Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бессонницы на боль при ВИЧ (HIPPI)

10 сентября 2025 г. обновлено: Burel Goodin, University of Alabama at Birmingham

Влияние бессонницы на боль, физическую функцию и воспаление при ВИЧ

Общая цель этого приложения — исследовать влияние бессонницы на боль, физическое функционирование и воспаление у людей, живущих с ВИЧ. Две цели этого исследования: определить: 1) способствует ли бессонница повышению чувствительности и воспалительной реакции на болевые раздражители и 2) влияют ли недельные колебания бессонницы на изменения воспаления, тяжести боли и физического функционирования у людей, живущих с ВИЧ. Это исследование может помочь подтвердить, что бессонница является терапевтической мишенью для подавления боли и воспаления у людей, живущих с ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Экспериментальная сессия 1 Будут оцениваться кровяное давление в покое и индекс массы тела. Участники с отрицательным ВИЧ-статусом должны пройти тест OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab. Исследовательский персонал проведет структурированное интервью о нарушениях сна и проведет краткую форму быстрой оценки грамотности взрослых (REALM-SF) для определения грамотности в вопросах здоровья. В ночь экспериментального сеанса 1 участник будет использовать устройство Resmed ApneaLink Air (Resmed, Сан-Диего, Калифорния) для выявления апноэ и гипопноэ и расчета индекса апноэ-гипопноэ.

Между экспериментальной сессией 1 и экспериментальной сессией 2 Оценка сна: данные о сне будут собираться участниками в их собственных домах с использованием объективных и субъективных показателей их сна. Инструкции участников о том, как собирать и записывать свои собственные данные о сне, будут предоставлены в конце исследовательской сессии 1. Участнику будет предоставлено устройство, похожее на часы, которое он будет носить на запястье в течение 7 последовательных дней и ночей. Эти часы измеряют физическую активность и сон.

Экспериментальная сессия 2 Будут оцениваться кровяное давление и температура в покое. Образец мочи будет взят для проверки на запрещенные вещества, которые могут повлиять на результаты исследования. Экспериментальная сессия 2 будет проходить в Центре клинических и трансляционных наук (CCTS) Clinical Research Unit (CRU). Медсестра отдела клинических исследований (CRU) поместит внутривенную (IV) канюлю (небольшую пластиковую трубку) в руку с помощью иглы для забора крови в начале сеанса, а затем еще четыре раза в течение исследования, всего пять кровь тянет. Участники заполнят несколько анкет для измерения состояния здоровья и опыта бессонницы, боли, настроения и эмоций, опыта стигмы и дискриминации, а также того, как участник думает и чувствует о вещах. Все участники пройдут количественное сенсорное тестирование для оценки модуляции эндогенной боли с использованием болезненных тепловых, механических и холодовых раздражителей в ходе лабораторного сеанса продолжительностью примерно 3-4 часа. Кровь будет обработана и сохранена, а затем использована для измерения воспаления.

Еженедельные последующие занятия Затем участники выполнят ряд экологически обоснованных двигательных заданий, в том числе: 1) Батарея производительности (SPPB), которая включает в себя сидение на стуле, переход в положение стоя, тесты на равновесие и скорость ходьбы, а также Пройди тест (TUG). Медсестра отдела клинических исследований (CRU) быстро возьмет образец примерно 20 миллилитров из руки участников с помощью иглы-бабочки, чтобы медсестра CRU могла собирать кровь в начале каждого визита.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

171

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

120 человек с ВИЧ (60 с бессонницей и 60 без бессонницы), а также группа из 120 человек без ВИЧ в качестве контроля (60 с бессонницей и 60 без бессонницы), при общем размере выборки 240 человек.

Описание

Критерии включения:

ВИЧ с бессонницей

  • Подтвержденный диагноз ВИЧ
  • в настоящее время пациент в клинике ВИЧ 1917 Университета Алабамы (UAB).
  • должны в настоящее время получать стабильную антиретровирусную терапию (АРТ).
  • Соответствует диагностическим критериям бессонницы, включая трудности со сном, согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам-5 (DSM-5).

