Az m-egészségügy kihasználása a CHW-stratégiák lehetővé tételére és adaptálására a TB/HIV-betegek kimenetelének javítása érdekében SA-ban (LEAP-TB-SA)

A Mycobacterium tuberculosis (TB) a HIV-fertőzöttek (PLWH) vezető haláloka Dél-Afrikában (SA). Becslések szerint, ha figyelembe veszik a nyomon követés azonnali elvesztését, a TB/HIV-vel együtt fertőzött egyének mindössze 52%-a ér el sikeres kezelést. A sivár valósághoz hozzájáruló tényezők a TB/HIV-kaszkád egészében előfordulnak, és a következők: korlátozott kapacitás a TB-szűrésre; késedelmek az ellátáshoz való kapcsolódásban vagy annak elmaradása; kezelés be nem tartása; és hosszú és toxikus kezelési rendek, amelyek az ellátás megszakadásához vezetnek. A halálozás csökkentése és a tuberkulózis kezelési eredményeinek javítása a PLWH-k körében rendszerszintű, betegközpontú beavatkozásokat igényel, amelyek mindkét kaszkád mentén fokozzák a mozgást. Az innovatív mobil-egészségügyi (mHealth) megközelítések révén, amelyek célja az emberi erőforrások optimalizálása, a hatékonyság megteremtése az összes felhasználó számára, valamint a betegek bevonása az ellátásba, csökkenthető a rendszer szűk keresztmetszete és gyorsan javítható a kezelési eredmények.

Egyre gyakoribbak a tbc-vel vagy HIV-ellátási kaszkádokkal foglalkozó tanulmányok, mégis kevesen kínálnak integrált, fenntartható megközelítést a TB/HIV együttes fertőzésre, és a mai napig egyetlen beavatkozás sem terjedt volna ki a teljes kaszkádra. A TB/HIV ellátási kaszkád a tbc diagnosztizálásával kezdődik PLWH-ban vagy olyan személyben, akinél mindkét betegséggel újonnan diagnosztizáltak. Az újonnan diagnosztizált tbc-vel és HIV-vel diagnosztizált betegek megterhelő ellátási modellel néznek szembe, amelyet a következők befolyásolnak: a) a HIV-kezelés megkezdésének időpontja; b) az immunrekonstitúciós szindrómával összefüggő romlott tünetprofilok; c) nagyobb tablettaterhelés; d) a differenciális adherencia kihívásai; e) és gyakoribb gondozási látogatások közvetlenül megfigyelt terápia (DOT) és laboratóriumi kiértékelések céljából. Sokan küzdöttek a HIV-kezelés betartásával a tbc diagnózisa előtt. Az adatok azt mutatták, hogy az antiretrovirális terápiában (ART) részesülő PLWH-k 44%-a vírusszuppresszióval járt az első tbc-s vizitig, ami arra utal, hogy ebben a csoportban tovább kell fokozni az adherencia beavatkozásait.

Hipotézis: A beavatkozásnak kevesebb összetett negatív TB kimenetel lesz (pl. kezelés sikertelensége, utánkövetés elvesztése és halál) a figyelemkontrollokhoz képest.

Elsődleges célok:

1. Meghatározni a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) által kiváltott m-egészségügyi beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatását, hogy javítsák a rif-rezisztens (RR)-tbc kezelés eredményeit a PLWH-k körében Kwa-Zulu Natalban, Dél-Afrika tartományában. randomizált, kontrollált kísérleti kísérlet. H1. a CHW-k mHealth által kiváltott, fokozódó adherenciás beavatkozása javítani fogja az RR-TB és HIV társfertőzött betegek kezelésének sikerességét a figyelemkontroll résztvevőihez képest.

Másodlagos célok:

1. az RR-TB-vel diagnosztizált személyek közeli érintkezéseinek időkorlátos prospektív szűrési kohorszának lefolytatása válaszadó által vezérelt mintavétel segítségével.
2. hogy értékelje a próbában való részvételi hajlandóságot, és meghatározza, hogy ki szűrése sikertelen bármilyen okból.
3. a vizsgálati folyamat indikátorainak értékelése a beavatkozás viselkedési és technológiai összetevőinek további finomítása érdekében (a beteg tüneti jelentése; a vDOT benyújtásának megfelelősége; a CHW adherencia coaching ülései; beavatkozáselméleti modellek; és az mHealth alkalmazási funkciók fejlesztései az ellátás koordinációjának támogatására).
4. a rezisztencia kialakulásának jellemzésére az RR-TB kezelést nem alkalmazó betegek körében, két további köpetminta vételével (azaz 1) a kezelés megkezdésekor minden betegnél és 2) azoknál a résztvevőknél, akiknél a 30 napos periódus az optimálisnál rövidebb volt adherencia (a vDOT-beadványok <90%-aként definiálható, vagy a beteg/szolgáltató nem adherenciát jelent) és/vagy a kezelés sikertelensége (pozitív tenyészetként definiálva további antimikrobiális rezisztencia bizonyítékával) a rezisztenciamintázatok teljes jellemzésére genotípusos és fenotípusos rezisztencia vizsgálattal, valamint következő generációs molekuláris szekvenálás.
5. a HIV genotípusos rezisztencia mintázatának jellemzésére a kimutatható vírusterhelésű résztvevők körében.
6. retrospektív módon meghatározni a HIV-rezisztencia minták hatását az RR-TB kezelési kimenetelére.
7. felmérni a megbélyegzést az RR-TB ellátási kontinuumban, és felmérni, hogy változik-e a megbélyegzés szintje a kezelés különböző fázisaiban.
8. az RR-TB-HIV stigma kereszteződésének négy új indikátora pszichometriai tulajdonságainak kísérleti tesztelése.