Využití mobilního zdravotnictví k aktivaci a přizpůsobení strategií CHW ke zlepšení výsledků pacientů s TBC/HIV v SA (LEAP-TB-SA)

Mycobacterium tuberculosis (TB) je hlavní příčinou úmrtí osob žijících s HIV (PLWH) v Jižní Africe (SA). Odhady naznačují, že pokud vezmeme v úvahu okamžitou ztrátu sledování, pouhých 52 % jedinců koinfikovaných TBC/HIV má úspěšné výsledky léčby. Faktory přispívající k této pochmurné realitě se vyskytují v celé kaskádě TBC/HIV a zahrnují: omezenou kapacitu pro screening TBC; zpoždění v připojení nebo selhání připojení k péči; nedodržování léčby; a dlouhé a toxické léčebné režimy, které vedou k přerušení péče. Snížení úmrtnosti a zlepšení výsledků léčby TBC u PLWH vyžaduje zásahy na systémové úrovni, zaměřené na pacienta, které zlepšují pohyb v obou kaskádách. Prostřednictvím inovativních přístupů mobilního zdraví (mHealth), navržených tak, aby optimalizovaly lidské zdroje a vytvořily efektivitu pro všechny uživatele a zapojily pacienty do péče, je možné snížit úzká místa systému a rychle zlepšit výsledky léčby.

Studie zabývající se kaskádami péče o TBC nebo HIV jsou stále běžnější, ale jen málo z nich nabízí integrovaný, udržitelný přístup ke koinfekci TBC/HIV a dosud žádná intervence nepokrývá celou kaskádu. Kaskáda péče o TBC/HIV začíná diagnózou TBC u PLWH nebo u osoby nově diagnostikované s oběma nemocemi. Pacienti nově diagnostikovaní s TBC a HIV čelí zatěžujícímu modelu péče ovlivněnému: a) načasováním zahájení léčby HIV; b) zhoršené profily příznaků spojené se syndromem imunitní rekonstituce; c) vyšší zátěž pilulkami; d) problémy s rozdílnou adherencí; e) a častější návštěvy péče za účelem přímo sledované terapie (DOT) a laboratorních vyšetření. Mnoho z nich se před diagnózou TBC potýkalo s dodržováním režimu HIV. Data zjistila, že 44 % PLWH na antiretrovirové terapii (ART) vykazuje virovou supresi do první návštěvy TBC, což naznačuje potřebu dále zintenzivnit zásahy do adherence v této skupině.

Hypotéza: Intervence bude mít méně složených negativních výsledků TBC (tj. selhání léčby, ztráta sledování a smrt) ve srovnání s kontrolami pozornosti.

Primární cíle:

1. určit proveditelnost, přijatelnost a dopad mHealth spuštěného, ​​eskalujícího zásahu komunitních zdravotnických pracovníků (CHW) s cílem zlepšit výsledky léčby rif-rezistentní (RR)-TB mezi PLWH v Kwa-Zulu Natal, provincie Jižní Afriky prostřednictvím pilotní randomizovaná kontrolovaná studie. H1. mHealth spuštěný, eskalující zásah do dodržování ze strany CHW zlepší úspěšnost léčby u pacientů koinfikovaných RR-TB a HIV ve srovnání s účastníky kontroly pozornosti.

Sekundární cíle:

1. provést časově omezenou prospektivní screeningovou kohortu blízkých kontaktů osob s diagnózou RR-TB pomocí vzorkování řízeného respondenty.
2. vyhodnotit ochotu zúčastnit se zkoušky a určit, kdo screening z jakéhokoli důvodu selže.
3. vyhodnotit ukazatele studijního procesu za účelem dalšího zpřesnění behaviorálních a technologických složek intervence (hlášení příznaků pacientů; dodržování vDOT podání; sezení koučování při dodržování CHW; teoretické modely intervence; a vylepšení funkcí aplikace mHealth na podporu koordinace péče).
4. charakterizovat vznik rezistence mezi pacienty, kteří nedodržují léčbu RR-TB, získáním dvou dalších vzorků sputa (tj. 1) při zahájení léčby pro všechny pacienty a 2) mezi účastníky s 30denním obdobím kratším než optimální adherence (definovaná jako < 90 % podání vDOT nebo nedodržování zprávy pacienta/poskytovatele) a/nebo selhání léčby (definované jako pozitivní kultivace s důkazem další antimikrobiální rezistence) k plné charakterizaci vzorců rezistence pomocí testování genotypové a fenotypové rezistence, jakož i molekulární sekvenování nové generace.
5. charakterizovat vzorce genotypové rezistence HIV mezi účastníky s detekovatelnou virovou zátěží.
6. retrospektivně určit dopad vzorců HIV rezistence na výsledky léčby RR-TB.
7. zhodnotit stigma v celém kontinuu péče o RR-TB a zhodnotit, zda se úroveň stigmatu mění v různých fázích léčby.
8. pilotně otestovat psychometrické vlastnosti čtyř nových indikátorů intersekčního stigmatu RR-TB-HIV.