ВИЧ без бессонницы

  • Подтвержденный диагноз ВИЧ
  • в настоящее время пациент в клинике ВИЧ 1917 Университета Алабамы (UAB).
  • должны в настоящее время получать стабильную антиретровирусную терапию (АРТ).
  • Не соответствует диагностическим критериям бессонницы, включая трудности со сном, согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам-5 (DSM-5).

Не ВИЧ с бессонницей

  • Подтвержденный не-ВИЧ-диагноз и в настоящее время не является пациентом ВИЧ-клиники UAB 1917.
  • Соответствует диагностическим критериям бессонницы DSM-5, включая нарушения сна.

Не ВИЧ без бессонницы

  • Подтвержденный не-ВИЧ-диагноз и в настоящее время не является пациентом ВИЧ-клиники UAB 1917.
  • Не соответствует диагностическим критериям бессонницы DSM-5, включая нарушения сна.

Критерий исключения:

  • сопутствующие заболевания, которые могут спутать
  • толкование сна
  • боль
  • воспалительные процессы или сопутствующие заболевания
  • Системное ревматическое заболевание/состояние
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (т. е. АД > 150/95)
  • нарушения кровообращения (например, болезнь Рейно)
  • история сердечных заболеваний или сердечных событий
  • история рака
  • астма И использование ингалятора
  • история приступов
  • история инсульта или другого неврологического расстройства
  • беременность
  • внутренняя температура тела > 100 градусов по Фаренгейту, так как это может указывать на острую инфекцию с лихорадкой; (к)
  • не желает сдавать кровь для этого исследования
  • не говорящий по-английски
  • недавняя травма или хирургическое вмешательство в течение последних 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ВИЧ и бессонница
Участники получат положительный результат на ВИЧ и бессонницу.
Диагностический тест: Структурированное клиническое интервью для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-5 (DSM-5) расстройства сна, пересмотренное
Структурированное клиническое интервью для расстройств сна в соответствии с DSM-5 (SCISD-R) — это полуструктурированное интервью для диагностики нарушений сна в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам-5 (DSM-5).
Другие имена:
  • Структурированное клиническое интервью для расстройств сна в редакции DSM-5 (SCISD-R)
Диагностический тест: Устройство Resmed ApneaLink Air (Resmed, Сан-Диего, Калифорния).
Домашний тест сна (HST) измеряет поток воздуха (т. е. носовое давление) с помощью назальной канюли и насыщение кислородом для выявления апноэ и гипопноэ и расчета индекса апноэ-гипопноэ (ИАГ; количество апноэ и гипопноэ в час).
Другие имена:
  • Домашний тест на сон
Другой: Количественное сенсорное тестирование (QST)
Все участники пройдут количественное сенсорное тестирование для оценки модуляции эндогенной боли с использованием болезненных тепловых, механических и холодовых раздражителей в ходе лабораторного сеанса продолжительностью около 1 часа.
Диагностический тест: Кластер дифференцировки 4 (CD4) и вирусная нагрузка
Участникам с положительным ВИЧ-статусом будет проведен анализ крови на кластер дифференцировки 4 (CD4) и вирусную нагрузку для подтверждения положительного статуса.
ВИЧ без бессонницы
Участники получат положительный результат на ВИЧ и отрицательный результат на бессонницу.
Диагностический тест: Структурированное клиническое интервью для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-5 (DSM-5) расстройства сна, пересмотренное
Структурированное клиническое интервью для расстройств сна в соответствии с DSM-5 (SCISD-R) — это полуструктурированное интервью для диагностики нарушений сна в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам-5 (DSM-5).
Другие имена:
  • Структурированное клиническое интервью для расстройств сна в редакции DSM-5 (SCISD-R)
Диагностический тест: Устройство Resmed ApneaLink Air (Resmed, Сан-Диего, Калифорния).
Домашний тест сна (HST) измеряет поток воздуха (т. е. носовое давление) с помощью назальной канюли и насыщение кислородом для выявления апноэ и гипопноэ и расчета индекса апноэ-гипопноэ (ИАГ; количество апноэ и гипопноэ в час).
Другие имена:
  • Домашний тест на сон
Другой: Количественное сенсорное тестирование (QST)
Все участники пройдут количественное сенсорное тестирование для оценки модуляции эндогенной боли с использованием болезненных тепловых, механических и холодовых раздражителей в ходе лабораторного сеанса продолжительностью около 1 часа.
