O impacto da insônia na dor no HIV (HIPPI)
1 de junho de 2023 atualizado por: Burel Goodin, University of Alabama at Birmingham
O impacto da insônia na dor, função física e inflamação no HIV
O objetivo geral deste aplicativo é investigar o impacto da insônia na dor, funcionamento físico e inflamação em pessoas vivendo com HIV.
Os dois objetivos deste estudo são determinar 1) se a insônia promove aumento da sensibilidade e reatividade inflamatória a estímulos dolorosos e 2) se flutuações semanais na carga de insônia levam a mudanças na inflamação, gravidade da dor e funcionamento físico em pessoas vivendo com HIV.
Esta pesquisa pode ajudar a confirmar a insônia como um alvo terapêutico para a supressão da dor e inflamação em pessoas vivendo com HIV.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Entrevista Clínica Estruturada para Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (DSM-5)distúrbios do sono-revisado
- Teste de diagnostico: Dispositivo Resmed ApneaLink Air (Resmed, San Diego, CA).
- Outro: Teste sensorial quantitativo (QST)
- Teste de diagnostico: Grupo de Diferenciação 4 (CD4) e Carga Viral
- Teste de diagnostico: Teste rápido OraQuick Advance HIV 1/2 Swab
Descrição detalhada
Sessão experimental 1 Serão avaliados a Pressão Arterial em Repouso e o Índice de Massa Corporal. Os participantes com status HIV negativo farão o teste OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab. A equipe do estudo administrará a Entrevista Estruturada para Distúrbios do Sono e administrará o Formulário Resumido de Medida de Estimativa Rápida de Alfabetização de Adultos (REALM-SF) para determinar a alfabetização em saúde. Na noite da Sessão Experimental 1, o participante usará um dispositivo Resmed ApneaLink Air (Resmed, San Diego, CA) para identificar apneia e hipopneia e calcular um índice de apneia e hipopneia.
Entre a Sessão Experimental 1 e a Sessão Experimental 2 Avaliação do sono: Os dados do sono serão coletados pelos participantes em suas próprias casas usando medidas objetivas e subjetivas de seu sono. As instruções do participante sobre como coletar e registrar seus próprios dados de sono serão fornecidas no final da sessão de estudo 1. O participante receberá um dispositivo semelhante a um relógio para usar no pulso por 7 dias e noites consecutivos. Este relógio mede a atividade física e o sono.
Sessão Experimental 2 A pressão arterial e a temperatura em repouso serão avaliadas. Uma amostra de urina será coletada para testar substâncias ilícitas que possam afetar os resultados do estudo. A sessão experimental 2 terá lugar na Unidade de Investigação Clínica (CRU) do Centro de Ciências Clínicas e Translacionais (CCTS). Uma enfermeira da Unidade de Pesquisa Clínica (CRU) colocará uma cânula intravenosa (IV) (pequeno tubo de plástico) no braço usando uma agulha para tirar sangue no início da sessão e depois mais quatro vezes ao longo do estudo para um total de cinco tira sangue. Os participantes preencherão vários questionários para medir a saúde e a experiência com insônia, dor, humor e emoções, experiências com estigma e discriminação e como o participante pensa e sente sobre as coisas. Todos os participantes serão submetidos a testes sensoriais quantitativos para avaliação da modulação da dor endógena usando calor doloroso, estímulos mecânicos e frios em uma sessão de laboratório com duração aproximada de 3-4 horas. O sangue será processado e armazenado e depois usado para medir a inflamação.
Sessões semanais de acompanhamento Os participantes completarão uma bateria de tarefas de movimento ecologicamente válidas que incluem: 1) Bateria de Desempenho (SPPB), que inclui sentar em uma cadeira, fazer a transição para a posição em pé, testes de equilíbrio e velocidade da marcha, e o Timed Up e Faça o teste (TUG). Uma enfermeira da Unidade de Pesquisa Clínica (CRU) colherá uma amostra rápida de aproximadamente 20 mililitros do braço do participante usando uma agulha borboleta para que a enfermeira da CRU possa coletar sangue no início de cada visita.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dyan M White, B.S.
- Número de telefone: 2059348734
- E-mail: dywhite@uab.edu
Estude backup de contato
- Nome: Tammie L Quinn, B.A.
