítségével továbbítják.
A 32 Celsius-fok alapvonalról a szonda hőmérséklete 0,5 Celsius-fok/másodperc sebességgel emelkedik, amíg a résztvevő egy kézi eszköz gombjának megnyomásával nem reagál.
A hőfájdalom toleranciája érdekében a résztvevőket arra utasítják, hogy nyomják meg a gombot, amikor „már nem hajlandók elviselni” a fájdalmas érzést.
|
Alapállapot akár 1 hétig
|
|
Pontos ingerek
Időkeret: Alapállapot akár 1 hétig
|
A monofil tapintási teszt az inger által kiváltott maximális fájdalommennyiségre vonatkozik, amelyet egy személy képes/hajlamos elviselni.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék fájdalmukat, miután egyszer vagy tízszer stimulálták őket vonfrey filamenttel, vagy amíg már nem tudják elviselni a fájdalmas érzést.
|
Alapállapot akár 1 hétig
|
|
A fájdalom időbeli összegzése
Időkeret: Alapállapot akár 1 hétig
|
A fájdalom időbeli összegzése az endogén fájdalomcsillapítás egy formájára utal, amelyet a fokozott fájdalom észlelése jellemez, annak ellenére, hogy állandó vagy akár csökkent perifériás afferens bemenet.
Az időbeli összegzés a felszámolás pszichofizikai megnyilvánulása.
A felszámolás egy olyan jelenség, amikor a C primer afferensek ismétlődő stimulálása 0,3 Hertz-nél nagyobb sebességgel a gerincvelő másodrendű neuronjainak lassan növekvő reakcióját váltja ki.
Egy 5 hőimpulzusból álló sorozatot két másodpercenként meg kell ismételni 40 °C-os alaphőmérséklettől kezdve, és a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire fájdalmasnak érzik az egyes pulzuscsúcsokat a 0-100-as fájdalomminősítés segítségével (0, egyáltalán nincs fájdalom). 100-ra az elképzelhető legerősebb fájdalom).
Ezek a hőimpulzusok véletlenszerűen ismétlődnek három különböző hőmérsékleten, 44, 46 és 48 Celsius-fokon.
|
Alapállapot akár 1 hétig
|
|
Feltételes fájdalommoduláció
Időkeret: Alapállapot akár 1 hétig
|
Rutinszerűen alkalmazott kvantitatív szenzoros tesztelési protokoll az endogén fájdalomgátlás mérésére, amely az egyik ingerből (a tesztingerből) származó fájdalom csökkentésére vonatkozik, amelyet egy második fájdalominger (a kondicionáló inger) alkalmazása okoz.
A kondicionáló inger a hidegnyomásos feladat (Thermo Scientific) lesz, amelyet a nem domináns kézre alkalmaznak.
Ehhez az eljáráshoz a hideg vizet 10 C-os hőmérsékleten kell tartani, és a résztvevők 60 másodpercig víz alatt tartják a kezüket.
A kéz eltávolításakor mechanikus nyomásingert alkalmazunk.
Az alkalmazott nyomásinger egy kézi, digitális nyomásalgométer (Algomed, Medoc, Ramat Yishai, Izrael), amely a domináns alkarra és az azonos oldali trapézre gyakorolt nyomásfájdalmat értékeli, fokozatosan, másodpercenként 30 kiloPascal (maximum 1000 kiloPascal) sebességgel növelve a nyomást. amíg a résztvevők nem jelzik, hogy a növekvő nyomás mikor válik először fájdalmassá, egy gomb megnyomásával a fogva tartott eszközön.
|
Alapállapot akár 1 hétig
|
|
Actigraph alvásmérés
Időkeret: Alapállapot akár 8 hétig
|
Könnyű súlyú és kompakt, óraszerű eszköz az alvás objektív mérésére.
