Использование мобильного здравоохранения для реализации и адаптации стратегий ОРЗ для улучшения результатов лечения пациентов с ТБ/ВИЧ в Южной Африке (LEAP-TB-SA)

Mycobacterium tuberculosis (ТБ) является основной причиной смерти людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), в Южной Африке (ЮАР). Оценки показывают, что, если принять во внимание немедленную потерю для последующего наблюдения, всего лишь 52% лиц с коинфекцией ТБ/ВИЧ имеют успешные результаты лечения. Факторы, способствующие этой мрачной реальности, проявляются во всем каскаде ТБ/ВИЧ и включают: ограниченные возможности для скрининга на ТБ; задержки в подключении или отказ в подключении к лечению; несоблюдение режима лечения; и длительные и токсичные схемы лечения, которые приводят к отказу от помощи. Для снижения смертности и улучшения результатов лечения ТБ среди ЛЖВ необходимы вмешательства на системном уровне, ориентированные на пациента, которые усиливают движение по обоим каскадам. Благодаря инновационным подходам к мобильному здравоохранению (mHealth), направленным на оптимизацию человеческих ресурсов, повышение эффективности работы всех пользователей и вовлечение пациентов в уход, можно устранить узкие места в системе и быстро улучшить результаты лечения.

Исследования, посвященные каскадам лечения ТБ или ВИЧ, становятся все более распространенными, однако немногие из них предлагают интегрированный, устойчивый подход к коинфекции ТБ/ВИЧ, и на сегодняшний день ни одно вмешательство не охватывает весь каскад. Каскад лечения ТБ/ВИЧ начинается с диагностики ТБ у ЛЖВ или у человека, у которого впервые диагностированы оба заболевания. Пациенты с недавно диагностированным ТБ и ВИЧ сталкиваются с обременительной моделью лечения, на которую влияют: а) сроки начала лечения ВИЧ; б) ухудшение профиля симптомов, связанное с синдромом восстановления иммунитета; c) большее количество таблеток; г) различные проблемы с соблюдением режима лечения; e) и более частые посещения лечащего врача для лечения под непосредственным наблюдением (DOT) и лабораторных исследований. Многие из них боролись с соблюдением режима лечения ВИЧ до постановки диагноза ТБ. Данные показали, что у 44% ЛЖВ, получающих антиретровирусную терапию (АРТ), вирусная супрессия отмечается к первому посещению по поводу ТБ, что указывает на необходимость дальнейшей активизации вмешательств по соблюдению режима лечения в этой группе.

Гипотеза: вмешательство будет иметь меньше составных отрицательных исходов ТБ (т. неэффективность лечения, потеря наблюдения и смерть) по сравнению с контролем внимания.

Основные цели:

1. определить осуществимость, приемлемость и воздействие инициируемого мобильным здравоохранением вмешательства, направленного на повышение приверженности со стороны общинных медицинских работников (CHW) для улучшения результатов лечения риф-устойчивого (RR) ТБ среди ЛЖВ в Ква-Зулу-Наталь, провинция Южной Африки, посредством пилотное рандомизированное контролируемое исследование. Н1. активизированное приложением mHealth расширение вмешательства медицинских работников по соблюдению режима лечения улучшит эффективность лечения пациентов с коинфекцией РУ-ТБ и ВИЧ по сравнению с участниками, контролирующими внимание.

Второстепенные цели:

1. провести ограниченный по времени проспективный скрининг когорты близких контактов лиц с диагнозом РУ-ТБ с использованием выборки, управляемой респондентами.
2. чтобы оценить готовность участвовать в испытании и определить, кто не прошел скрининг по какой-либо причине.
3. для оценки индикаторов процесса исследования для дальнейшего уточнения поведенческих и технологических компонентов вмешательства (отчеты о симптомах пациента, соблюдение правил подачи vDOT, коуч-сессии CHW по соблюдению режима, теоретические модели вмешательства и улучшения функций приложения mHealth для поддержки координации помощи).
4. охарактеризовать появление резистентности среди пациентов с несоблюдением режима лечения РУ-ТБ путем получения двух дополнительных образцов мокроты (т. е. 1) в начале лечения для всех пациентов и 2) среди участников с 30-дневным периодом менее оптимального приверженность (определяется как <90% заявок vDOT или отчет пациента/поставщика о несоблюдении) и/или неэффективность лечения (определяется как положительный результат посева с доказательством дополнительной устойчивости к противомикробным препаратам) для полной характеристики моделей устойчивости посредством тестирования на генотипическую и фенотипическую устойчивость, а также молекулярное секвенирование нового поколения.
5. для характеристики генотипической резистентности к ВИЧ среди участников с определяемой вирусной нагрузкой.
6. ретроспективно определить влияние моделей устойчивости к ВИЧ на результаты лечения РУ-ТБ.
7. для оценки стигмы на протяжении всего континуума лечения РУ-ТБ и оценки того, меняется ли уровень стигмы на разных этапах лечения.
8. провести экспериментальную проверку психометрических свойств четырех новых индикаторов интерсекциональной стигмы РР-ТБ-ВИЧ.