L'impatto dell'insonnia sul dolore nell'HIV (HIPPI)
10 settembre 2025 aggiornato da: Burel Goodin, University of Alabama at Birmingham
L'impatto dell'insonnia sul dolore, sulla funzione fisica e sull'infiammazione nell'HIV
L'obiettivo generale di questa applicazione è studiare l'impatto dell'insonnia sul dolore, sul funzionamento fisico e sull'infiammazione nelle persone che vivono con l'HIV.
I due obiettivi di questo studio per determinare 1) se l'insonnia promuova una maggiore sensibilità e reattività infiammatoria agli stimoli del dolore e 2) se le fluttuazioni settimanali del carico di insonnia determinano cambiamenti nell'infiammazione, nella gravità del dolore e nel funzionamento fisico nelle persone che vivono con l'HIV.
Questa ricerca potrebbe aiutare a confermare l'insonnia come bersaglio terapeutico per la soppressione del dolore e dell'infiammazione nelle persone che vivono con l'HIV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: Intervista clinica strutturata per Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (DSM-5)disturbi del sonno-rivisto
- Test diagnostico: Dispositivo Resmed ApneaLink Air (Resmed, San Diego, CA).
- Altro: Test sensoriali quantitativi (QST)
- Test diagnostico: Cluster di differenziazione 4 (CD4) e carica virale
- Test diagnostico: OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Tampone test
Descrizione dettagliata
Sessione sperimentale 1 Verranno valutati la pressione arteriosa a riposo e l'indice di massa corporea. I partecipanti che hanno uno stato HIV negativo completeranno il test OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab. Il personale dello studio gestirà l'intervista strutturata per i disturbi del sonno e amministrerà la stima rapida della misura breve dell'alfabetizzazione degli adulti (REALM-SF) per determinare l'alfabetizzazione sanitaria. La notte della sessione sperimentale 1 il partecipante utilizzerà un dispositivo Resmed ApneaLink Air (Resmed, San Diego, CA), per identificare l'apnea e l'ipopnea e calcolare un indice di apnea-ipopnea.
Tra la sessione sperimentale 1 e la sessione sperimentale 2 Valutazione del sonno: i dati sul sonno saranno raccolti dai partecipanti nelle proprie case utilizzando misure oggettive e soggettive del loro sonno. Le istruzioni del partecipante su come raccogliere e registrare i propri dati sul sonno saranno fornite alla fine della sessione di studio 1. Al partecipante verrà fornito un dispositivo simile a un orologio da indossare al polso per 7 giorni e notti consecutivi. Questo orologio misura l'attività fisica e il sonno.
Sessione sperimentale 2 Verranno valutate la pressione arteriosa a riposo e la temperatura. Verrà prelevato un campione di urina per verificare la presenza di sostanze illecite che potrebbero influenzare i risultati dello studio. La sessione sperimentale 2 si svolgerà presso l'Unità di ricerca clinica (CRU) del Centro per le scienze cliniche e traslazionali (CCTS). Un'infermiera dell'Unità di ricerca clinica (CRU) posizionerà una cannula endovenosa (IV) (piccolo tubo di plastica) nel braccio usando un ago per prelevare il sangue all'inizio della sessione e poi altre quattro volte durante lo studio per un totale di cinque prelievi di sangue. I partecipanti completeranno più questionari per misurare la salute e l'esperienza con insonnia, dolore, umore ed emozioni, esperienze con stigma e discriminazione e come i partecipanti pensano e si sentono riguardo alle cose. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a test sensoriali quantitativi per la valutazione della modulazione endogena del dolore utilizzando stimoli dolorosi di calore, meccanici e freddi in una sessione di laboratorio della durata di circa 3-4 ore. Il sangue verrà elaborato e conservato e quindi utilizzato per misurare l'infiammazione.