A készüléket 7 egymást követő napon/éjszakán keresztül fogják viselni, és nyomon követi a fizikai aktivitást, az elalvást és az ébrenléti eseményeket, valamint beépített fényérzékelőt tartalmaz a fotopikus fény rögzítésére.
|
Alapállapot akár 8 hétig
|
|
Heti alvásnaplók
Időkeret: Alapállapot akár 8 hétig
|
A 15 napi kérdést tartalmazó alvásnaplót hét napon keresztül minden nap kitöltjük, beleértve a résztvevők éjszakai alvási élményeire vonatkozó kérdéseket is.
|
Alapállapot akár 8 hétig
|
|
Heti koffeinnaplók
Időkeret: Alapállapot akár 8 hétig
|
Egy koffein tejtermék, amely különböző típusú koffeint tartalmaz, általában a résztvevők rendelkezésére áll, hogy feljegyezzék napi koffeinfogyasztásukat hét napon át.
|
Alapállapot akár 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: 2. héttől 8 hétig
|
Az SPPB 3 egyéni résztesztből áll - álló egyensúly (a résztvevőket arra kérik, hogy 3 könnyű tartásban álljanak 10 másodpercig), 4 méteres járási sebesség (a résztvevőket arra kérik, hogy egyenletes tempót menjenek egyenes vonalban 4 méteren keresztül) és 5 ismétléses ülő-állás (a résztvevőket megkérjük, hogy álljanak fel és üljenek vissza egy stabil székre legfeljebb 5 alkalommal).
Mindhárom egyszerű és gyorsan végrehajtható járóbeteg-körülmények között, és csak korlátozott felszerelést igényel; A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a nehézséget 0-100 (0 nincs nehézség, és 100 az elképzelhető legnehezebb) és a fájdalmat 0-100 (0 nincs fájdalom és 100 az elképzelhető legnagyobb fájdalom).
|
2. héttől 8 hétig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG) feladat
Időkeret: 2. héttől 8 hétig
|
A Timed Up and Go teszt (TUG) egy gyakran használt szűrőeszköz, amely segíti a klinikusokat az esés kockázatának kitett betegek azonosításában.
A résztvevőket arra kérik, hogy ülő helyzetben kezdjenek egy széken, álljanak fel, és forduljanak el körülbelül 3 métert, hogy egyenletes, egyenes tempóban térjenek vissza a székhez.
Az eredményt stopperórával mérik, majd a nehézséget 0-100-ig (0 nem okoz nehézséget, és 100-ig az elképzelhető legnehezebb) és a fájdalmat 0-100-ig (0 nincs fájdalom és 100 az elképzelhető legnagyobb fájdalom) értékelik.
|
2. héttől 8 hétig
|
|
München Chrono típusú kérdőívek (MCTQ)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy 19 kérdésből álló skála, amelyet a mindennapi ébrenléti és alvási ütemterv felezőpontjának, valamint az egyén kronotípusainak felmérésére használnak.
|
Alapvonal
|
|
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: Alapállapot akár 8 hétig
|
Egy 5 pontos skála és 7 kérdés segítségével az ISI minden résztvevővel szubjektíven méri az álmatlanság súlyosságát.
|
Alapállapot akár 8 hétig
|
|
Demográfiai adatok (DEMO)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a kérdőív jobban segíti a nyomozókat annak megértésében, hogy az egyes résztvevők milyen anyagi, faji, társadalmi stb. háttérrel rendelkeznek.
Az általános kérdésektől, mint például az életkor és a születésnap, a társadalmi-gazdasági kérdésekig, például a munkahelyi helyzet és a pénzügyi stabilitásig terjed.
|
Alapvonal
|
|
Center for Epidemiological Studies – Depresszió (CESD)
Időkeret: Alapállapot akár 8 hétig
|
Azzal, hogy konkrétan az elmúlt hétre kérdezünk, ez a kérdőív arra törekszik, hogy jobban megértse az egyes résztvevők lelkiállapotát a depressziós viselkedésekkel és/vagy érzésekkel kapcsolatban.
|
Alapállapot akár 8 hétig
|
|
RU Sated
Időkeret: Alapállapot akár 8 hétig
|
Az alvás kulcsfontosságú szempont az egyén mindennapi életében.