- Número de telefone: 2059348743
- E-mail: tquinn@uab.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Recrutamento
- UAB
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Contato:
- Tammie Quinn
- Número de telefone: 205-934-8743
- E-mail: tquinn@uab.edu
-
Investigador principal:
- Burel Goodin, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
120 indivíduos com HIV (60 com insônia e 60 sem insônia), bem como um grupo de 120 indivíduos sem HIV como controles (60 com insônia e 60 sem insônia), para uma amostra total de 240 indivíduos.
Descrição
Critério de inclusão:
HIV com insônia
- Diagnóstico de HIV confirmado
- atualmente um paciente na Clínica de HIV de 1917 da Universidade do Alabama (UAB).
- deve estar recebendo terapia antirretroviral (ART) estável.
- Atende aos critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (DSM-5) para insônia, incluindo dificuldade para dormir.
HIV sem insônia
- Diagnóstico de HIV confirmado
- atualmente um paciente na Clínica de HIV de 1917 da Universidade do Alabama (UAB).
- deve estar recebendo terapia antirretroviral (ART) estável.
- Não atende aos critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (DSM-5) para insônia, incluindo dificuldade para dormir.
Não HIV com insônia
- Diagnóstico confirmado de não HIV e atualmente não é paciente na UAB 1917 HIV Clinic.
- Atende aos critérios diagnósticos do DSM-5 para insônia, incluindo dificuldade para dormir.
Não HIV Sem Insônia
- Diagnóstico confirmado de não HIV e atualmente não é paciente na UAB 1917 HIV Clinic.
- Não atende aos critérios diagnósticos do DSM-5 para insônia, incluindo dificuldade para dormir.
Critério de exclusão:
- condições médicas concomitantes que podem confundir
- interpretação do sono
- dor
- problemas inflamatórios ou doenças coexistentes
- Doença/condição reumática sistêmica
- hipertensão não controlada (ou seja, PA > 150/95)
- distúrbios circulatórios (por exemplo, doença de Reynaud)
- história de doença cardíaca ou eventos cardíacos
- história de câncer
- asma E uso de um inalador
- histórico de convulsões
- história de acidente vascular cerebral ou outro distúrbio neurológico
- gravidez
- temperatura corporal central > 100 graus Fahrenheit, pois isso pode indicar infecção aguda com febre; (k)
- não está disposto a fornecer sangue para este estudo
- não fala inglês
- lesão recente ou procedimento cirúrgico nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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HIV e insônia
Os participantes testarão positivo para HIV e insônia.
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Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5 Distúrbios do Sono-Revisado (SCISD-R) - é uma entrevista semiestruturada para diagnosticar distúrbios do sono de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (DSM-5)
Outros nomes:
O Home Sleep Test (HST) medirá o fluxo de ar (ou seja, a pressão nasal) usando uma cânula nasal e a saturação de oxigênio para identificar apneia e hipopneia e calcular um índice de apneia e hipopneia (IAH; número de apneia e hipopneia por hora).
Outros nomes:
Todos os participantes serão submetidos a testes sensoriais quantitativos para avaliação da modulação endógena da dor por meio de estímulos dolorosos de calor, mecânico e frio em sessão laboratorial com duração aproximada de 1 hora.
Os participantes com status HIV positivo farão exames de sangue para cluster de diferenciação 4 (CD4) e carga viral para confirmar o status positivo.
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HIV sem insônia
Os participantes testarão positivo para HIV e negativo para insônia.
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Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5 Distúrbios do Sono-Revisado (SCISD-R) - é uma entrevista semiestruturada para diagnosticar distúrbios do sono de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (DSM-5)
Outros nomes:
O Home Sleep Test (HST) medirá o fluxo de ar (ou seja, a pressão nasal) usando uma cânula nasal e a saturação de oxigênio para identificar apneia e hipopneia e calcular um índice de apneia e hipopneia (IAH; número de apneia e hipopneia por hora).
Outros nomes:
Todos os participantes serão submetidos a testes sensoriais quantitativos para avaliação da modulação endógena da dor por meio de estímulos dolorosos de calor, mecânico e frio em sessão laboratorial com duração aproximada de 1 hora.