Диагностический тест: Кластер дифференцировки 4 (CD4) и вирусная нагрузка
Участникам с положительным ВИЧ-статусом будет проведен анализ крови на кластер дифференцировки 4 (CD4) и вирусную нагрузку для подтверждения положительного статуса.
Не ВИЧ с бессонницей
Участники получат отрицательный результат на ВИЧ и положительный результат на бессонницу.
Диагностический тест: Структурированное клиническое интервью для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-5 (DSM-5) расстройства сна, пересмотренное
Структурированное клиническое интервью для расстройств сна в соответствии с DSM-5 (SCISD-R) — это полуструктурированное интервью для диагностики нарушений сна в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам-5 (DSM-5).
Другие имена:
  • Структурированное клиническое интервью для расстройств сна в редакции DSM-5 (SCISD-R)
Диагностический тест: Устройство Resmed ApneaLink Air (Resmed, Сан-Диего, Калифорния).
Домашний тест сна (HST) измеряет поток воздуха (т. е. носовое давление) с помощью назальной канюли и насыщение кислородом для выявления апноэ и гипопноэ и расчета индекса апноэ-гипопноэ (ИАГ; количество апноэ и гипопноэ в час).
Другие имена:
  • Домашний тест на сон
Другой: Количественное сенсорное тестирование (QST)
Все участники пройдут количественное сенсорное тестирование для оценки модуляции эндогенной боли с использованием болезненных тепловых, механических и холодовых раздражителей в ходе лабораторного сеанса продолжительностью около 1 часа.
Диагностический тест: OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Мазок-тест
Участники с отрицательным ВИЧ-статусом должны пройти тест OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab для подтверждения отрицательного статуса.
Другие имена:
  • ОраКвик
Не ВИЧ без бессонницы
Участники получат отрицательный результат на ВИЧ и отрицательный результат на бессонницу.
Диагностический тест: Структурированное клиническое интервью для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-5 (DSM-5) расстройства сна, пересмотренное
Структурированное клиническое интервью для расстройств сна в соответствии с DSM-5 (SCISD-R) — это полуструктурированное интервью для диагностики нарушений сна в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам-5 (DSM-5).
Другие имена:
  • Структурированное клиническое интервью для расстройств сна в редакции DSM-5 (SCISD-R)
Диагностический тест: Устройство Resmed ApneaLink Air (Resmed, Сан-Диего, Калифорния).
Домашний тест сна (HST) измеряет поток воздуха (т. е. носовое давление) с помощью назальной канюли и насыщение кислородом для выявления апноэ и гипопноэ и расчета индекса апноэ-гипопноэ (ИАГ; количество апноэ и гипопноэ в час).
Другие имена:
  • Домашний тест на сон
Другой: Количественное сенсорное тестирование (QST)
Все участники пройдут количественное сенсорное тестирование для оценки модуляции эндогенной боли с использованием болезненных тепловых, механических и холодовых раздражителей в ходе лабораторного сеанса продолжительностью около 1 часа.
Диагностический тест: OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Мазок-тест
Участники с отрицательным ВИЧ-статусом должны пройти тест OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab для подтверждения отрицательного статуса.
Другие имена:
  • ОраКвик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Провоспалительные маркеры
Временное ограничение: Базовый до 8 недель
В крови будут проведены анализы TNF-a, IL-6, IL-12, IL-18, С-реактивного белка, sCD14/163, D-димера и IFN-gamma для определения уровней провоспалительных маркеров.
Базовый до 8 недель
Противовоспалительные маркеры
Временное ограничение: Базовый до 8 недель
Анализы IFN-a, TGF-B, IL4, IL-10 и IL-13 будут проводиться в крови для определения уровней противовоспалительных маркеров.
Базовый до 8 недель
Маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: Базовый до 8 недель
Повреждение митохондриальной ДНК, молекулярные паттерны, связанные с повреждением (DAMPS), и анализ кортизола будут выполняться в крови для определения уровней противовоспалительных маркеров.
Базовый до 8 недель
Болевой порог
Временное ограничение: Базовый до 1 недели
Болевой порог относится к интенсивности, при которой раздражитель сначала воспринимается как болезненный. Тепловые стимулы будут подаваться с помощью управляемой компьютером системы тепловой стимуляции с зондом размером 30 мм X 30 мм. Начиная с исходного уровня 32 градуса Цельсия, температура зонда будет увеличиваться со скоростью 0,5 градуса Цельсия в секунду до тех пор, пока участник не отреагирует, нажав кнопку на портативном устройстве. Для порога тепловой боли участникам будет предложено нажать кнопку, когда ощущение «сначала станет болезненным».
Базовый до 1 недели
Терпимость к боли
Временное ограничение: Базовый до 1 недели
Терпимость к боли относится к максимальному количеству боли, вызванной раздражителем, которую человек может / хочет терпеть. Тепловые стимулы снова будут доставляться с помощью системы тепловой стимуляции, управляемой компьютером. Начиная с исходного уровня 32 градуса Цельсия, температура зонда будет увеличиваться со скоростью 0,5 градуса Цельсия в секунду до тех пор, пока участник не отреагирует, нажав кнопку на портативном устройстве. Для устойчивости к тепловой боли участникам будет предложено нажать кнопку, когда они «больше не хотят терпеть» болезненные ощущения.
Базовый до 1 недели
Точечные стимулы
Временное ограничение: Базовый до 1 недели
Сенсорный тест мононити относится к максимальному количеству боли, вызванной стимулом, который человек может / хочет терпеть. Участников попросят оценить свою боль после однократной или десятикратной стимуляции нитью Вонфри или до тех пор, пока они больше не смогут терпеть болезненные ощущения.
Базовый до 1 недели
Временное суммирование боли
Временное ограничение: Базовый до 1 недели
Временное суммирование боли относится к форме эндогенного облегчения боли, характеризующейся восприятием усиления боли, несмотря на постоянную или даже сниженную периферическую афферентную стимуляцию. Предполагается, что временное суммирование является психофизическим проявлением возбуждения. Возбуждение — это феномен, при котором повторяющаяся стимуляция первичных афферентов С с частотой более 0,3 Гц вызывает медленно нарастающий ответ нейронов второго порядка в спинном мозге. Серия из 5 тепловых импульсов будет повторяться каждые две секунды, начиная с базовой температуры 40, и участников попросят оценить, насколько болезненным для них является каждый пик пульса, используя рейтинг боли от 0 до 100 (0 боли нет вообще). до 100 — самая сильная боль, какую только можно себе представить). Эти тепловые импульсы будут случайным образом повторяться при трех различных температурах, достигающих максимума в 44, 46 и 48 градусов по Цельсию.
Базовый до 1 недели
Условная модуляция боли
Временное ограничение: Базовый до 1 недели
Обычно используемый протокол количественного сенсорного тестирования для измерения эндогенного торможения боли, который относится к уменьшению боли от одного стимула (тестового стимула), вызванного применением второго болевого стимула (кондиционирующего стимула). Кондиционирующим стимулом будет холодовая прессорная задача (Thermo Scientific), примененная к недоминантной руке. Для этой процедуры температура холодной воды будет поддерживаться на уровне 10°C, а руки участников будут погружены в воду на 60 секунд. После удаления руки будет применяться механический стимул давления. Используемый стимул давления представляет собой портативный цифровой альгометр давления (Algomed, Medoc, Ramat Yishai, Израиль) для оценки боли при надавливании на доминирующее предплечье и ипсилатеральную трапециевидную мышцу путем постепенного увеличения давления со скоростью 30 кПа (максимум 1000 кПа) в секунду. пока участники не укажут, когда увеличивающееся давление сначала станет болезненным, нажав кнопку на устройстве, которое они будут держать.
Базовый до 1 недели
Измерение сна Actigraph
Временное ограничение: Базовый до 8 недель
Легкий и компактный прибор, похожий на часы, для объективного измерения сна. Устройство можно носить в течение 7 дней/ночей подряд, оно будет отслеживать физическую активность, засыпание и пробуждение, а также включает встроенный датчик освещенности для записи фотопического света.
Базовый до 8 недель
Еженедельные дневники сна
Временное ограничение: Базовый до 8 недель
Дневник сна, включающий 15 ежедневных вопросов, будет заполняться каждый день в течение семи дней, включая вопросы о ночном сне участников.
Базовый до 8 недель
Еженедельные дневники кофеина
Временное ограничение: Базовый до 8 недель
Молочные продукты с кофеином, включающие различные типы кофеина, обычно доступны для участников, чтобы записывать свое ежедневное потребление кофеина в течение семи дней.
Базовый до 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: 2 неделя до 8 недель
SPPB состоит из 3 отдельных подтестов: равновесие в положении стоя (участников просят стоять в 3 простых стойках в течение 10 секунд), скорость ходьбы на 4 метра (участников просят пройти 4 метра по прямой прямолинейным шагом) и 5-повторные приседания (участников просят встать и сесть на устойчивый стул до 5 раз). Все 3 операции просты и быстры в амбулаторных условиях и требуют лишь ограниченного оборудования; участников просят оценить сложность от 0 до 100 (0 — отсутствие трудностей и 100 — самая трудная вообразимая) и боль от 0 до 100 (0 — отсутствие боли и 100 — самая вообразимая боль).
2 неделя до 8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задача Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 2 неделя до 8 недель
Тест Timed Up and Go (TUG) является широко используемым инструментом скрининга, помогающим клиницистам выявлять пациентов с риском падения. Участников просят начать в сидячем положении на стуле, встать и пройти примерно 3 метра, прежде чем повернуться и вернуться на стул в устойчивом прямом темпе. Результат будет измеряться с помощью секундомера, а затем оцениваться сложность от 0 до 100 (0 — отсутствие трудностей и 100 — самая трудная вообразимая) и боль от 0 до 100 (0 — отсутствие боли и 100 — самая вообразимая боль).
2 неделя до 8 недель
Опросники Мюнхенского хронотипа (MCTQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Эта шкала, состоящая из 19 вопросов, представляет собой самооценку, которая используется для оценки средней точки ежедневного графика бодрствования и сна, а также для оценки хронотипов человека.
Базовый уровень
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Базовый до 8 недель
Используя 5-балльную шкалу и 7 вопросов, ISI предлагает каждому участнику субъективно измерить степень тяжести бессонницы.
Базовый до 8 недель
Демография (ДЕМО)
Временное ограничение: Базовый уровень
Этот вопросник лучше помогает исследователям понять финансовое, расовое, социальное и т. д. происхождение каждого участника. Он варьируется от общих вопросов, таких как возраст и день рождения, до социально-экономических вопросов, таких как статус работы и финансовая стабильность.
Базовый уровень
Центр эпидемиологических исследований - Депрессия (CESD)
Временное ограничение: Базовый до 8 недель
Задавая конкретные вопросы о прошлой неделе, этот опросник направлен на то, чтобы лучше понять душевное состояние каждого участника в отношении депрессивного поведения и/или чувств.
Базовый до 8 недель
RU Насыщенный
Временное ограничение: Базовый до 8 недель
Сон является ключевым аспектом в повседневной жизни человека. Этот опросник измеряет общее качество сна в шести различных категориях: регулярность, качество сна, бдительность, время, эффективность и продолжительность. Это помогает исследователям понять эффективность сна человека.
Базовый до 8 недель
Опросник физического здоровья (PHQ-15)
Временное ограничение: Базовый уровень
Основной целью этого опросника является оценка общего состояния/состояния здоровья человека. Он задает вопросы о физическом благополучии человека и направлен на выявление любых болезней, от которых он может страдать.
Базовый уровень
Шкала сложности регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Этот опросник предназначен для субъективного измерения различных эмоций, которые может испытывать человек, и того, насколько трудно человеку регулировать эти эмоции.
Базовый уровень
Дисфункциональные убеждения и отношение ко сну (DBAAS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Этот опросник измеряет различные установки, связанные со сном, и оценивает представления о сне, связанные с бессонницей.
Базовый уровень
Интерференция и интенсивность боли (PI-I)
Временное ограничение: 1 неделя до 7 недель
Этот опросник направлен на то, чтобы понять, как боль влияет/воздействует на повседневную жизнь и деятельность человека, сон и настроение в целом.
1 неделя до 7 недель
Sorge 24-часовой рекорд еды
Временное ограничение: Базовый до 1 недели
Tcord предоставляет людям возможность записывать, что они ели за последние 24 часа, а также в какое время, где они это ели и сколько, по их мнению, они съели.
Базовый до 1 недели
Диетические привычки Зорге
Временное ограничение: Базовый до 1 недели
В этой анкете задаются вопросы об общем рационе человека и его потреблении.
Базовый до 1 недели
Скрининг-тест на злоупотребление наркотиками (DAST10)
Временное ограничение: Базовый до 1 недели
Этот скрининг на наркотики задает вопросы, связанные с последствиями злоупотребления наркотиками и проблемами, связанными с этим.
Базовый до 1 недели
Опросник состояния тревожности
Временное ограничение: Базовый до 1 недели
Этот психологический опросник направлен на измерение интенсивности тревоги. Он стремится отделить ситуационную тревожность (временную) от личностной тревожности (общей), а также общую тревожность и депрессивные переживания.
Базовый до 1 недели
Индекс зависимости штата Пенсильвания от сигарет – сигареты
Временное ограничение: Базовый до 1 недели
Стремится измерить уровень зависимости/зависимости от курения сигарет.
Базовый до 1 недели
Индекс зависимости штата Пенсильвания от сигарет — электронные сигареты
Временное ограничение: Базовый до 1 недели
Стремится измерить уровень зависимости/зависимости от курения электронных сигарет.
Базовый до 1 недели
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя - C (AUDIT)
Временное ограничение: Базовый до 1 недели
Этот опросник оценивает потребление алкоголя, а также связанные с ним проблемы и поведение.
Базовый до 1 недели
Скрининг-тест на курение алкоголя и употребление психоактивных веществ (ASSIST)
Временное ограничение: Базовый до 1 недели
Этот опросник выявляет и измеряет злоупотребление психоактивными веществами, алкоголем и курением, а также сопутствующие проблемы. Он направлен на обнаружение рискованного поведения, связанного с каждым из них.
Базовый до 1 недели
Гнев PROMIS
Временное ограничение: Базовый до 1 недели
Этот опросник измеряет эмоции, в первую очередь гнев, актуальные за последние 7 дней.
Базовый до 1 недели
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Базовый до 1 недели
Эта шкала самоотчета из 14 пунктов измеряет степень, в которой человек воспринимает количество стресса в своей жизни.
Базовый до 1 недели
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Базовый до 1 недели
Это субъективный взгляд на то, как катастрофизация влияет на боль человека. В частности, он направлен на измерение катастрофического мышления, связанного с болью, которую они испытывают во время экспериментального сеанса.
Базовый до 1 недели
Механизмы стигмы в связи с ВИЧ
Временное ограничение: Базовый до 1 недели
Этот вопросник направлен на то, чтобы увидеть, как человек усваивает свой опыт, связанный с ВИЧ. Кроме того, он спрашивает о негативных чувствах и убеждениях, связанных с ВИЧ.
Базовый до 1 недели
Шкала повышенной бдительности (HVS)
Временное ограничение: Базовый до 1 недели
Измеряет различные способы, которыми люди ожидают столкнуться с дискриминацией в своей повседневной жизни, предлагая им оценить 4 пункта, которые описывают, как они готовятся столкнуться с повседневной дискриминацией (шкала 1-6; 1 почти каждый день, 6 никогда).
Базовый до 1 недели
Опыт дискриминации (EOD)
Временное ограничение: Базовый до 1 недели
Эта шкала оценивает опыт дискриминации каждого человека. Предоставляя список причин, по которым человек может подвергаться дискриминации, он стремится увидеть, как каждый человек воспринимает свой опыт.
Базовый до 1 недели
Неблагоприятный опыт детства (ACE)
Временное ограничение: Базовый до 1 недели
Этот вопросник оценивается по 10-балльной шкале и спрашивает о детском опыте в отношении жестокого обращения и пренебрежения.
Базовый до 1 недели
Шкала усталости Ли (LFS)
Временное ограничение: Базовый до 1 недели
Эта оценочная шкала от 0 до 10 предназначена для оценки усталости и энергии с течением времени.
Базовый до 1 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Burel R Goodin, PHd, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 300003778
  • 1R01HL147603-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться