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El impacto del insomnio en el dolor en el VIH (HIPPI)

10 de septiembre de 2025 actualizado por: Burel Goodin, University of Alabama at Birmingham

El impacto del insomnio en el dolor, la función física y la inflamación en el VIH

El objetivo general de esta aplicación es investigar el impacto del insomnio en el dolor, el funcionamiento físico y la inflamación en personas que viven con el VIH. Los dos objetivos de este estudio para determinar 1) si el insomnio promueve una mayor sensibilidad y reactividad inflamatoria a los estímulos del dolor, y 2) si las fluctuaciones semanales en la carga del insomnio provocan cambios en la inflamación, la intensidad del dolor y el funcionamiento físico en las personas que viven con el VIH. Esta investigación podría ayudar a confirmar el insomnio como un objetivo terapéutico para la supresión del dolor y la inflamación en personas que viven con el VIH.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Sesión experimental 1 Se evaluará la Presión Arterial en Reposo y el Índice de Masa Corporal. Los participantes que tengan un estado VIH negativo completarán la prueba rápida de hisopado para VIH OraQuick Advance 1/2. El personal del estudio administrará la Entrevista estructurada para los trastornos del sueño y administrará la Estimación rápida de la Medida abreviada de alfabetización de adultos (REALM-SF) para determinar la alfabetización en salud. La noche de la sesión experimental 1, el participante utilizará un dispositivo Resmed ApneaLink Air (Resmed, San Diego, CA) para identificar la apnea y la hipopnea y calcular un índice de apnea e hipopnea.

Entre la Sesión Experimental 1 y la Sesión Experimental 2 Evaluación del sueño: Los datos del sueño serán recopilados por los participantes en sus propios hogares utilizando medidas objetivas y subjetivas de su sueño. Las instrucciones del participante sobre cómo recopilar y registrar sus propios datos de sueño se proporcionarán al final de la sesión de estudio 1. Se le proporcionará al participante un dispositivo similar a un reloj para usar en la muñeca durante 7 días y noches consecutivos. Este reloj mide la actividad física y el sueño.

Sesión Experimental 2 Se evaluará la presión arterial y la temperatura en reposo. Se tomará una muestra de orina para detectar sustancias ilícitas que puedan afectar los resultados del estudio. La sesión experimental 2 tendrá lugar en la Unidad de Investigación Clínica (CRU) del Centro de Ciencias Clínicas y Traslacionales (CCTS). Una enfermera de la Unidad de Investigación Clínica (CRU, por sus siglas en inglés) colocará una cánula intravenosa (IV) (pequeño tubo de plástico) en el brazo con una aguja para extraer sangre al comienzo de la sesión y luego cuatro veces más a lo largo del estudio para un total de cinco extracciones de sangre. Los participantes completarán múltiples cuestionarios para medir la salud y la experiencia con el insomnio, el dolor, el estado de ánimo y las emociones, las experiencias con el estigma y la discriminación, y cómo los participantes piensan y sienten sobre las cosas. Todos los participantes se someterán a pruebas sensoriales cuantitativas para evaluar la modulación del dolor endógeno utilizando estímulos dolorosos de calor, mecánicos y fríos en una sesión de laboratorio que dura aproximadamente 3-4 horas. La sangre se procesará y almacenará y luego se usará para medir la inflamación.

Sesiones de seguimiento semanales Luego, los participantes completarán una batería de tareas de movimiento ecológicamente válidas que incluyen: 1) Batería de rendimiento (SPPB) que incluye sentarse en una silla, hacer la transición a una posición de pie, pruebas de equilibrio y velocidad de la marcha, y el Timed Up and Ir a prueba (TUG). Una enfermera de la Unidad de Investigación Clínica (CRU) extraerá una muestra rápida de aproximadamente 20 mililitros del brazo de los participantes con una aguja de mariposa para que la enfermera de la CRU pueda recolectar sangre al comienzo de cada visita.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

171

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • UAB

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

120 personas con VIH (60 con insomnio y 60 sin insomnio) así como un grupo de 120 personas sin VIH como Controles (60 con insomnio y 60 sin insomnio), para un tamaño de muestra total de 240 personas.