Sessioni di follow-up settimanali I partecipanti completeranno quindi una batteria di attività di movimento ecologicamente valide che includono: 1) Performance Battery (SPPB) che include sedersi su una sedia, passare alla posizione eretta, test di equilibrio e velocità dell'andatura, e Timed Up e Vai alla prova (TUG). Un infermiere dell'Unità di ricerca clinica (CRU) preleverà un rapido campione di circa 20 millilitri dal braccio dei partecipanti utilizzando un ago a farfalla in modo che l'infermiere CRU possa raccogliere il sangue all'inizio di ogni visita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
171
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- UAB
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
120 individui con HIV (60 con insonnia e 60 senza insonnia) e un gruppo di 120 individui senza HIV come controlli (60 con insonnia e 60 senza insonnia), per una dimensione totale del campione di 240 individui.
Descrizione
Criterio di inclusione:
HIV con insonnia
- Diagnosi di HIV confermata
- attualmente un paziente presso l'Università dell'Alabama (UAB) 1917 HIV Clinic.
- deve essere attualmente in terapia antiretrovirale stabile (ART).
- Soddisfa i criteri diagnostici del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (DSM-5) per l'insonnia, inclusa la difficoltà del sonno.
HIV senza insonnia
- Diagnosi di HIV confermata
- attualmente un paziente presso l'Università dell'Alabama (UAB) 1917 HIV Clinic.
- deve essere attualmente in terapia antiretrovirale stabile (ART).
- Non soddisfa i criteri diagnostici del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (DSM-5) per l'insonnia, inclusa la difficoltà del sonno.
Non HIV con insonnia
- Diagnosi non HIV confermata e attualmente non paziente nella clinica HIV UAB 1917.
- Soddisfa i criteri diagnostici del DSM-5 per l'insonnia, inclusa la difficoltà del sonno.
Non HIV senza insonnia
- Diagnosi non HIV confermata e attualmente non paziente nella clinica HIV UAB 1917.
- Non soddisfa i criteri diagnostici del DSM-5 per l'insonnia, inclusa la difficoltà del sonno.
Criteri di esclusione:
- condizioni mediche concomitanti che potrebbero confondere
- interpretazione del sonno
- dolore
- problemi infiammatori o malattie coesistenti
- Malattia/condizione reumatica sistemica
- ipertensione incontrollata (cioè, BP > 150/95)
- disturbi circolatori (ad esempio, malattia di Reynaud)
- storia di malattie cardiache o eventi cardiaci
- storia di cancro
- asma E uso di un inalatore
- storia di convulsioni
- storia di ictus o altri disturbi neurologici
- gravidanza
- temperatura corporea interna > 100 gradi Fahrenheit in quanto ciò potrebbe indicare un'infezione acuta con febbre; (K)
- disposto a fornire sangue per questo studio
- non anglofoni
- lesioni recenti o procedure chirurgiche negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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HIV e insonnia
I partecipanti risulteranno positivi all'HIV e all'insonnia.
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Intervista clinica strutturata per DSM-5 Sleep Disorders-Revised (SCISD-R) - è un'intervista semi strutturata per la diagnosi dei disturbi del sonno secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (DSM-5)
Altri nomi:
Home Sleep Test (HST) misurerà il flusso d'aria (cioè la pressione nasale) utilizzando una cannula nasale e la saturazione di ossigeno per identificare l'apnea e l'ipopnea e calcolare un indice di apnea-ipopnea (AHI; numero di apnea e ipopnea all'ora).
Altri nomi:
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a test sensoriali quantitativi per la valutazione della modulazione endogena del dolore utilizzando stimoli dolorosi di calore, meccanici e freddi in una sessione di laboratorio della durata di circa 1 ora.
I partecipanti che hanno uno stato positivo all'HIV verranno sottoposti a esami del sangue per il cluster di differenziazione 4 (CD4) e la carica virale per confermare lo stato positivo.
