Aproveitando a mHealth para habilitar e adaptar as estratégias dos CHW para melhorar os resultados dos pacientes com TB/HIV na SA (LEAP-TB-SA)

Mycobacterium tuberculosis (TB) é a principal causa de morte de pessoas vivendo com HIV (PLWH) na África do Sul (SA). As estimativas sugerem que, considerando a perda imediata de acompanhamento, apenas 52% dos indivíduos co-infectados por TB/HIV têm resultados de tratamento bem-sucedidos. Os fatores que contribuem para essa realidade sombria ocorrem ao longo da cascata TB/HIV e incluem: capacidade limitada de triagem de TB; atrasos na vinculação ou falha na vinculação aos cuidados; não adesão ao tratamento; e regimes de tratamento longos e tóxicos que levam ao afastamento dos cuidados. Reduzir a mortalidade e melhorar os resultados do tratamento da TB entre as PLWH requer intervenções centradas no paciente e no nível do sistema que melhorem o movimento ao longo de ambas as cascatas. Por meio de abordagens inovadoras de saúde móvel (mHealth), projetadas para otimizar os recursos humanos, criar eficiência para todos os usuários e envolver os pacientes no atendimento, é possível reduzir os gargalos do sistema e melhorar rapidamente os resultados do tratamento.

Estudos abordando as cascatas de tratamento de TB ou HIV são cada vez mais comuns, mas poucos oferecem uma abordagem integrada e sustentável para a coinfecção TB/HIV e, até o momento, nenhuma intervenção abrange toda a cascata. A cascata de cuidados TB/HIV começa com o diagnóstico de TB em uma PVHS ou em uma pessoa recém-diagnosticada com ambas as doenças. Os pacientes recém-diagnosticados com TB e HIV enfrentam um modelo de cuidado oneroso influenciado por: a) momento do início do tratamento do HIV; b) piora dos perfis de sintomas associados à síndrome de reconstituição imune; c) maior carga de comprimidos; d) desafios diferenciais de adesão; e) e consultas de atendimento mais frequentes para terapia diretamente observada (DOT) e avaliações laboratoriais. Muitos lutaram com a adesão ao regime de HIV, antes do diagnóstico de TB. Os dados revelaram que 44% das PVHS em terapia anti-retroviral (TARV) apresentam supressão viral na primeira consulta de TB, sugerindo a necessidade de intensificar ainda mais as intervenções de adesão neste grupo.

Hipótese: A intervenção terá menos desfechos negativos compostos de TB (ou seja, falha no tratamento, perda de acompanhamento e morte) em comparação com os controles de atenção.

Objetivos Primários:

1. determinar a viabilidade, aceitabilidade e impacto de uma intervenção de saúde móvel desencadeada, aumentando a adesão por agentes comunitários de saúde (CHW) para melhorar os resultados do tratamento de TB resistente ao rif (RR) entre PLWH em Kwa-Zulu Natal, Província da África do Sul através um estudo piloto randomizado controlado. H1. a intervenção de adesão escalonada desencadeada por mHealth pelos ACSs melhorará o sucesso do tratamento para pacientes co-infectados por TB-RR e HIV em comparação com os participantes do controle de atenção.

Objetivos Secundários:

1. conduzir uma coorte de triagem prospectiva por tempo limitado de contatos próximos de pessoas diagnosticadas com TB-RR usando amostragem dirigida por respondentes.
2. para avaliar a vontade de participar do teste e determinar quem falha na tela por qualquer motivo.
3. avaliar os indicadores do processo de estudo para refinar ainda mais os componentes comportamentais e tecnológicos da intervenção (relatório de sintomas do paciente; conformidade de envio do vDOT; sessões de coaching de adesão do CHW; modelos teóricos de intervenção; e aprimoramentos de recursos do aplicativo mHealth para apoiar a coordenação dos cuidados).
4. caracterizar o surgimento de resistência entre os pacientes com não adesão ao tratamento de TB-RR, obtendo duas amostras adicionais de escarro (ou seja, 1) no início do tratamento para todos os pacientes e 2) entre os participantes com um período de 30 dias inferior ao ideal adesão (definida como <90% das submissões de vDOT ou não adesão do paciente/profissional) e/ou falha no tratamento (definida como cultura positiva com evidência de resistência antimicrobiana adicional) para caracterizar totalmente os padrões de resistência por meio de testes de resistência genotípica e fenotípica, bem como sequenciamento molecular de última geração.
5. caracterizar os padrões de resistência genotípica do HIV entre participantes com carga viral detectável.
6. determinar, retrospectivamente, o impacto dos padrões de resistência do HIV nos resultados do tratamento da TB-RR.
7. avaliar o estigma ao longo do tratamento contínuo da TB-RR e avaliar se o nível do estigma muda nas diferentes fases do tratamento.
8. testar as propriedades psicométricas de quatro novos indicadores de estigma interseccional RR-TB-HIV.