Descripción

Criterios de inclusión:

VIH con insomnio

  • Diagnóstico confirmado de VIH
  • actualmente un paciente en la Clínica de VIH 1917 de la Universidad de Alabama (UAB).
  • debe estar recibiendo actualmente terapia antirretroviral (TAR) estable.
  • Cumple con los criterios de diagnóstico del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales-5 (DSM-5) para el insomnio, incluida la dificultad para dormir.

VIH sin insomnio

  • Diagnóstico confirmado de VIH
  • actualmente un paciente en la Clínica de VIH 1917 de la Universidad de Alabama (UAB).
  • debe estar recibiendo actualmente terapia antirretroviral (TAR) estable.
  • No cumple con los criterios de diagnóstico del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales-5 (DSM-5) para el insomnio, incluida la dificultad para dormir.

No VIH con Insomnio

  • Diagnóstico confirmado de no VIH y actualmente no es un paciente en la Clínica de VIH UAB 1917.
  • Cumple con los criterios de diagnóstico del DSM-5 para el insomnio, incluida la dificultad para dormir.

No VIH Sin Insomnio

  • Diagnóstico confirmado de no VIH y actualmente no es un paciente en la Clínica de VIH UAB 1917.
  • No cumple con los criterios de diagnóstico del DSM-5 para el insomnio, incluida la dificultad para dormir.

Criterio de exclusión:

