Utnyttja mHealth för att möjliggöra och anpassa CHW-strategier för att förbättra TB/HIV-patientresultat i SA (LEAP-TB-SA)

Mycobacterium tuberculosis (TB) är den vanligaste dödsorsaken för personer som lever med HIV (PLWH) i Sydafrika (SA). Uppskattningar tyder på att om man tar hänsyn till omedelbar förlorad uppföljning, har bara 52 % av TB/HIV-infekterade individer framgångsrika behandlingsresultat. Faktorer som bidrar till denna dystra verklighet inträffar under hela TB/HIV-kaskaden och inkluderar: begränsad kapacitet för TB-screening; förseningar i kopplingen eller underlåtenhet att koppla till vården; behandlingsfel; och långa och toxiska behandlingsregimer som leder till urkoppling i vården. För att minska dödligheten och förbättra TB-behandlingsresultaten bland PLWH krävs patientcentrerade insatser på systemnivå som förbättrar rörelsen längs båda kaskaderna. Genom innovativa metoder för mobil hälsa (mHealth), utformade för att optimera mänskliga resurser och skapa effektivitet för alla användare och engagera patienter i vården, är det möjligt att minska systemflaskhalsar och snabbt förbättra behandlingsresultaten.

Studier som tar upp TB- eller HIV-vårdskaskaderna blir allt vanligare, men ändå erbjuder få ett integrerat, hållbart tillvägagångssätt för TB/HIV-saminfektion och hittills sträcker sig ingen intervention över hela kaskaden. TB/HIV-vårdskaskaden börjar med diagnos av TB hos en PLWH eller hos en person som nyligen fått diagnosen båda sjukdomarna. Patienter som nyligen diagnostiserats med tuberkulos och HIV står inför en betungande vårdmodell som påverkas av: a) tidpunkten för hiv-behandlingsinitiering; b) försämrade symtomprofiler associerade med immunrekonstitutionssyndrom; c) högre pillerbörda; d) Utmaningar om differentiell efterlevnad; e) och tätare vårdbesök för direkt observerad terapi (DOT) och laboratorieutvärderingar. Många har kämpat med att följa HIV-regimen, innan TB-diagnosen. Data fann att 44 % av PLWH på antiretroviral terapi (ART) uppvisar viral suppression till första TB-besöket, vilket tyder på behovet av att ytterligare intensifiera adherensinterventioner i denna grupp.

Hypotes: Interventionen kommer att ha färre sammansatta negativa TB-utfall (dvs. behandlingssvikt, förlust till uppföljning och död) jämfört med uppmärksamhetskontroller.

Primära mål:

1. att fastställa genomförbarheten, acceptansen och effekten av en mHealth-utlöst, eskalerande efterlevnadsingripande av hälso- och sjukvårdspersonal (CHW) för att förbättra behandlingsresultaten för rif-resistenta (RR)-TB-behandlingar bland PLWH i Kwa-Zulu Natal, provinsen i Sydafrika genom en pilot randomiserad kontrollerad studie. H1. den mHealth-utlösta, eskalerande följsamhetsingripande från CHW:s kommer att förbättra behandlingsframgången för RR-TB och HIV-saminfekterade patienter jämfört med uppmärksamhetskontrolldeltagare.

Sekundära mål:

1. att genomföra en tidsbegränsad prospektiv screeningkohort av nära kontakter med personer som diagnostiserats med RR-TB med hjälp av respondentdrivet urval.
2. för att utvärdera viljan att delta i rättegången och avgöra vem som misslyckas av någon anledning.
3. att utvärdera studieprocessindikatorer för att ytterligare förfina de beteendemässiga och tekniska komponenterna i interventionen (patientsymtomrapportering; vDOT-inlämning efterlevnad; CHW adherence coaching sessioner; interventionsteoretiska modeller; och mHealth applikationsfunktionsförbättringar för att stödja vårdkoordination).
4. att karakterisera uppkomsten av resistens bland patienter som inte följer RR-TB-behandling, genom att erhålla ytterligare två sputumprover (dvs. 1) vid behandlingsstart för alla patienter och 2) bland deltagare med en 30-dagarsperiod som är mindre än optimal efterlevnad (definierad som <90 % av vDOT-inlämningar eller patient/leverantör rapporterar icke-efterlevnad) och/eller behandlingsmisslyckande (definierad som positiv odling med bevis på ytterligare antimikrobiell resistens) för att helt karakterisera resistensmönster genom genotypisk och fenotypisk resistenstestning samt nästa generations molekylär sekvensering.
5. att karakterisera HIV genotypiska resistensmönster bland deltagare med en detekterbar virusmängd.
6. för att retrospektivt fastställa effekten av HIV-resistensmönster på RR-TB-behandlingsresultat.
7. att bedöma stigma genom hela RR-TB-vårdens kontinuum och utvärdera om nivån av stigmatisering förändras genom olika behandlingsfaser.
8. att pilottesta de psykometriska egenskaperna hos fyra nya indikatorer på intersektionell RR-TB-HIV-stigma.