IBI376 在复发或难治性滤泡性淋巴瘤/边缘区淋巴瘤患者中的应用

纳入标准：

1. 年满 18 岁或以上。
2. 经组织学证实、复发或难治性滤泡性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (NHL) (FL) 1、2 和 3a 级或 MZL。
3. 不适合造血干细胞移植。
4. RRFL 或 RRMZL 的定义：受试者应接受过 2 次或更多次 FL/MZL 先前治疗，包括至少一种含有利妥昔单抗的治疗方案。 自上次治疗后 6 个月内达到缓解或疾病进展后，受试者应对利妥昔单抗耐药或经历疾病进展。
5. 放射学可测量的淋巴结肿大或结外淋巴恶性肿瘤（定义为存在 ≥ 1 个病变，其最长维度 > 1.5 cm，最长垂直维度 ≥ 1.0 cm，通过计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 评估）。
6. 受试者必须愿意接受切开、切除或核心针淋巴结或组织活检，或提供来自最近可用档案组织的淋巴结或组织活检。
7. ECOG 体能状态 0 到 2。
8. 预期寿命≥12周。
9. 足够的血液学、肝和肾功能。
10. 愿意避免怀孕或生育孩子。

排除标准：

1. 已知从惰性 NHL 到弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的组织学转化。

2. 中枢神经系统淋巴瘤病史（原发性或转移性）。

3. 先前使用 idelalisib、其他选择性 PI3Kδ 抑制剂或泛 PI3K 抑制剂进行治疗。

4. 先前使用布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（例如依鲁替尼）进行过治疗。

5. 研究治疗给药日期前最近 6 个月内进行过同种异体干细胞移植，或最近 3 个月内进行过自体干细胞移植。

6.活动性移植物抗宿主病。 7. 乙型肝炎表面抗原或乙型肝炎核心抗体阳性且HBV-DNA阴性的受试者符合条件。 抗 HCV 抗体呈阳性的受试者如果 HCV-RNA 呈阴性则符合条件。