  • condiciones médicas concurrentes que podrían confundir
  • interpretación del sueño
  • dolor
  • problemas inflamatorios o enfermedades coexistentes
  • Enfermedad/afección reumática sistémica
  • hipertensión no controlada (es decir, PA > 150/95)
  • trastornos circulatorios (p. ej., enfermedad de Reynaud)
  • antecedentes de enfermedad cardíaca o eventos cardíacos
  • historia del cancer
  • asma Y uso de un inhalador
  • historial de convulsiones
  • antecedentes de accidente cerebrovascular u otro trastorno neurológico
  • el embarazo
  • temperatura corporal central > 100 grados Fahrenheit, ya que esto podría indicar una infección aguda con fiebre; (k)
  • no está dispuesto a proporcionar sangre para este estudio
  • no hablan inglés
  • Lesión reciente o procedimiento quirúrgico en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
VIH e insomnio
Los participantes darán positivo en las pruebas de VIH e insomnio.
Entrevista clínica estructurada para el DSM-5 Trastornos del sueño-Revisado (SCISD-R): es una entrevista semiestructurada para diagnosticar trastornos del sueño de acuerdo con el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales-5 (DSM-5)
Otros nombres:
  • Entrevista clínica estructurada para el DSM-5 Trastornos del sueño-Revisado (SCISD-R)
Home Sleep Test (HST) medirá el flujo de aire (es decir, la presión nasal) usando una cánula nasal y la saturación de oxígeno para identificar la apnea y la hipopnea y calcular un índice de apnea e hipopnea (AHI; número de apnea e hipopnea por hora).
Otros nombres:
  • Prueba de sueño en casa
Todos los participantes se someterán a pruebas sensoriales cuantitativas para la evaluación de la modulación del dolor endógeno utilizando estímulos dolorosos de calor, mecánicos y fríos en una sesión de laboratorio que dura aproximadamente 1 hora.
A los participantes que tengan un estado VIH positivo se les realizará un análisis de sangre para el grupo de diferenciación 4 (CD4) y ​​la carga viral para confirmar el estado positivo.
VIH sin insomnio
Los participantes darán positivo en la prueba del VIH y negativo en la prueba del insomnio.
Entrevista clínica estructurada para el DSM-5 Trastornos del sueño-Revisado (SCISD-R): es una entrevista semiestructurada para diagnosticar trastornos del sueño de acuerdo con el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales-5 (DSM-5)
Otros nombres:
  • Entrevista clínica estructurada para el DSM-5 Trastornos del sueño-Revisado (SCISD-R)
Home Sleep Test (HST) medirá el flujo de aire (es decir, la presión nasal) usando una cánula nasal y la saturación de oxígeno para identificar la apnea y la hipopnea y calcular un índice de apnea e hipopnea (AHI; número de apnea e hipopnea por hora).
Otros nombres:
  • Prueba de sueño en casa
Todos los participantes se someterán a pruebas sensoriales cuantitativas para la evaluación de la modulación del dolor endógeno utilizando estímulos dolorosos de calor, mecánicos y fríos en una sesión de laboratorio que dura aproximadamente 1 hora.
A los participantes que tengan un estado VIH positivo se les realizará un análisis de sangre para el grupo de diferenciación 4 (CD4) y ​​la carga viral para confirmar el estado positivo.
No VIH con Insomnio
Los participantes tendrán un resultado negativo para el VIH y positivo para el insomnio.
Entrevista clínica estructurada para el DSM-5 Trastornos del sueño-Revisado (SCISD-R): es una entrevista semiestructurada para diagnosticar trastornos del sueño de acuerdo con el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales-5 (DSM-5)
Otros nombres:
  • Entrevista clínica estructurada para el DSM-5 Trastornos del sueño-Revisado (SCISD-R)
Home Sleep Test (HST) medirá el flujo de aire (es decir, la presión nasal) usando una cánula nasal y la saturación de oxígeno para identificar la apnea y la hipopnea y calcular un índice de apnea e hipopnea (AHI; número de apnea e hipopnea por hora).
Otros nombres:
  • Prueba de sueño en casa
Todos los participantes se someterán a pruebas sensoriales cuantitativas para la evaluación de la modulación del dolor endógeno utilizando estímulos dolorosos de calor, mecánicos y fríos en una sesión de laboratorio que dura aproximadamente 1 hora.
Los participantes que tengan un estado de VIH negativo completarán la prueba rápida de hisopado de VIH de OraQuick Advance para confirmar el estado negativo.
Otros nombres:
  • OraQuick
No VIH Sin Insomnio
Los participantes darán negativo para VIH y negativo para Insomnio.
Entrevista clínica estructurada para el DSM-5 Trastornos del sueño-Revisado (SCISD-R): es una entrevista semiestructurada para diagnosticar trastornos del sueño de acuerdo con el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales-5 (DSM-5)
Otros nombres:
  • Entrevista clínica estructurada para el DSM-5 Trastornos del sueño-Revisado (SCISD-R)
Home Sleep Test (HST) medirá el flujo de aire (es decir, la presión nasal) usando una cánula nasal y la saturación de oxígeno para identificar la apnea y la hipopnea y calcular un índice de apnea e hipopnea (AHI; número de apnea e hipopnea por hora).
Otros nombres:
  • Prueba de sueño en casa
Todos los participantes se someterán a pruebas sensoriales cuantitativas para la evaluación de la modulación del dolor endógeno utilizando estímulos dolorosos de calor, mecánicos y fríos en una sesión de laboratorio que dura aproximadamente 1 hora.
Los participantes que tengan un estado de VIH negativo completarán la prueba rápida de hisopado de VIH de OraQuick Advance para confirmar el estado negativo.
Otros nombres:
  • OraQuick

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores proinflamatorios
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 8 semanas
Se realizarán ensayos de TNF-a, IL-6, IL-12, IL-18, proteína C reactiva, sCD14/163, dímero D e IFN-gamma en la sangre para identificar los niveles de marcadores proinflamatorios.
Línea de base hasta 8 semanas
Marcadores antiinflamatorios
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 8 semanas
Se realizarán ensayos de IFN-a, TGF-B, IL4, IL-10 e IL-13 en la sangre para identificar los niveles de marcadores antiinflamatorios.
Línea de base hasta 8 semanas
Marcadores de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 8 semanas
Se realizarán pruebas de daño en el ADN mitocondrial, patrones moleculares asociados al daño (DAMPS) y Cortisolasays en la sangre para identificar los niveles de marcadores antiinflamatorios.
Línea de base hasta 8 semanas
Umbral del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 semana
El umbral del dolor se refiere a la intensidad con la que un estímulo se percibe por primera vez como doloroso. Los estímulos de calor se administrarán utilizando un sistema de estimulación térmica controlado por computadora con una sonda de 30 milímetros X 30 milímetros. A partir de una línea de base de 32 grados Celsius, la temperatura de la sonda aumentará a una velocidad de 0,5 grados Celsius/segundo hasta que el participante responda presionando un botón en un dispositivo portátil. Para el umbral del dolor por calor, se indicará a los participantes que presionen el botón cuando la sensación "se vuelva dolorosa por primera vez".
Línea de base hasta 1 semana
Tolerancia al dolor
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 semana
La tolerancia al dolor se refiere a la cantidad máxima de dolor producido por un estímulo que una persona es capaz o está dispuesta a tolerar. Los estímulos de calor se administrarán nuevamente utilizando el sistema de estimulación térmica controlado por computadora. A partir de una línea de base de 32 grados Celsius, la temperatura de la sonda aumentará a una velocidad de 0,5 grados Celsius/segundo hasta que el participante responda presionando un botón en un dispositivo portátil. Para la tolerancia al dolor por calor, se indicará a los participantes que presionen el botón cuando "ya no estén dispuestos a tolerar" la sensación dolorosa.
Línea de base hasta 1 semana
Estímulos punteados
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 semana
La prueba del tacto de monofilamento se refiere a la cantidad máxima de dolor producido por un estímulo que una persona puede/quiere tolerar. Se les pedirá a los participantes que califiquen su dolor después de haber sido estimulados una o diez veces con el filamento de vonfrey, o hasta que ya no puedan tolerar la sensación dolorosa.
Línea de base hasta 1 semana
Resumen temporal del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 semana
La suma temporal del dolor se refiere a una forma de facilitación endógena del dolor caracterizada por la percepción de un aumento del dolor a pesar de la entrada aferente periférica constante o incluso reducida. Se presume que la suma temporal es la manifestación psicofísica de la liquidación. Wind-up es un fenómeno en el que la estimulación repetitiva de aferentes primarios C a velocidades superiores a 0,3 Hertz produce una respuesta que aumenta lentamente de las neuronas de segundo orden en la médula espinal. Se repetirá una serie de 5 pulsos de calor cada dos segundos a partir de una temperatura de referencia de 40 y se les pedirá a los participantes que califiquen qué tan doloroso les parece cada pico del pulso usando una calificación de dolor de 0 a 100 (0 sin dolor en absoluto al 100 el dolor más intenso imaginable). Estos pulsos de calor se repetirán aleatoriamente a tres temperaturas diferentes con un máximo de 44, 46 y 48 grados centígrados.
Línea de base hasta 1 semana
Modulación condicionada del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 semana
Un protocolo de prueba sensorial cuantitativa usado rutinariamente para la medición de la inhibición endógena del dolor, que se refiere a la reducción del dolor de un estímulo (el estímulo de prueba) producido por la aplicación de un segundo estímulo de dolor (el estímulo condicionante). El estímulo condicionante será la tarea de presión fría (Thermo Scientific) aplicada a la mano no dominante. Para este procedimiento se mantendrá el agua fría a 10C y los participantes mantendrán la mano sumergida durante 60 segundos. Al retirar la mano, se aplicará un estímulo de presión mecánica. El estímulo de presión utilizado es un algómetro de presión digital portátil (Algomed, Medoc, Ramat Yishai, Israel) para evaluar el dolor por presión aplicado en el antebrazo dominante y el trapecio ipsilateral aumentando gradualmente la presión a una velocidad de 30 kiloPascales (máximo 1000 kiloPascales) por segundo hasta que los participantes indiquen cuándo el aumento de la presión se vuelve doloroso por primera vez presionando un botón en un dispositivo que sujetarán.
