Nutzung von mHealth zur Aktivierung und Anpassung von CHW-Strategien zur Verbesserung der Ergebnisse von TB/HIV-Patienten in SA (LEAP-TB-SA)

Mycobacterium tuberculosis (TB) ist die häufigste Todesursache für Menschen mit HIV (PLWH) in Südafrika (SA). Schätzungen zufolge haben nur 52 % der mit TB/HIV koinfizierten Personen erfolgreiche Behandlungsergebnisse, wenn man die unmittelbare Nachsorge einbezieht. Faktoren, die zu dieser düsteren Realität beitragen, treten in der gesamten TB/HIV-Kaskade auf und umfassen: begrenzte Kapazität für TB-Screening; Verzögerungen bei der Verknüpfung oder Nichtverknüpfung mit der Pflege; Nichteinhaltung der Behandlung; und lange und toxische Behandlungsschemata, die zum Rückzug aus der Pflege führen. Die Verringerung der Sterblichkeit und die Verbesserung der TB-Behandlungsergebnisse bei Menschen mit HIV erfordert patientenzentrierte Interventionen auf Systemebene, die die Bewegung entlang beider Kaskaden verbessern. Durch innovative mobile Gesundheitsansätze (mHealth), die darauf ausgelegt sind, die Personalressourcen zu optimieren, Effizienz für alle Benutzer zu schaffen und Patienten in die Pflege einzubeziehen, ist es möglich, Systemengpässe zu reduzieren und die Behandlungsergebnisse schnell zu verbessern.

Studien, die sich mit den Kaskaden der TB- oder HIV-Versorgung befassen, werden immer häufiger, aber nur wenige bieten einen integrierten, nachhaltigen Ansatz für die TB/HIV-Koinfektion, und bis heute erstreckt sich keine Intervention über die gesamte Kaskade. Die TB/HIV-Versorgungskaskade beginnt mit der Diagnose von TB bei einem Menschen mit HIV oder bei einer Person, bei der beide Krankheiten neu diagnostiziert wurden. Patienten, bei denen neu TB und HIV diagnostiziert wurden, sehen sich einem belastenden Pflegemodell gegenüber, das beeinflusst wird durch: a) Zeitpunkt des Beginns der HIV-Behandlung; b) verschlechterte Symptomprofile im Zusammenhang mit dem Immunrekonstitutionssyndrom; c) höhere Pillenbelastung; d) unterschiedliche Herausforderungen bei der Adhärenz; e) und häufigere Pflegebesuche für direkt beobachtete Therapie (DOT) und Laboruntersuchungen. Viele haben vor der TB-Diagnose mit der Einhaltung des HIV-Regimes zu kämpfen. Die Daten ergaben, dass 44 % der Menschen mit HIV unter antiretroviraler Therapie (ART) beim ersten TB-Besuch eine Virussuppression aufweisen, was auf die Notwendigkeit hindeutet, die Maßnahmen zur Therapietreue in dieser Gruppe weiter zu intensivieren.

Hypothese: Die Intervention wird weniger zusammengesetzte negative TB-Ergebnisse haben (d. h. Behandlungsversagen, Verlust der Nachsorge und Tod) im Vergleich zu Aufmerksamkeitskontrollen.

Primäre Ziele:

1. Bestimmung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und Auswirkung einer durch mHealth ausgelösten, eskalierenden Adhärenz-Intervention durch Community Health Workers (CHW) zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei rif-resistenter (RR)-TB bei Menschen mit HIV in Kwa-Zulu Natal, Provinz Südafrika eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie. H1. Die durch mHealth ausgelöste, eskalierende Adhärenz-Intervention durch CHWs wird den Behandlungserfolg für RR-TB- und HIV-koinfizierte Patienten im Vergleich zu Teilnehmern mit Aufmerksamkeitskontrolle verbessern.

Sekundäre Ziele:

1. Durchführung einer zeitlich begrenzten prospektiven Screening-Kohorte von engen Kontakten von Personen, bei denen RR-TB diagnostiziert wurde, unter Verwendung von befragten Stichproben.
2. um die Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie zu bewerten und festzustellen, wer aus irgendeinem Grund beim Screening fehlschlägt.
3. Bewertung von Studienprozessindikatoren zur weiteren Verfeinerung der verhaltensbezogenen und technologischen Komponenten der Intervention (Berichten von Patientensymptomen, Einhaltung der vDOT-Einreichung, Coaching-Sitzungen zur CHW-Einhaltung, theoretische Interventionsmodelle und Funktionserweiterungen der mHealth-Anwendung zur Unterstützung der Pflegekoordination).
4. Charakterisierung des Auftretens von Resistenzen bei Patienten mit Nichteinhaltung der RR-TB-Behandlung durch Entnahme von zwei zusätzlichen Sputumproben (d. h. 1) bei Behandlungsbeginn für alle Patienten und 2) bei Teilnehmern mit einem 30-tägigen Zeitraum, der nicht optimal ist Adhärenz (definiert als <90 % der vDOT-Einreichungen oder Patienten/Anbieter melden Nicht-Adhärenz) und/oder Behandlungsversagen (definiert als positive Kultur mit Hinweis auf zusätzliche antimikrobielle Resistenz) zur vollständigen Charakterisierung von Resistenzmustern durch genotypische und phänotypische Resistenztests sowie Molekulare Sequenzierung der nächsten Generation.
5. um genotypische HIV-Resistenzmuster bei Teilnehmern mit nachweisbarer Viruslast zu charakterisieren.
6. um rückblickend die Auswirkungen von HIV-Resistenzmustern auf die Behandlungsergebnisse von RR-TB zu bestimmen.
7. um die Stigmatisierung im gesamten RR-TB-Versorgungskontinuum zu bewerten und zu bewerten, ob sich das Ausmaß der Stigmatisierung in verschiedenen Behandlungsphasen ändert.
8. um die psychometrischen Eigenschaften von vier neuartigen Indikatoren für intersektionelles RR-TB-HIV-Stigma zu testen.