再発または難治性の濾胞性リンパ腫/辺縁帯リンパ腫患者におけるIBI376

包含基準:

1. 18歳以上。
2. -組織学的に確認された、再発または難治性の濾胞性B細胞非ホジキンリンパ腫（NHL）（FL）グレード1、2、および3aまたはMZL。
3. 造血幹細胞移植の適応外。
4. RRFL または RRMZL の定義: 被験者は、リツキシマブを含む少なくとも 1 つのレジメンを含む FL/MZL の 2 つ以上の前治療を受けている必要があります。 -被験者は、リツキシマブに抵抗性であるか、または最後の治療から6か月以内に寛解または疾患の進行を達成した後に疾患の進行を経験する必要があります。
5. -X線撮影で測定可能なリンパ節腫脹または節外性リンパ系悪性腫瘍（コンピューター断層撮影（CT）または磁気共鳴画像法（MRI）で評価される最長寸法が1.5cm以上、最長垂直寸法が1.0cm以上の病変が1つ以上存在することと定義）。
6. 被験者は、切開、切除、またはコアニードルリンパ節または組織生検を受けるか、最新の利用可能なアーカイブ組織からのリンパ節または組織生検を提供することをいとわない必要があります。
7. ECOGパフォーマンスステータス0～2。
8. -平均余命は12週間以上。
9. 十分な血液、肝臓、および腎機能。
10. 妊娠や子供の父親になることを避けようとする意欲。

除外基準:

1 . -無痛性NHLからびまん性大細胞型B細胞リンパ腫への既知の組織学的変化。

2.中枢神経系リンパ腫の病歴（原発性または転移性）。

3. idelalisib、他の選択的 PI3Kδ 阻害剤、または汎 PI3K 阻害剤による前治療。

4. ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤（例、イブルチニブ）による前治療。

5.過去6か月以内の同種異系幹細胞移植、または研究治療投与日の前の過去3か月以内の自家幹細胞移植。

6.活動性の移植片対宿主病。 7. B型肝炎表面抗原またはB型肝炎コア抗体が陽性で、HBV-DNAが陰性の場合は対象となります。 抗HCV抗体が陽性で、HCV-RNAが陰性の場合は対象となります。