Os participantes com status HIV positivo farão exames de sangue para cluster de diferenciação 4 (CD4) e carga viral para confirmar o status positivo.
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Não HIV com insônia
Os participantes testarão negativo para HIV e positivo para insônia.
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Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5 Distúrbios do Sono-Revisado (SCISD-R) - é uma entrevista semiestruturada para diagnosticar distúrbios do sono de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (DSM-5)
Outros nomes:
O Home Sleep Test (HST) medirá o fluxo de ar (ou seja, a pressão nasal) usando uma cânula nasal e a saturação de oxigênio para identificar apneia e hipopneia e calcular um índice de apneia e hipopneia (IAH; número de apneia e hipopneia por hora).
Outros nomes:
Todos os participantes serão submetidos a testes sensoriais quantitativos para avaliação da modulação endógena da dor por meio de estímulos dolorosos de calor, mecânico e frio em sessão laboratorial com duração aproximada de 1 hora.
Os participantes com status de HIV negativo completarão o teste OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab para confirmar o status negativo.
Outros nomes:
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Não HIV Sem Insônia
Os participantes testarão negativo para HIV e negativo para insônia.
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Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5 Distúrbios do Sono-Revisado (SCISD-R) - é uma entrevista semiestruturada para diagnosticar distúrbios do sono de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (DSM-5)
Outros nomes:
O Home Sleep Test (HST) medirá o fluxo de ar (ou seja, a pressão nasal) usando uma cânula nasal e a saturação de oxigênio para identificar apneia e hipopneia e calcular um índice de apneia e hipopneia (IAH; número de apneia e hipopneia por hora).
Outros nomes:
Todos os participantes serão submetidos a testes sensoriais quantitativos para avaliação da modulação endógena da dor por meio de estímulos dolorosos de calor, mecânico e frio em sessão laboratorial com duração aproximada de 1 hora.
Os participantes com status de HIV negativo completarão o teste OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab para confirmar o status negativo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcadores pró-inflamatórios
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Dosagens de TNF-a, IL-6, IL-12, IL-18, proteína C-reativa, sCD14/163, D-dímero e IFN-gama serão realizadas no sangue para identificar os níveis de marcadores pró-inflamatórios.
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Linha de base até 8 semanas
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Marcadores anti-inflamatórios
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Dosagens de IFN-a, TGF-B, IL4, IL-10 e IL-13 serão realizadas no sangue para identificar os níveis de marcadores anti-inflamatórios.
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Linha de base até 8 semanas
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Marcadores de Estresse Oxidativo
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Danos ao DNA mitocondrial, padrões moleculares associados a danos (DAMPS) e ensaios de cortisol serão realizados no sangue para identificar os níveis de marcadores anti-inflamatórios.
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Linha de base até 8 semanas
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Limite da dor
Prazo: Linha de base até 1 semana
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O limiar de dor refere-se à intensidade na qual um estímulo é inicialmente percebido como doloroso.
Os estímulos de calor serão entregues usando um sistema de estimulação térmica controlado por computador com uma sonda de 30 milímetros X 30 milímetros.
A partir de uma linha de base de 32 graus Celsius, a temperatura da sonda aumentará a uma taxa de 0,5 graus Celsius/segundo até que o participante responda pressionando um botão em um dispositivo portátil.
Para limiar de dor de calor, os participantes serão instruídos a pressionar o botão quando a sensação "tornar-se dolorosa"
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Linha de base até 1 semana
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Tolerância à dor
Prazo: Linha de base até 1 semana
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Tolerância à dor refere-se à quantidade máxima de dor produzida por um estímulo que uma pessoa é capaz/deseja tolerar.
Estímulos de calor serão novamente entregues usando o sistema de estimulação térmica controlado por computador.
A partir de uma linha de base de 32 graus Celsius, a temperatura da sonda aumentará a uma taxa de 0,5 graus Celsius/segundo até que o participante responda pressionando um botão em um dispositivo portátil.
Para tolerância à dor de calor, os participantes serão instruídos a pressionar o botão quando "não estiverem mais dispostos a tolerar" a sensação dolorosa.
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Linha de base até 1 semana
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Estímulos pontuados
Prazo: Linha de base até 1 semana
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O teste de toque de monofilamento refere-se à quantidade máxima de dor produzida por um estímulo que uma pessoa é capaz/deseja tolerar.