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HIV senza insonnia
I partecipanti risulteranno positivi all'HIV e negativi all'insonnia.
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Intervista clinica strutturata per DSM-5 Sleep Disorders-Revised (SCISD-R) - è un'intervista semi strutturata per la diagnosi dei disturbi del sonno secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (DSM-5)
Altri nomi:
Home Sleep Test (HST) misurerà il flusso d'aria (cioè la pressione nasale) utilizzando una cannula nasale e la saturazione di ossigeno per identificare l'apnea e l'ipopnea e calcolare un indice di apnea-ipopnea (AHI; numero di apnea e ipopnea all'ora).
Altri nomi:
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a test sensoriali quantitativi per la valutazione della modulazione endogena del dolore utilizzando stimoli dolorosi di calore, meccanici e freddi in una sessione di laboratorio della durata di circa 1 ora.
I partecipanti che hanno uno stato positivo all'HIV verranno sottoposti a esami del sangue per il cluster di differenziazione 4 (CD4) e la carica virale per confermare lo stato positivo.
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Non HIV con insonnia
I partecipanti risulteranno negativi per l'HIV e positivi per l'insonnia.
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Intervista clinica strutturata per DSM-5 Sleep Disorders-Revised (SCISD-R) - è un'intervista semi strutturata per la diagnosi dei disturbi del sonno secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (DSM-5)
Altri nomi:
Home Sleep Test (HST) misurerà il flusso d'aria (cioè la pressione nasale) utilizzando una cannula nasale e la saturazione di ossigeno per identificare l'apnea e l'ipopnea e calcolare un indice di apnea-ipopnea (AHI; numero di apnea e ipopnea all'ora).
Altri nomi:
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a test sensoriali quantitativi per la valutazione della modulazione endogena del dolore utilizzando stimoli dolorosi di calore, meccanici e freddi in una sessione di laboratorio della durata di circa 1 ora.
I partecipanti che hanno uno stato HIV negativo completeranno il test OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab per confermare lo stato negativo.
Altri nomi:
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Non HIV senza insonnia
I partecipanti testeranno negativi per l'HIV e test negativi per l'insonnia.
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Intervista clinica strutturata per DSM-5 Sleep Disorders-Revised (SCISD-R) - è un'intervista semi strutturata per la diagnosi dei disturbi del sonno secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (DSM-5)
Altri nomi:
Home Sleep Test (HST) misurerà il flusso d'aria (cioè la pressione nasale) utilizzando una cannula nasale e la saturazione di ossigeno per identificare l'apnea e l'ipopnea e calcolare un indice di apnea-ipopnea (AHI; numero di apnea e ipopnea all'ora).
Altri nomi:
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a test sensoriali quantitativi per la valutazione della modulazione endogena del dolore utilizzando stimoli dolorosi di calore, meccanici e freddi in una sessione di laboratorio della durata di circa 1 ora.
I partecipanti che hanno uno stato HIV negativo completeranno il test OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab per confermare lo stato negativo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Marcatori pro-infiammatori
Lasso di tempo: Basale fino a 8 settimane
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Saranno eseguiti sul sangue saggi di TNF-a, IL-6, IL-12, IL-18, proteina C-reattiva, sCD14/163, D-dimero e IFN-gamma per identificare i livelli di marcatori pro-infiammatori.
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Basale fino a 8 settimane
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Marcatori antinfiammatori
Lasso di tempo: Basale fino a 8 settimane
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I test di IFN-a, TGF-B, IL4, IL-10 e IL-13 saranno eseguiti sul sangue per identificare i livelli di marcatori antinfiammatori.
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Basale fino a 8 settimane
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Indicatori di stress ossidativo
Lasso di tempo: Basale fino a 8 settimane
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Il danno al DNA mitocondriale, i modelli molecolari associati al danno (DAMPS) e la cortiisola saranno eseguiti sul sangue per identificare i livelli di marcatori anti-infiammatori.
