Utnytte mHealth for å aktivere og tilpasse CHW-strategier for å forbedre TB/HIV-pasientutfall i SA (LEAP-TB-SA)

Mycobacterium tuberculosis (TB) er den ledende dødsårsaken for personer som lever med HIV (PLWH) i Sør-Afrika (SA). Estimater tyder på at hvis man tar med umiddelbar tap for oppfølging, har bare 52 % av TB/HIV-infiserte individer vellykkede behandlingsresultater. Faktorer som bidrar til denne dystre virkeligheten forekommer gjennom TB/HIV-kaskaden og inkluderer: begrenset kapasitet for TB-screening; forsinkelser i kobling eller manglende kobling til omsorg; behandling ikke-etterlevelse; og lange og giftige behandlingsregimer som fører til frakobling i omsorgen. Redusering av dødelighet og forbedring av tuberkulosebehandlingsresultater blant PLWH krever pasientsentrerte intervensjoner på systemnivå som forbedrer bevegelse langs begge kaskadene. Gjennom innovative mobile helsetilnærminger (mHealth), designet for å optimalisere menneskelige ressurser, og skape effektivitet for alle brukere og engasjere pasienter i omsorgen, er det mulig å redusere systemflaskehalser og raskt forbedre behandlingsresultater.

Studier som tar for seg TB- eller HIV-omsorgskaskadene er stadig mer vanlige, men få tilbyr en integrert, bærekraftig tilnærming til TB/HIV-konfeksjon, og til dags dato har ingen intervensjon spenner over hele kaskaden. TB/HIV-omsorgskaskaden begynner med diagnostisering av TB hos en PLWH eller hos en person som nylig er diagnostisert med begge sykdommene. Pasienter som nylig er diagnostisert med tuberkulose og HIV står overfor en tyngende behandlingsmodell påvirket av: a) tidspunkt for oppstart av HIV-behandling; b) forverrede symptomprofiler assosiert med immunrekonstitusjonssyndrom; c) høyere pillebyrde; d) differensielle etterlevelsesutfordringer; e) og hyppigere omsorgsbesøk for direkte observert terapi (DOT) og laboratorieevalueringer. Mange har slitt med å følge HIV-regimet før TB-diagnosen. Data fant at 44 % av PLWH på antiretroviral terapi (ART) viser seg med viral undertrykkelse til første TB-besøk, noe som tyder på behovet for å intensivere adherensintervensjoner ytterligere i denne gruppen.

Hypotese: Intervensjonen vil ha færre sammensatte negative TB-utfall (dvs. behandlingssvikt, tap til oppfølging og død) sammenlignet med oppmerksomhetskontroller.

Primære mål:

1. å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og virkningen av en mHelse-utløst, eskalerende etterlevelsesintervensjon av helsearbeidere (CHW) for å forbedre utfall av rif-resistente (RR)-TB-behandling blant PLWH i Kwa-Zulu Natal, provinsen i Sør-Afrika gjennom en pilot randomisert kontrollert studie. H1. den mHealth-utløste, eskalerende adherence-intervensjonen fra CHWs vil forbedre behandlingssuksessen for RR-TB og HIV co-infiserte pasienter sammenlignet med oppmerksomhetskontrolldeltakere.

Sekundære mål:

1. å gjennomføre en tidsbegrenset prospektiv screening-kohort av nære kontakter av personer diagnostisert med RR-TB ved hjelp av respondentdrevet prøvetaking.
2. å evaluere viljen til å delta i rettssaken og finne ut hvem som mislykkes av en eller annen grunn.
3. å evaluere studieprosessindikatorer for å ytterligere avgrense de atferdsmessige og teknologiske komponentene i intervensjonen (pasientsymptomrapportering; vDOT-innleveringsoverholdelse; CHW-overholdelses-coaching-sesjoner; intervensjonsteoretiske modeller; og mHealth-applikasjonsfunksjonsforbedringer for å støtte omsorgskoordinering).
4. å karakterisere fremveksten av resistens blant pasienter med manglende overholdelse av RR-TB-behandling, ved å skaffe ytterligere to sputumprøver (dvs. 1) ved behandlingsstart for alle pasienter og 2) blant deltakere med en 30-dagers periode på mindre enn optimal overholdelse (definert som <90 % av vDOT-innleveringer eller pasient/leverandør rapporterer manglende overholdelse) og/eller behandlingssvikt (definert som positiv kultur med bevis på ytterligere antimikrobiell resistens) for å fullt ut karakterisere resistensmønstre gjennom genotypisk og fenotypisk resistenstesting samt neste generasjons molekylær sekvensering.
5. å karakterisere HIV genotypiske resistensmønstre blant deltakere med en påvisbar viral belastning.
6. å bestemme, retrospektivt, virkningen av HIV-resistensmønstre på RR-TB-behandlingsresultater.
7. å vurdere stigma gjennom hele RR-TB-omsorgskontinuumet og vurdere om nivået av stigma endres gjennom ulike behandlingsfaser.
8. å pilotteste de psykometriske egenskapene til fire nye indikatorer på interseksjonelt RR-TB-HIV-stigma.