Os participantes serão solicitados a avaliar sua dor após serem estimulados uma ou dez vezes com filamento de vonfrey, ou até que não consigam mais tolerar a sensação dolorosa.
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Linha de base até 1 semana
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Soma temporal da dor
Prazo: Linha de base até 1 semana
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A soma temporal da dor refere-se a uma forma de facilitação endógena da dor, caracterizada pela percepção de aumento da dor, apesar da entrada aferente periférica constante ou mesmo reduzida.
Supõe-se que a soma temporal seja a manifestação psicofísica da liquidação.
Wind-up é um fenômeno em que a estimulação repetitiva de aferentes primários C em taxas superiores a 0,3 Hertz produz uma resposta lentamente crescente de neurônios de segunda ordem na medula espinhal.
Uma série de 5 pulsos de calor será repetida a cada dois segundos começando em uma temperatura de linha de base de 40 e os participantes serão solicitados a avaliar o quão doloroso cada pico do pulso é sentido para eles usando uma classificação de dor de 0-100 (0 sem dor alguma a 100 a dor mais intensa imaginável).
Esses pulsos de calor serão repetidos aleatoriamente em três temperaturas diferentes, chegando a 44, 46 e 48 graus Celsius.
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Linha de base até 1 semana
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Modulação da dor condicionada
Prazo: Linha de base até 1 semana
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Um protocolo de teste sensorial quantitativo usado rotineiramente para a medição da inibição da dor endógena, que se refere à redução da dor de um estímulo (o estímulo de teste) produzido pela aplicação de um segundo estímulo de dor (o estímulo de condicionamento).
O estímulo condicionante será a tarefa pressora fria (Thermo Scientific) aplicada na mão não dominante.
Para este procedimento a água fria será mantida a 10C e os participantes manterão a mão imersa por 60 segundos.
Após a remoção da mão, um estímulo de pressão mecânica será aplicado.
O estímulo de pressão usado é um algômetro de pressão digital portátil (Algomed, Medoc, Ramat Yishai, Israel) para avaliar a dor de pressão aplicada ao antebraço dominante e ao trapézio ipsilateral, aumentando gradualmente a pressão a uma taxa de 30 kiloPascals (máximo de 1000 kiloPascals) por segundo até que os participantes indiquem quando a pressão crescente se torna dolorosa pressionando um botão em um dispositivo que estarão segurando.
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Linha de base até 1 semana
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Medição do Sono Actigraph
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Um dispositivo leve e compacto semelhante a um relógio usado para medição objetiva do sono.
O dispositivo será usado por 7 dias/noites consecutivos e rastreará a atividade física, adormecer e acordar, e inclui um sensor de luz integrado para registrar a luz fotópica.
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Linha de base até 8 semanas
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Diários de sono semanais
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Um diário de sono incluindo 15 perguntas diárias será preenchido todos os dias durante sete dias, incluindo perguntas sobre as experiências de sono noturno dos participantes.
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Linha de base até 8 semanas
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Diários semanais de cafeína
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Um laticínio de cafeína incluindo diferentes tipos de cafeína geralmente disponíveis para os participantes registrarem seu consumo diário de cafeína por sete dias.
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Linha de base até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: Semana 2 até 8 semanas
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O SPPB consiste em 3 subtestes individuais - equilíbrio em pé (os participantes são solicitados a ficar em 3 posições fáceis por 10 segundos), velocidade de marcha de 4 metros (os participantes são solicitados a caminhar em um ritmo constante em linha reta por 4 metros) e sit-to-stand de 5 repetições (os participantes são solicitados a se levantar e sentar em uma cadeira estável até 5 vezes).
Todos os 3 são simples e rápidos de executar em ambiente ambulatorial e requerem apenas equipamentos limitados; os participantes são solicitados a avaliar a dificuldade de 0 a 100 (0 sem dificuldade e 100 sendo a mais difícil imaginável) e a dor de 0 a 100 (0 sem dor e 100 sendo a maior dor imaginável).
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Semana 2 até 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Semana 2 até 8 semanas
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O teste Timed Up and Go (TUG) é uma ferramenta de triagem comumente usada para ajudar os médicos a identificar pacientes com risco de queda.