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Basale fino a 8 settimane
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Soglia del dolore
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 settimana
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La soglia del dolore si riferisce all'intensità alla quale uno stimolo viene inizialmente percepito come doloroso.
Gli stimoli termici verranno erogati utilizzando un sistema di stimolazione termica controllato da computer con una sonda da 30 mm x 30 mm.
Da una linea di base di 32 gradi Celsius, la temperatura della sonda aumenterà a una velocità di 0,5 gradi Celsius/secondo finché il partecipante non risponde premendo un pulsante su un dispositivo portatile.
Per la soglia del dolore da calore, ai partecipanti verrà chiesto di premere il pulsante quando la sensazione "diventa dolorosa"
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Linea di base fino a 1 settimana
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Tolleranza al dolore
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 settimana
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La tolleranza al dolore si riferisce alla quantità massima di dolore prodotta da uno stimolo che una persona è in grado/disposta a tollerare.
Gli stimoli termici verranno nuovamente erogati utilizzando il sistema di stimolazione termica controllato dal computer.
Da una linea di base di 32 gradi Celsius, la temperatura della sonda aumenterà a una velocità di 0,5 gradi Celsius/secondo finché il partecipante non risponde premendo un pulsante su un dispositivo portatile.
Per la tolleranza al dolore da calore, ai partecipanti verrà chiesto di premere il pulsante quando "non sono più disposti a tollerare" la sensazione dolorosa.
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Linea di base fino a 1 settimana
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Stimoli puntati
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 settimana
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Il test del tocco del monofilamento si riferisce alla quantità massima di dolore prodotto da uno stimolo che una persona è in grado/disposta a tollerare.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro dolore dopo essere stati stimolati una o dieci volte con il filamento di vonfrey, o fino a quando non possono più tollerare "la sensazione dolorosa.
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Linea di base fino a 1 settimana
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Somma temporale del dolore
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 settimana
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La sommatoria temporale del dolore si riferisce a una forma di facilitazione endogena del dolore caratterizzata dalla percezione di un aumento del dolore nonostante l'input afferente periferico costante o addirittura ridotto.
Si presume che la sommatoria temporale sia la manifestazione psicofisica della liquidazione.
Il wind-up è un fenomeno in cui la stimolazione ripetitiva delle afferenze primarie C a frequenze superiori a 0,3 Hertz produce una risposta lentamente crescente dei neuroni di secondo ordine nel midollo spinale.
Una serie di 5 impulsi di calore verrà ripetuta ogni due secondi a partire da una temperatura di base di 40 e ai partecipanti verrà chiesto di valutare quanto sia doloroso per loro ogni picco del polso utilizzando una valutazione del dolore di 0-100 (0 nessun dolore a 100 il dolore più intenso che si possa immaginare).
Questi impulsi di calore verranno ripetuti in modo casuale a tre diverse temperature con un picco di 44, 46 e 48 gradi Celsius.
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Linea di base fino a 1 settimana
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Modulazione condizionata del dolore
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 settimana
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Un protocollo di test sensoriale quantitativo utilizzato di routine per la misurazione dell'inibizione endogena del dolore, che si riferisce alla riduzione del dolore da uno stimolo (lo stimolo del test) prodotto dall'applicazione di un secondo stimolo doloroso (lo stimolo condizionante).
Lo stimolo condizionante sarà il compito pressorio freddo (Thermo Scientific) applicato alla mano non dominante.
Per questa procedura l'acqua fredda verrà mantenuta a 10°C e i partecipanti terranno la mano immersa per 60 secondi.
Alla rimozione della mano, verrà applicato uno stimolo di pressione meccanica.
