Udnyttelse af mHealth til at aktivere og tilpasse CHW-strategier for at forbedre TB/HIV-patienter i SA (LEAP-TB-SA)

Mycobacterium tuberculosis (TB) er den hyppigste dødsårsag for personer, der lever med HIV (PLWH) i Sydafrika (SA). Estimater tyder på, at hvis man medregner øjeblikkelig tabt til opfølgning, har kun 52 % af TB/HIV co-inficerede individer succesfulde behandlingsresultater. Faktorer, der bidrager til denne dystre virkelighed, forekommer gennem hele TB/HIV-kaskaden og omfatter: begrænset kapacitet til TB-screening; forsinkelser i forbindelse eller manglende tilknytning til pleje; behandling manglende overholdelse; og lange og giftige behandlingsregimer, der fører til frakobling af plejen. Reduktion af dødelighed og forbedring af TB-behandlingsresultater blandt PLWH kræver patientcentrerede indgreb på systemniveau, der forbedrer bevægelse langs begge kaskader. Gennem innovative mobile sundhedstilgange (mHealth), designet til at optimere menneskelige ressourcer og skabe effektivitet for alle brugere og engagere patienter i pleje, er det muligt at reducere systemflaskehalse og hurtigt forbedre behandlingsresultater.

Undersøgelser, der adresserer TB- eller HIV-behandlingskaskaderne, er mere og mere almindelige, men alligevel tilbyder kun få en integreret, bæredygtig tilgang til TB/HIV co-infektion, og til dato spænder ingen intervention sig over hele kaskaden. TB/HIV-behandlingskaskaden begynder med diagnosticering af TB hos en PLWH eller hos en person, der er nyligt diagnosticeret med begge sygdomme. Patienter, der er nyligt diagnosticeret med TB og HIV, står over for en byrdefuld plejemodel, der er påvirket af: a) tidspunktet for påbegyndelse af HIV-behandling; b) forværrede symptomprofiler forbundet med immunrekonstitutionssyndrom; c) højere pillebyrde; d) differentielle adhærensudfordringer; e) og hyppigere plejebesøg for direkte observeret terapi (DOT) og laboratorieevalueringer. Mange har kæmpet med overholdelse af hiv-regimen før TB-diagnosen. Data viste, at 44 % af PLWH på antiretroviral terapi (ART) viser sig med viral suppression til første TB-besøg, hvilket tyder på behovet for yderligere at intensivere adhærensinterventioner i denne gruppe.

Hypotese: Interventionen vil have færre sammensatte negative TB-udfald (dvs. behandlingssvigt, tab til opfølgning og død) sammenlignet med opmærksomhedskontroller.

Primære mål:

1. at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og virkningen af ​​en mHealth-udløst, eskalerende overholdelsesintervention fra lokale sundhedsarbejdere (CHW) for at forbedre rif-resistente (RR)-TB behandlingsresultater blandt PLWH i Kwa-Zulu Natal, provinsen i Sydafrika gennem et pilot randomiseret kontrolleret forsøg. H1. den mHealth-udløste, eskalerende adhærensintervention fra CHW's vil forbedre behandlingssuccesen for RR-TB og HIV co-inficerede patienter sammenlignet med opmærksomhedskontrol deltagere.

Sekundære mål:

1. at gennemføre en tidsbegrænset prospektiv screeningkohorte af tætte kontakter til personer diagnosticeret med RR-TB ved hjælp af respondentdrevet prøveudtagning.
2. at evaluere villigheden til at deltage i forsøget og afgøre, hvem skærme fejler af en eller anden grund.
3. at evaluere indikatorer for undersøgelsesprocesser for yderligere at forfine de adfærdsmæssige og teknologiske komponenter i interventionen (rapportering af patientsymptomer; overensstemmelse med vDOT-indsendelser; CHW-adherence-coaching-sessioner; interventionsteoretiske modeller; og mHealth-applikationsfunktionsforbedringer til at understøtte plejekoordinering).
4. at karakterisere fremkomsten af ​​resistens blandt patienter med manglende overholdelse af RR-TB-behandling ved at indhente to yderligere sputumprøver (dvs. 1) ved behandlingsstart for alle patienter og 2) blandt deltagere med en 30-dages periode på mindre end optimal overholdelse (defineret som <90 % af vDOT-indsendelser eller patient/udbyder rapporterer manglende overholdelse) og/eller behandlingssvigt (defineret som positiv kultur med bevis for yderligere antimikrobiel resistens) for fuldt ud at karakterisere resistensmønstre gennem genotypisk og fænotypisk resistenstestning samt næste generation af molekylær sekventering.
5. at karakterisere HIV genotypiske resistensmønstre blandt deltagere med en påviselig viral belastning.
6. at bestemme retrospektivt virkningen af ​​HIV-resistensmønstre på RR-TB behandlingsresultater.
7. at vurdere stigmatisering gennem hele RR-TB-plejekontinuummet og evaluere, om niveauet af stigmatisering ændrer sig gennem forskellige behandlingsfaser.
8. at pilotteste de psykometriske egenskaber af fire nye indikatorer for intersektionel RR-TB-HIV-stigma.