Os participantes são solicitados a começar sentados em uma cadeira, levantar e caminhar aproximadamente 3 metros antes de voltar para a cadeira em um ritmo constante e reto.
O resultado será medido com um cronômetro, classificando a dificuldade de 0 a 100 (0 sem dificuldade e 100 sendo a mais difícil imaginável) e dor 0-100 (0 sem dor e 100 sendo a maior dor imaginável).
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Semana 2 até 8 semanas
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Questionários do Tipo Chrono de Munique (MCTQ)
Prazo: Linha de base
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Composta por 19 questões, trata-se de uma escala autorreferida utilizada para avaliar o ponto médio dos horários diários de vigília e sono, bem como avaliar os cronótipos de um indivíduo.
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Linha de base
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Usando uma escala de 5 pontos e 7 perguntas, o ISI faz com que cada participante meça subjetivamente a gravidade da insônia.
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Linha de base até 8 semanas
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Dados demográficos (DEMO)
Prazo: Linha de base
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Este questionário ajuda melhor os investigadores a entender como é o histórico financeiro, racial, social, etc. de cada participante.
Abrange desde questões gerais, como idade e aniversário, até questões socioeconômicas, como situação profissional e estabilidade financeira.
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Linha de base
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Centro de Estudos Epidemiológicos - Depressão (CESD)
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Ao perguntar especificamente sobre a última semana, este questionário procura obter uma melhor compreensão do estado de espírito de cada participante no que diz respeito a comportamentos e/ou sentimentos depressivos.
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Linha de base até 8 semanas
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RU saciado
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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O sono é um aspecto fundamental na vida cotidiana de um indivíduo.
Este questionário mede a qualidade geral do sono em seis categorias diferentes: regularidade, qualidade do sono, estado de alerta, tempo, eficiência e duração.
Isso ajuda os investigadores a entender a eficácia do sono de uma pessoa.
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Linha de base até 8 semanas
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Questionário de Saúde Física (PHQ-15)
Prazo: Linha de base
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O principal objetivo deste questionário é avaliar o estado/condição geral de saúde do indivíduo.
Ele faz perguntas sobre o bem-estar físico de uma pessoa e visa identificar quaisquer doenças que possam estar sofrendo.
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Linha de base
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Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Linha de base
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Este questionário visa medir subjetivamente as diferentes emoções que uma pessoa pode estar sentindo e o quão difícil pode ser para uma pessoa regular essas emoções.
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Linha de base
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Crenças e atitudes disfuncionais sobre o sono (DBAAS)
Prazo: Linha de base
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Este questionário mede várias atitudes relacionadas ao sono e avalia as crenças sobre o sono relacionadas à insônia.
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Linha de base
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Interferência e intensidade da dor (PI-I)
Prazo: semana 1 até 7 semanas
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Este questionário busca entender como a dor influencia/impacta a vida e as atividades cotidianas de um indivíduo, o sono e o humor em geral.
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semana 1 até 7 semanas
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Sorge Registro Alimentar 24 Horas
Prazo: Linha de base até 1 semana
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O Tcord oferece aos indivíduos o espaço para anotar o que comeram nas últimas 24 horas, bem como a que horas, onde comeram e quanto acham que comeram.
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Linha de base até 1 semana
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Sorge Hábitos Alimentares
Prazo: Linha de base até 1 semana
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Este questionário pergunta sobre a dieta e ingestão geral de uma pessoa.
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Linha de base até 1 semana
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Teste de Triagem de Abuso de Drogas (DAST10)
Prazo: Linha de base até 1 semana
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Essa triagem de drogas faz perguntas relacionadas às consequências do abuso de drogas e aos problemas associados a ele.
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Linha de base até 1 semana
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Inventário de Ansiedade Traço de Estado
Prazo: Linha de base até 1 semana
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Este questionário psicológico visa medir a intensidade da ansiedade.
Procura separar a ansiedade-estado (temporária) da ansiedade-traço (geral), bem como a ansiedade geral e os sentimentos depressivos.
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Linha de base até 1 semana
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Índice de Dependência de Cigarro da Penn State - Cigarros
Prazo: Linha de base até 1 semana
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Procura medir o nível de vício/dependência em fumar cigarros.
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Linha de base até 1 semana
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Índice de dependência de cigarro da Penn State - cigarros eletrônicos
Prazo: Linha de base até 1 semana
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Busca medir o nível de vício/dependência em fumar cigarros eletrônicos.
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Linha de base até 1 semana
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Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool - C (AUDIT)
Prazo: Linha de base até 1 semana
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Este questionário avalia o consumo de álcool, bem como problemas e comportamentos relacionados.
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Linha de base até 1 semana
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Teste de triagem de tabagismo e envolvimento com substâncias (ASSIST)
Prazo: Linha de base até 1 semana
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Este questionário detecta e mede o abuso de substâncias, álcool e tabagismo, bem como problemas relacionados.
Tem como objetivo detectar o comportamento de risco relacionado a cada um.
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Linha de base até 1 semana
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Raiva PROMIS
Prazo: Linha de base até 1 semana
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Este questionário mede emoções, principalmente raiva, relevantes nos últimos 7 dias.
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Linha de base até 1 semana
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Linha de base até 1 semana
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Esta escala de autoavaliação de 14 itens mede o grau em que um indivíduo percebe a quantidade de estresse em suas vidas.
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Linha de base até 1 semana
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Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: Linha de base até 1 semana
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Esta é uma visão subjetiva de como a catastrofização afeta a dor de um indivíduo.
Especificamente, visa medir o pensamento catastrófico relacionado à dor que eles experimentam durante a sessão experimental.
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Linha de base até 1 semana
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Mecanismos de estigma do HIV
Prazo: Linha de base até 1 semana
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Este questionário visa ver como um indivíduo internaliza suas experiências com o HIV.
Além disso, pergunta sobre os sentimentos negativos relacionados e as crenças associadas ao HIV.
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Linha de base até 1 semana
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Escala de Vigilância Elevada (HVS)
Prazo: Linha de base até 1 semana
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Mede as diferentes maneiras pelas quais as pessoas antecipam a experiência de discriminação em sua vida cotidiana, pedindo-lhes que classifiquem 4 itens que descrevem como elas se preparam para enfrentar a discriminação no dia a dia (escala 1-6; 1 quase todos os dias, 6 nunca).
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Linha de base até 1 semana
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Experiência de Discriminação (EOD)
Prazo: Linha de base até 1 semana
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Esta escala avalia as experiências de discriminação de cada indivíduo.
Ao fornecer uma lista de razões pelas quais uma pessoa pode ser discriminada, visa ver como cada indivíduo percebe suas experiências.
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Linha de base até 1 semana
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Experiências Adversas na Infância (ACE)
Prazo: Linha de base até 1 semana
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Este questionário pontua em uma escala de 10 pontos e pergunta sobre experiências de infância em referência a abuso e negligência.
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Linha de base até 1 semana
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Escala de Fadiga de Lee (LFS)
Prazo: Linha de base até 1 semana
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Esta escala de classificação de 0 a 10 visa avaliar a fadiga e a energia ao longo do tempo.
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Linha de base até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Burel R Goodin, PHd, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Merlin JS, Westfall AO, Heath SL, Goodin BR, Stewart JC, Sorge RE, Younger J. Brief Report: IL-1beta Levels Are Associated With Chronic Multisite Pain in People Living With HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017 Aug 1;75(4):e99-e103. doi: 10.1097/QAI.0000000000001377.
- Goodin BR, Owens MA, Yessick LR, Rainey RL, Okunbor JI, White DM, Mushatt KA, Harmon OA, Heath SL, Merlin JS. Detectable Viral Load May Be Associated with Increased Pain Sensitivity in Persons Living with HIV: Preliminary Findings. Pain Med. 2017 Dec 1;18(12):2289-2295. doi: 10.1093/pm/pnx057.
- Tenorio AR, Zheng Y, Bosch RJ, Krishnan S, Rodriguez B, Hunt PW, Plants J, Seth A, Wilson CC, Deeks SG, Lederman MM, Landay AL. Soluble markers of inflammation and coagulation but not T-cell activation predict non-AIDS-defining morbid events during suppressive antiretroviral treatment. J Infect Dis. 2014 Oct 15;210(8):1248-59. doi: 10.1093/infdis/jiu254. Epub 2014 May 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 300003778
- 1R01HL147603-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .