MHealth を活用して SA における TB/HIV 患者の転帰を改善するための CHW 戦略を可能にし、適応させる (LEAP-TB-SA)

結核菌 (TB) は、南アフリカ (SA) で HIV と共に生きる人々 (PLWH) の主要な死因です。 推定によると、経過観察がすぐに失われることを考慮に入れると、結核と HIV の重複感染者のわずか 52% が治療の結果が良好であることが示唆されます。 この悲惨な現実に寄与する要因は、結核/HIV カスケード全体で発生し、次のようなものがあります。リンクの遅延またはケアへのリンクの失敗。治療不遵守;そして、ケアの離脱につながる長くて有毒な治療レジメン。 PLWH の死亡率を減らし、結核治療の成果を改善するには、両方のカスケードに沿った動きを強化する、システムレベルの患者中心の介入が必要です。 人的資源を最適化し、すべてのユーザーの効率を高め、患者をケアに引き込むように設計された革新的なモバイルヘルス (mHealth) アプローチを通じて、システムのボトルネックを減らし、治療結果を迅速に改善することができます。

結核または HIV ケアのカスケードに対処する研究はますます一般的になっていますが、結核と HIV の重複感染に対する統合された持続可能なアプローチを提供する研究はほとんどなく、今日まで、カスケード全体に及ぶ介入はありません。 TB/HIV ケアのカスケードは、PLWH または新たに両方の疾患と診断された人の結核の診断から始まります。 新たに結核と HIV と診断された患者は、次の影響を受ける厄介なケアモデルに直面しています。 b) 免疫再構築症候群に関連する症状プロファイルの悪化; c) より高い錠剤負担; d) 差別遵守の課題。 e) 直接観察療法 (DOT) および臨床検査評価のためのより頻繁なケア訪問。 多くの人は、結核と診断される前に、HIV レジメンの順守に苦労しています。 データによると、抗レトロウイルス療法 (ART) を受けている PLWH の 44% が、最初の結核来院までにウイルス抑制を示しており、このグループではアドヒアランス介入をさらに強化する必要があることが示唆されています。

仮説：介入により、複合的な結核の陰性転帰が少なくなる（すなわち、 注意コントロールと比較して、治療の失敗、フォローアップの喪失、および死亡）。

主な目的:

1. 南アフリカのクワズール ナタール州の PLWH における rif 耐性 (RR)-TB 治療の結果を改善するために、mHealth によって引き起こされ、コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) によるアドヒアランス介入のエスカレートの実現可能性、受容性、および影響を判断すること。パイロット無作為化比較試験。 H1. mHealth がトリガーされ、CHW によるアドヒアランス介入のエスカレートは、注意制御参加者と比較して、RR-TB および HIV 同時感染患者の治療の成功を改善します。

副次的な目的:

1. 回答者主導のサンプリングを使用して、RR-TBと診断された人の密接な接触者の期間限定の前向きスクリーニングコホートを実施する。
2. 試験に参加する意思を評価し、何らかの理由で誰がスクリーニングに失敗したかを判断します。
3. 研究プロセスの指標を評価して、介入の行動的および技術的要素をさらに改良します (患者の症状報告、vDOT 提出コンプライアンス、CHW アドヒアランス コーチング セッション、介入理論モデル、およびケアの調整をサポートするための mHealth アプリケーション機能の拡張)。
4. RR-TB治療を順守していない患者における耐性の出現を特徴付けるために、2つの追加の喀痰標本（すなわち、1）すべての患者の治療開始時、および2）30日間の期間が最適ではない参加者の間で取得することによって順守 (vDOT 提出の 90% 未満または患者/プロバイダー報告の非順守として定義) および/または治療失敗 (追加の抗菌薬耐性の証拠を伴う陽性培養として定義)次世代分子配列決定。
5. ウイルス量が検出可能な参加者の HIV 遺伝子型耐性パターンを特徴付ける。
6. 遡及的に、RR-TB 治療結果に対する HIV 耐性パターンの影響を決定します。
7. RR-TBケアの連続体全体でスティグマを評価し、スティグマのレベルが治療のさまざまな段階で変化するかどうかを評価します。
8. 交差するRR-TB-HIVスティグマの4つの新しい指標の心理測定特性をパイロットテストします。