Lo stimolo di pressione utilizzato è un algometro di pressione digitale portatile (Algomed, Medoc, Ramat Yishai, Israele) per valutare il dolore da pressione applicato all'avambraccio dominante e al trapezio omolaterale aumentando gradualmente la pressione a una velocità di 30 kiloPascal (massimo 1000 kiloPascal) al secondo fino a quando i partecipanti non indicano quando la pressione crescente diventa prima dolorosa premendo un pulsante su un dispositivo che terranno in mano.
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Linea di base fino a 1 settimana
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Misurazione del sonno Actigraph
Lasso di tempo: Basale fino a 8 settimane
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Un dispositivo simile a un orologio leggero e compatto utilizzato per la misurazione oggettiva del sonno.
Il dispositivo verrà indossato per 7 giorni/notti consecutivi e monitorerà l'attività fisica, l'addormentamento e gli eventi di veglia e include un sensore di luce integrato per la registrazione della luce fotopica.
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Basale fino a 8 settimane
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Diari settimanali del sonno
Lasso di tempo: Basale fino a 8 settimane
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Un diario del sonno contenente 15 domande giornaliere verrà compilato ogni giorno per sette giorni, comprese le domande sulle esperienze di sonno notturno dei partecipanti.
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Basale fino a 8 settimane
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Diari settimanali della caffeina
Lasso di tempo: Basale fino a 8 settimane
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Un caseificio di caffeina che include diversi tipi di caffeina generalmente disponibili per i partecipanti per registrare il loro consumo giornaliero di caffeina per sette giorni.
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Basale fino a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Batteria con prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: Settimana 2 fino a 8 settimane
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L'SPPB consiste in 3 sub-test individuali: equilibrio in piedi (ai partecipanti viene chiesto di stare in piedi in 3 posizioni facili per 10 secondi), velocità dell'andatura di 4 metri (ai partecipanti viene chiesto di camminare a un ritmo costante in linea retta per 4 metri) e 5 ripetizioni sit-to-stand (ai partecipanti viene chiesto di alzarsi e sedersi su una sedia stabile fino a 5 volte).
Tutti e 3 sono semplici e veloci da eseguire in regime ambulatoriale e richiedono solo attrezzature limitate; ai partecipanti viene chiesto di valutare la difficoltà da 0 a 100 (0 nessuna difficoltà e 100 è il più difficile immaginabile) e il dolore da 0 a 100 (0 nessun dolore e 100 è il massimo dolore immaginabile).
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Settimana 2 fino a 8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività Timed Up and Go (TUG).
Lasso di tempo: Settimana 2 fino a 8 settimane
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Il test Timed Up and Go (TUG) è uno strumento di screening comunemente utilizzato per aiutare i medici a identificare i pazienti a rischio di caduta.
Ai partecipanti viene chiesto di iniziare in posizione seduta su una sedia, alzarsi e camminare per circa 3 metri prima di girarsi per tornare alla sedia a un ritmo regolare e regolare.
Il risultato sarà misurato con un cronometro, quindi classificare la difficoltà 0-100 (0 nessuna difficoltà e 100 è il più difficile immaginabile) e il dolore 0-100 (0 nessun dolore e 100 è il più dolore immaginabile).
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Settimana 2 fino a 8 settimane
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Questionari sul tipo di cronometro di Monaco (MCTQ)
Lasso di tempo: Linea di base
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Composta da 19 domande, questa è una scala auto-riportata che viene utilizzata per valutare il punto medio dei programmi quotidiani di veglia e sonno, oltre a valutare i cronotipi di un individuo.
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Linea di base
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Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Basale fino a 8 settimane
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Utilizzando una scala a 5 punti e 7 domande, l'ISI chiede a ciascun partecipante di misurare soggettivamente la gravità dell'insonnia.
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Basale fino a 8 settimane
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Dati demografici (DEMO)
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo questionario aiuta meglio gli investigatori a capire come il background finanziario, razziale, sociale, ecc. Di ciascun partecipante.
Si va da questioni generali come l'età e il compleanno, a questioni socioeconomiche come lo stato lavorativo e la stabilità finanziaria.