Ez a kérdőív hat különböző kategóriában méri az általános alvásminőséget --- Rendszeresség, alvásminőség, éberség, időzítés, hatékonyság és időtartam.
Ez segít a nyomozóknak megérteni egy személy alvási hatékonyságát.
|
Alapállapot akár 8 hétig
|
|
Fizikai egészség kérdőív (PHQ-15)
Időkeret: Alapvonal
|
A kérdőív fő célja az egyén általános egészségi állapotának/állapotának felmérése.
Kérdéseket tesz fel egy személy fizikai jólétével kapcsolatban, és célja, hogy azonosítsa azokat a betegségeket, amelyekben esetleg szenved.
|
Alapvonal
|
|
Érzelemszabályozási skála (DERS)
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a kérdőívnek az a célja, hogy szubjektív módon mérje, hogy egy személy milyen különböző érzelmeket érezhet, és milyen nehéz lehet egy személynek ezeket az érzelmeket szabályozni.
|
Alapvonal
|
|
Az alvással kapcsolatos diszfunkcionális hiedelmek és attitűdök (DBAAS)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a kérdőív különféle alvással kapcsolatos attitűdöket mér, és felméri az alvással kapcsolatos, az álmatlansággal kapcsolatos hiedelmeket.
|
Alapvonal
|
|
Fájdalom interferencia és intenzitás (PI-I)
Időkeret: héttől 7 hétig
|
Ez a kérdőív arra törekszik, hogy megértse, hogyan befolyásolja/hat a fájdalom az egyén mindennapi életét és tevékenységeit, alvását és általában véve hangulatát.
|
héttől 7 hétig
|
|
Sorge 24 órás ételrekord
Időkeret: Alapállapot akár 1 hétig
|
A Tcord lehetővé teszi az egyének számára, hogy felírják, mit ettek az elmúlt 24 órában, valamint azt, hogy mennyi időt, hol ettek, és arról, hogy szerintük mennyit ettek.
|
Alapállapot akár 1 hétig
|
|
Botrányos táplálkozási szokások
Időkeret: Alapállapot akár 1 hétig
|
Ez a kérdőív egy személy általános étrendjére és bevitelére kérdez rá.
|
Alapállapot akár 1 hétig
|
|
Kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálata (DAST10)
Időkeret: Alapállapot akár 1 hétig
|
Ez a kábítószer-szűrés a kábítószerrel való visszaélés következményeivel és az azzal kapcsolatos problémákkal kapcsolatos kérdéseket tesz fel.
|
Alapállapot akár 1 hétig
|
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár
Időkeret: Alapállapot akár 1 hétig
|
Ennek a pszichológiai kérdőívnek a célja a szorongás intenzitásának mérése.
Az állapotszorongás (átmeneti) elkülönítésére törekszik a vonásszorongástól (általános), valamint az általános szorongástól és a depressziós érzésektől.
|
Alapállapot akár 1 hétig
|
|
Penn State Cigarette Dependence Index – Cigaretta
Időkeret: Alapállapot akár 1 hétig
|
A dohányzástól való függőség/függőség szintjének mérésére törekszik.
|
Alapállapot akár 1 hétig
|
|
Penn State Cigarette Dependence Index – Cigaretták
Időkeret: Alapállapot akár 1 hétig
|
Az elektronikus cigaretta dohányzásától való függőség/függőség szintjének mérésére törekszik.
|
Alapállapot akár 1 hétig
|
|
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje – C (AUDIT)
Időkeret: Alapállapot akár 1 hétig
|
Ez a kérdőív az alkoholfogyasztást, valamint a kapcsolódó problémákat és viselkedéseket értékeli.
|
Alapállapot akár 1 hétig
|
|
Alkoholdohányzás és szerhasználat szűrőteszt (ASSIST)
Időkeret: Alapállapot akár 1 hétig
|
Ez a kérdőív felderíti és méri a kábítószerrel való visszaélést, az alkoholfogyasztást és a dohányzást, valamint a kapcsolódó problémákat.