Línea de base hasta 1 semana
Medición del sueño con actígrafo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 8 semanas
Un dispositivo ligero y compacto similar a un reloj que se utiliza para la medición objetiva del sueño. El dispositivo se usará durante 7 días/noches consecutivos y realizará un seguimiento de la actividad física, los eventos de sueño y vigilia, e incluye un sensor de luz integrado para registrar la luz fotópica.
Línea de base hasta 8 semanas
Diarios de sueño semanales
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 8 semanas
Se completará un diario de sueño que incluye 15 preguntas diarias todos los días durante siete días, incluidas preguntas sobre las experiencias de sueño nocturno de los participantes.
Línea de base hasta 8 semanas
Diarios semanales de cafeína
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 8 semanas
Una lechería de cafeína que incluye diferentes tipos de cafeína generalmente disponible para que los participantes registren su consumo diario de cafeína durante siete días.
Línea de base hasta 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Semana 2 hasta 8 semanas
El SPPB consta de 3 subpruebas individuales: equilibrio de pie (se les pide a los participantes que se paren en 3 posturas fáciles durante 10 segundos), velocidad de marcha de 4 metros (se les pide a los participantes que caminen a un ritmo constante en línea recta durante 4 metros) y 5 repeticiones de sentarse a ponerse de pie (se les pide a los participantes que se pongan de pie y se vuelvan a sentar en una silla estable hasta 5 veces). Los 3 son sencillos y rápidos de realizar en el ámbito ambulatorio y solo requieren un equipo limitado; Se pide a los participantes que califiquen la dificultad de 0 a 100 (0 sin dificultad y 100 siendo la mayor dificultad imaginable) y el dolor de 0 a 100 (0 sin dolor y 100 siendo la mayor cantidad de dolor imaginable).
Semana 2 hasta 8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Semana 2 hasta 8 semanas
La prueba Timed Up and Go (TUG) es una herramienta de detección de uso común para ayudar a los médicos a identificar a los pacientes con riesgo de caídas. Se les pide a los participantes que comiencen sentados en una silla, se pongan de pie y caminen aproximadamente 3 metros antes de girar para regresar a la silla a un ritmo constante y recto. El resultado se medirá con un cronómetro, luego se calificará la dificultad de 0 a 100 (0 sin dificultad y 100 siendo la mayor dificultad imaginable) y el dolor de 0 a 100 (0 sin dolor y 100 siendo la mayor cantidad de dolor imaginable).
Semana 2 hasta 8 semanas
Cuestionarios tipo Munich Chrono (MCTQ)
Periodo de tiempo: Base
Consta de 19 preguntas, esta es una escala autoinformada que se utiliza para evaluar el punto medio de los horarios diarios de vigilia y sueño, así como para evaluar los cronotipos de un individuo.
Base
Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 8 semanas
Utilizando una escala de 5 puntos y 7 preguntas, el ISI hace que cada participante mida subjetivamente la gravedad de su insomnio.
Línea de base hasta 8 semanas
Datos demográficos (DEMO)
Periodo de tiempo: Base
Este cuestionario ayuda mejor a los investigadores a comprender los antecedentes financieros, raciales, sociales, etc. de cada participante. Abarca desde cuestiones generales, como la edad y el cumpleaños, hasta cuestiones socioeconómicas, como la situación laboral y la estabilidad financiera.
Base
Centro de Estudios Epidemiológicos - Depresión (CESD)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 8 semanas
Al preguntar específicamente sobre la semana pasada, este cuestionario busca obtener una mejor comprensión del estado mental de cada participante en referencia a comportamientos y/o sentimientos depresivos.
Línea de base hasta 8 semanas
RU saciado
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 8 semanas
El sueño es un aspecto clave en la vida cotidiana de un individuo. Este cuestionario mide la calidad general del sueño en seis categorías diferentes: regularidad, calidad del sueño, estado de alerta, tiempo, eficiencia y duración. Esto ayuda a los investigadores a comprender la eficacia del sueño de una persona.
Línea de base hasta 8 semanas
Cuestionario de Salud Física (PHQ-15)
Periodo de tiempo: Base
El objetivo principal de este cuestionario es evaluar el estado/condición de salud general del individuo. Hace preguntas sobre el bienestar físico de una persona y tiene como objetivo identificar cualquier enfermedad que pueda estar padeciendo.
Base
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Base
Este cuestionario tiene como objetivo medir subjetivamente las diferentes emociones que una persona puede estar sintiendo y cuán difícil puede ser para una persona regular esas emociones.
Base
Creencias y actitudes disfuncionales sobre el sueño (DBAAS)
Periodo de tiempo: Base
Este cuestionario mide varias actitudes relacionadas con el sueño y evalúa las creencias sobre el sueño que están relacionadas con el insomnio.