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Linea di base
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Centro Studi Epidemiologici - Depressione (CESD)
Lasso di tempo: Basale fino a 8 settimane
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Facendo domande specifiche sull'ultima settimana, questo questionario cerca di ottenere una migliore comprensione dello stato mentale di ciascun partecipante in riferimento a comportamenti e/o sentimenti depressivi.
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Basale fino a 8 settimane
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RU Sazio
Lasso di tempo: Basale fino a 8 settimane
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Il sonno è un aspetto fondamentale nella vita quotidiana di un individuo.
Questo questionario misura la qualità complessiva del sonno in sei diverse categorie: regolarità, qualità del sonno, vigilanza, tempistica, efficienza e durata.
Questo aiuta gli investigatori a capire l'efficacia del sonno di una persona.
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Basale fino a 8 settimane
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Questionario sulla salute fisica (PHQ-15)
Lasso di tempo: Linea di base
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L'obiettivo principale di questo questionario è valutare lo stato/condizione generale di salute dell'individuo.
Pone domande sul benessere fisico di una persona e mira a identificare eventuali malattie di cui potrebbe soffrire.
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Linea di base
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Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo questionario mira a misurare soggettivamente le diverse emozioni che una persona può provare e quanto può essere difficile per una persona regolare tali emozioni.
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Linea di base
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Credenze e atteggiamenti disfunzionali sul sonno (DBAAS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo questionario misura vari atteggiamenti legati al sonno e valuta le convinzioni sul sonno correlate all'insonnia.
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Linea di base
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Interferenza e intensità del dolore (PI-I)
Lasso di tempo: settimana 1 fino a 7 settimane
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Questo questionario cerca di capire in che modo il dolore ha un'influenza/impatto sulla vita quotidiana e sulle attività di un individuo, sul sonno e sull'umore in generale.
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settimana 1 fino a 7 settimane
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Record alimentare 24 ore su 24
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 settimana
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Tcord offre alle persone lo spazio per scrivere ciò che hanno mangiato nelle ultime 24 ore, nonché a che ora, dove l'hanno mangiato e quanto pensano di aver mangiato.
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Linea di base fino a 1 settimana
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Sorge abitudini alimentari
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 settimana
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Questo questionario chiede informazioni sulla dieta e l'assunzione generali di una persona.
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Linea di base fino a 1 settimana
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Test di screening per abuso di droghe (DAST10)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 settimana
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Questo screening della droga pone domande relative alle conseguenze dell'abuso di droghe e ai problemi ad esso associati.
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Linea di base fino a 1 settimana
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 settimana
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Questo questionario psicologico mira a misurare l'intensità dell'ansia.
Cerca di separare l'ansia di stato (temporanea) dall'ansia di tratto (generale), così come l'ansia generale e i sentimenti depressivi.
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Linea di base fino a 1 settimana
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Indice di dipendenza dalle sigarette della Penn State - Sigarette
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 settimana
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Cerca di misurare il livello di dipendenza/dipendenza dal fumo di sigarette.
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Linea di base fino a 1 settimana
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Indice di dipendenza dalle sigarette Penn State - Ecigarettes
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 settimana
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Cerca di misurare il livello di dipendenza/dipendenza dal fumo di sigarette elettroniche.
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Linea di base fino a 1 settimana
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Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol - C (AUDIT)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 settimana
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Questo questionario valuta il consumo di alcol così come i relativi problemi e comportamenti.
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Linea di base fino a 1 settimana
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Test di screening sul fumo di alcol e sul coinvolgimento di sostanze (ASSIST)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 settimana
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Questo questionario rileva e misura l'abuso di sostanze, l'alcol e il fumo, nonché i problemi correlati.
Ha lo scopo di rilevare il comportamento rischioso correlato a ciascuno.
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Linea di base fino a 1 settimana
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Rabbia PROMIS
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 settimana
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Questo questionario misura le emozioni, principalmente la rabbia, relative agli ultimi 7 giorni.
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Linea di base fino a 1 settimana
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Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 settimana
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Questa scala di autovalutazione a 14 voci misura il grado in cui un individuo percepisce la quantità di stress nella propria vita.
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Linea di base fino a 1 settimana
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Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 settimana
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Questo è uno sguardo soggettivo su come la catastrofizzazione influisce sul dolore di un individuo.
Nello specifico, mira a misurare il pensiero catastrofico correlato al dolore che provano durante la sessione sperimentale.
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Linea di base fino a 1 settimana
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Meccanismi di stigma dell'HIV
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 settimana
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Questo questionario mira a vedere come un individuo interiorizza le proprie esperienze con l'HIV.
Inoltre, chiede informazioni sui sentimenti negativi correlati e sulle convinzioni associate all'HIV.
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Linea di base fino a 1 settimana
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Scala di vigilanza intensificata (HVS)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 settimana
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Misura i diversi modi in cui le persone prevedono di subire discriminazioni nella loro vita quotidiana chiedendo loro di valutare 4 elementi che descrivono come si preparano ad affrontare la discriminazione quotidiana (scala 1-6; 1 quasi ogni giorno, 6 mai).
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Linea di base fino a 1 settimana
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Esperienza di discriminazione (EOD)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 settimana
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Questa scala valuta le esperienze di discriminazione di ciascun individuo.
Fornendo un elenco di motivi per cui una persona può essere discriminata, mira a vedere come ogni individuo percepisce le proprie esperienze.
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Linea di base fino a 1 settimana
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Esperienze infantili avverse (ACE)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 settimana
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Questo questionario ha un punteggio su una scala di 10 punti e chiede informazioni sulle esperienze infantili in riferimento all'abuso e all'abbandono.
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Linea di base fino a 1 settimana
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Scala della fatica di Lee (LFS)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 settimana
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Questa scala di valutazione da 0 a 10 mira a valutare la fatica e l'energia nel tempo.
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Linea di base fino a 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Burel R Goodin, PHd, University of Alabama at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Merlin JS, Westfall AO, Heath SL, Goodin BR, Stewart JC, Sorge RE, Younger J. Brief Report: IL-1beta Levels Are Associated With Chronic Multisite Pain in People Living With HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017 Aug 1;75(4):e99-e103. doi: 10.1097/QAI.0000000000001377.
- Goodin BR, Owens MA, Yessick LR, Rainey RL, Okunbor JI, White DM, Mushatt KA, Harmon OA, Heath SL, Merlin JS. Detectable Viral Load May Be Associated with Increased Pain Sensitivity in Persons Living with HIV: Preliminary Findings. Pain Med. 2017 Dec 1;18(12):2289-2295. doi: 10.1093/pm/pnx057.
- Tenorio AR, Zheng Y, Bosch RJ, Krishnan S, Rodriguez B, Hunt PW, Plants J, Seth A, Wilson CC, Deeks SG, Lederman MM, Landay AL. Soluble markers of inflammation and coagulation but not T-cell activation predict non-AIDS-defining morbid events during suppressive antiretroviral treatment. J Infect Dis. 2014 Oct 15;210(8):1248-59. doi: 10.1093/infdis/jiu254. Epub 2014 May 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi del sonno e della veglia
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno
- Tecniche investigative
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Conteggio delle cellule
- Tecniche citologiche
- Test ematologici
- Fenomeni fisiologici cellulari
- Fenomeni fisiologici di sangue
- Fenomeni fisiologici circolatori e respiratori
- Conta dei leucociti
- Fenomeni microbiologici
- Conta dei globuli
- Tecniche microbiologiche
- Conta dei linfociti
- Fenomeni fisiologici virus
- Diagnosi
- Conta dei linfociti CD4
- Carica virale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 300003778
- 1R01HL147603-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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