Aprovechamiento de mHealth para permitir y adaptar las estrategias de CHW para mejorar los resultados de los pacientes con TB/VIH en SA (LEAP-TB-SA)

Mycobacterium tuberculosis (TB) es la principal causa de muerte de las personas que viven con el VIH (PLWH) en Sudáfrica (SA). Las estimaciones sugieren que si se tienen en cuenta las pérdidas inmediatas durante el seguimiento, solo el 52 % de las personas coinfectadas con TB/VIH tienen resultados de tratamiento exitosos. Los factores que contribuyen a esta sombría realidad ocurren a lo largo de la cascada de TB/VIH e incluyen: capacidad limitada para la detección de TB; retrasos en la vinculación o falta de vinculación con la atención; falta de adherencia al tratamiento; y regímenes de tratamiento prolongados y tóxicos que conducen a la desconexión en la atención. Reducir la mortalidad y mejorar los resultados del tratamiento de la TB entre las PLWH requiere intervenciones centradas en el paciente a nivel del sistema que mejoren el movimiento a lo largo de ambas cascadas. A través de enfoques innovadores de salud móvil (mHealth), diseñados para optimizar los recursos humanos y crear eficiencia para todos los usuarios e involucrar a los pacientes en la atención, es posible reducir los cuellos de botella del sistema y mejorar rápidamente los resultados del tratamiento.

Los estudios que abordan las cascadas de atención de la TB o el VIH son cada vez más comunes, pero pocos ofrecen un enfoque integrado y sostenible para la coinfección de TB/VIH y, hasta la fecha, ninguna intervención abarca toda la cascada. La cascada de atención de TB/VIH comienza con el diagnóstico de TB en una PLWH o en una persona recién diagnosticada con ambas enfermedades. Los pacientes recién diagnosticados con TB y VIH enfrentan un modelo de atención oneroso influenciado por: a) el momento del inicio del tratamiento del VIH; b) empeoramiento de los perfiles de síntomas asociados con el síndrome de reconstitución inmunitaria; c) mayor carga de pastillas; d) desafíos diferenciales de adherencia; e) y visitas de atención más frecuentes para terapia de observación directa (DOT) y evaluaciones de laboratorio. Muchos, han luchado con la adherencia al régimen de VIH, antes del diagnóstico de TB. Los datos encontraron que el 44% de las PLWH en terapia antirretroviral (TAR) presentan supresión viral en la primera visita de TB, lo que sugiere la necesidad de intensificar aún más las intervenciones de adherencia en este grupo.

Hipótesis: La intervención tendrá menos resultados negativos compuestos de TB (es decir, fracaso del tratamiento, pérdida de seguimiento y muerte) en comparación con los controles de atención.

Objetivos principales:

1. Determinar la viabilidad, la aceptabilidad y el impacto de una intervención de cumplimiento progresivo desencadenada por mHealth por parte de trabajadores de salud comunitarios (CHW) para mejorar los resultados del tratamiento de la TB resistente a rif (RR) entre las PLWH en Kwa-Zulu Natal, provincia de Sudáfrica a través de un ensayo piloto controlado aleatorio. H1. la intervención de adherencia creciente activada por mHealth por parte de los CHW mejorará el éxito del tratamiento para los pacientes coinfectados con TB-RR y VIH en comparación con los participantes del control de atención.

Objetivos secundarios:

1. llevar a cabo una cohorte prospectiva de tamizaje por tiempo limitado de contactos cercanos de personas diagnosticadas con TB-RR utilizando un muestreo dirigido por los encuestados.
2. para evaluar la voluntad de participar en el ensayo y determinar quién falla por cualquier motivo.
3. para evaluar los indicadores del proceso de estudio para refinar aún más los componentes conductuales y tecnológicos de la intervención (informe de síntomas del paciente; cumplimiento de envío de vDOT; sesiones de entrenamiento de adherencia de CHW; modelos teóricos de intervención; y mejoras en las características de la aplicación mHealth para apoyar la coordinación de la atención).
4. caracterizar la aparición de resistencia entre los pacientes que no cumplen con el tratamiento de la TB-RR, mediante la obtención de dos muestras de esputo adicionales (es decir, 1) al inicio del tratamiento para todos los pacientes y 2) entre los participantes con un período de 30 días inferior al óptimo cumplimiento (definido como <90 % de los envíos de vDOT o incumplimiento informado por el paciente/proveedor) y/o fracaso del tratamiento (definido como cultivo positivo con evidencia de resistencia antimicrobiana adicional) para caracterizar completamente los patrones de resistencia a través de pruebas de resistencia genotípica y fenotípica, así como Secuenciación molecular de última generación.
5. caracterizar los patrones de resistencia genotípica del VIH entre los participantes con una carga viral detectable.
6. determinar, retrospectivamente, el impacto de los patrones de resistencia del VIH en los resultados del tratamiento de la TB-RR.
7. evaluar el estigma a lo largo de la continuidad de la atención de la TB-RR y evaluar si el nivel de estigma cambia a lo largo de las diferentes fases del tratamiento.
8. realizar una prueba piloto de las propiedades psicométricas de cuatro nuevos indicadores del estigma interseccional RR-TB-VIH.