Base
Interferencia e intensidad del dolor (PI-I)
Periodo de tiempo: semana 1 hasta 7 semanas
Este cuestionario busca comprender cómo el dolor influye o afecta la vida y las actividades cotidianas de un individuo, el sueño y el estado de ánimo en general.
semana 1 hasta 7 semanas
Sorge Registro de alimentos de 24 horas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 semana
Tcord brinda a las personas el espacio para escribir lo que han comido en las últimas 24 horas, así como a qué hora, dónde lo comieron y cuánto creen que comieron.
Línea de base hasta 1 semana
Sorge Hábitos Dietéticos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 semana
Este cuestionario pregunta sobre la dieta y la ingesta general de una persona.
Línea de base hasta 1 semana
Prueba de detección de abuso de drogas (DAST10)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 semana
Esta evaluación de drogas hace preguntas relacionadas con las consecuencias del abuso de drogas y los problemas asociados con él.
Línea de base hasta 1 semana
Inventario de ansiedad rasgo estatal
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 semana
Este cuestionario psicológico tiene como objetivo medir la intensidad de la ansiedad. Se busca separar la ansiedad estado (temporal) de la ansiedad rasgo (general), así como la ansiedad general y los sentimientos depresivos.
Línea de base hasta 1 semana
Índice de Dependencia de Cigarrillos de Penn State - Cigarrillos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 semana
Busca medir el nivel de adicción/dependencia de fumar cigarrillos.
Línea de base hasta 1 semana
Índice de dependencia de cigarrillos de Penn State - Cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 semana
Busca medir el nivel de adicción/dependencia de fumar cigarrillos electrónicos.
Línea de base hasta 1 semana
Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol - C (AUDIT)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 semana
Este cuestionario evalúa el consumo de alcohol, así como los problemas y comportamientos relacionados.
Línea de base hasta 1 semana
Prueba de detección de consumo de sustancias y consumo de alcohol (ASSIST)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 semana
Este cuestionario detecta y mide el abuso de sustancias, el alcohol y el tabaquismo, así como los problemas relacionados. Su objetivo es detectar los comportamientos de riesgo relacionados con cada uno.
Línea de base hasta 1 semana
Ira PROMIS
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 semana
Este cuestionario mide las emociones, principalmente la ira, relacionadas con los últimos 7 días.
Línea de base hasta 1 semana
Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 semana
Esta escala de autoinforme de 14 ítems mide el grado en que un individuo percibe la cantidad de estrés en sus vidas.
Línea de base hasta 1 semana
Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 semana
Esta es una mirada subjetiva de cómo el catastrofismo afecta el dolor de un individuo. En concreto, pretende medir el pensamiento catastrófico relacionado con el dolor que experimentan durante la sesión experimental.
Línea de base hasta 1 semana
Mecanismos del estigma del VIH
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 semana
Este cuestionario tiene como objetivo ver cómo un individuo internaliza sus experiencias con el VIH. Además, pregunta sobre los sentimientos negativos relacionados y las creencias asociadas con el VIH.
Línea de base hasta 1 semana
Escala de Vigilancia Intensificada (HVS)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 semana
Mide las diferentes formas en que las personas anticipan experimentar discriminación en su vida cotidiana pidiéndoles que califiquen 4 ítems que describen cómo se preparan para enfrentar la discriminación en el día a día (escala 1-6; 1 casi todos los días, 6 nunca).
Línea de base hasta 1 semana
Experiencia de Discriminación (EOD)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 semana
Esta escala evalúa las experiencias de discriminación de cada individuo. Al proporcionar una lista de razones por las que una persona puede ser discriminada, tiene como objetivo ver cómo cada individuo percibe sus experiencias.
Línea de base hasta 1 semana
Experiencias Adversas en la Infancia (ACE)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 semana
Este cuestionario puntúa en una escala de 10 puntos y pregunta sobre las experiencias de la niñez en referencia al abuso y la negligencia.
Línea de base hasta 1 semana
Escala de fatiga de Lee (LFS)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 semana
Esta escala de calificación de 0 a 10 tiene como objetivo evaluar la fatiga y la energía a lo largo del tiempo.
Línea de base hasta 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Burel R Goodin, PHd, University of Alabama at Birmingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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