Célja, hogy feltárja az egyesekhez kapcsolódó kockázatos viselkedést.
|
Alapállapot akár 1 hétig
|
|
Düh ÍGÉRETE
Időkeret: Alapállapot akár 1 hétig
|
Ez a kérdőív az elmúlt 7 napra vonatkozó érzelmeket, elsősorban a haragot méri.
|
Alapállapot akár 1 hétig
|
|
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: Alapállapot akár 1 hétig
|
Ez a 14 tételes önbevallási skála azt méri, hogy az egyén milyen mértékben érzékeli életében a stressz mértékét.
|
Alapállapot akár 1 hétig
|
|
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS)
Időkeret: Alapállapot akár 1 hétig
|
Ez egy szubjektív pillantás arra vonatkozóan, hogy a katasztrofális hatás hogyan hat az egyén fájdalmára.
Pontosabban a kísérleti munkamenet során tapasztalt fájdalomhoz kapcsolódó katasztrofális gondolkodás mérésére irányul.
|
Alapállapot akár 1 hétig
|
|
HIV-stigma mechanizmusai
Időkeret: Alapállapot akár 1 hétig
|
Ennek a kérdőívnek az a célja, hogy megtudja, az egyén hogyan veszi át a HIV-vel kapcsolatos tapasztalatait.
Továbbá rákérdez a HIV-vel kapcsolatos negatív érzésekre és hiedelmekre.
|
Alapállapot akár 1 hétig
|
|
Fokozott éberségi skála (HVS)
Időkeret: Alapállapot akár 1 hétig
|
Azt méri, hogy az emberek hogyan várják el a megkülönböztetést mindennapi életükben, és megkérik őket, hogy értékeljenek 4 olyan elemet, amelyek leírják, hogyan készülnek a mindennapi diszkriminációra (1-6 skála; 1 szinte minden nap, 6 soha).
|
Alapállapot akár 1 hétig
|
|
A diszkrimináció tapasztalata (EOD)
Időkeret: Alapállapot akár 1 hétig
|
Ez a skála az egyes egyének diszkriminációs tapasztalatait értékeli.
Azáltal, hogy felsorolja azokat az okokat, amelyek miatt egy személyt hátrányos megkülönböztetés érhet, az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan érzékeli az egyes egyének tapasztalatait.
|
Alapállapot akár 1 hétig
|
|
Kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatok (ACE)
Időkeret: Alapállapot akár 1 hétig
|
Ez a kérdőív egy 10 pontos skálán értékeli, és a bántalmazással és elhanyagolással kapcsolatos gyermekkori élményekre kérdez rá.
|
Alapállapot akár 1 hétig
|
|
Lee fáradtsági skála (LFS)
Időkeret: Alapállapot akár 1 hétig
|
Ez a 0-10-ig terjedő skála célja a fáradtság és az energia időbeli értékelése.
|
Alapállapot akár 1 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Burel R Goodin, PHd, University of Alabama at Birmingham
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Merlin JS, Westfall AO, Heath SL, Goodin BR, Stewart JC, Sorge RE, Younger J. Brief Report: IL-1beta Levels Are Associated With Chronic Multisite Pain in People Living With HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017 Aug 1;75(4):e99-e103. doi: 10.1097/QAI.0000000000001377.
- Goodin BR, Owens MA, Yessick LR, Rainey RL, Okunbor JI, White DM, Mushatt KA, Harmon OA, Heath SL, Merlin JS. Detectable Viral Load May Be Associated with Increased Pain Sensitivity in Persons Living with HIV: Preliminary Findings. Pain Med. 2017 Dec 1;18(12):2289-2295. doi: 10.1093/pm/pnx057.
- Tenorio AR, Zheng Y, Bosch RJ, Krishnan S, Rodriguez B, Hunt PW, Plants J, Seth A, Wilson CC, Deeks SG, Lederman MM, Landay AL. Soluble markers of inflammation and coagulation but not T-cell activation predict non-AIDS-defining morbid events during suppressive antiretroviral treatment. J Infect Dis. 2014 Oct 15;210(8):1248-59. doi: 10.1093/infdis/jiu254. Epub 2014 May 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 300003778
- 1R01HL147603-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .