利用 mHealth 启用和调整 CHW 策略以改善 SA 的 TB/HIV 患者结果 (LEAP-TB-SA)

结核分枝杆菌 (TB) 是南非 (SA) 艾滋病病毒感染者 (PLWH) 死亡的主要原因。 估计表明，如果考虑到立即失访，只有 52% 的结核病/艾滋病毒合并感染者获得了成功的治疗结果。 促成这一惨淡现实的因素贯穿于整个 TB/HIV 级联，包括： TB 筛查能力有限；联系延迟或未能联系到护理；治疗不依从；长期和有毒的治疗方案导致脱离护理。 降低 PLWH 的死亡率和改善结核病治疗结果需要系统级的、以患者为中心的干预措施，以加强两个级联的运动。 通过旨在优化人力资源、为所有用户创造效率并让患者参与护理的创新移动医疗 (mHealth) 方法，可以减少系统瓶颈并快速改善治疗结果。

针对 TB 或 HIV 护理级联的研究越来越普遍，但很少有针对 TB/HIV 合并感染提供综合、可持续的方法，而且迄今为止，还没有干预措施涵盖整个级联。 TB/HIV 护理级联始于 PLWH 或新诊断患有这两种疾病的人的 TB 诊断。 新诊断出患有 TB 和 HIV 的患者面临着受以下因素影响的繁重护理模式：a) 开始 HIV 治疗的时间； b) 与免疫重建综合征相关的症状恶化； c) 更高的药丸负担； d) 不同的遵守挑战； e) 和更频繁的直接观察治疗 (DOT) 和实验室评估的护理访问。 在结核病诊断之前，许多人一直在努力坚持 HIV 治疗方案。 数据发现，接受抗逆转录病毒疗法 (ART) 的 PLWH 中有 44% 在第一次结核病就诊时表现出病毒抑制，这表明需要进一步加强对该群体的依从性干预。

假设：干预将有更少的结核病综合阴性结果（即 治疗失败、失访和死亡）与注意力控制相比。

主要目标：

1. 确定 mHealth 触发的可行性、可接受性和影响，由社区卫生工作者 (CHW) 升级依从性干预，以改善南非夸祖鲁纳塔尔省 PLWH 中耐 RIF (RR)-TB 治疗结果，通过试点随机对照试验。 H1。与注意力控制参与者相比，由 CHW 引发的 mHealth 不断升级的依从性干预将提高 RR-TB 和 HIV 合并感染患者的治疗成功率。

次要目标：

1. 使用受访者驱动抽样对被诊断患有 RR-TB 的人的密切接触者进行限时前瞻性筛查队列。
2. 评估参与试验的意愿并确定因任何原因筛选失败的人。
3. 评估研究过程指标，以进一步完善干预的行为和技术组成部分（患者症状报告；vDOT 提交合规性；CHW 依从性辅导课程；干预理论模型；以及支持护理协调的 mHealth 应用程序功能增强）。
4. 通过在所有患者开始治疗时获得两个额外的痰标本（即 1）和 2）在 30 天时间低于最佳水平的参与者中，来表征不坚持 RR-TB 治疗的患者中出现的耐药性依从性（定义为 <90% 的 vDOT 提交或患者/提供者报告不依从性）和/或治疗失败（定义为具有额外抗菌素耐药性证据的阳性培养）通过基因型和表型耐药性测试以及下一代分子测序。
5. 表征具有可检测病毒载量的参与者的 HIV 基因型耐药模式。
6. 回顾性地确定 HIV 耐药模式对 RR-TB 治疗结果的影响。
7. 评估整个 RR-TB 护理过程中的耻辱感，并评估耻辱感的程度是否会随着治疗的不同阶段而改变。
8. 试点测试四种新的 RR-TB-HIV 污名交叉指标的心理测量特性。