- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04298905
MHealthin hyödyntäminen CHW-strategioiden mahdollistamiseksi ja mukauttamiseksi tuberkuloosi-/HIV-potilaiden tulosten parantamiseksi SA:ssa (LEAP-TB-SA)
MHealthin hyödyntäminen yhteisön terveystyöntekijöiden strategioiden mahdollistamiseksi ja mukauttamiseksi tuberkuloosi-/HIV-potilaiden tulosten parantamiseksi Etelä-Afrikassa (LEAP-TB-SA) -kokeilu
mHealth-ratkaisut, jotka on suunniteltu tukemaan kohtuuhintaisia terveydenhuollon henkilöresursseja, kuten yhteisön terveystyöntekijöitä, tarjoavat mahdollisuuden suunnitella uudelleen potilaskeskeinen järjestelmätason ratkaisu, joka voi muuttaa radikaalisti hoitomalleja vähäresursseissa. M-terveyden "hyppy" on tehokkain ja käytännöllisin tilanteissa, joissa työpöytäpohjainen infrastruktuuri puuttuu ja kiinteä internetyhteys ei ole käytettävissä.
Tutkijat ovat osoittaneet mHealth- ja henkilöstöratkaisujen toteutettavuuden Etelä-Afrikassa ja osoittaneet merkittäviä parannuksia seulonnassa, kytkemisessä ja hoidon aloittamisessa sekä potilaan hoitoon sitoutumisen tukemisessa video-DOT:n (vDOT) avulla ja hoitoon liittyvän toksisuuden varhaisen tunnistamisen avulla. Tutkijoiden strategiat ovat arvioineet yksittäisten kaskadivaiheiden ratkaisuja TB:n ja HIV:n älypuhelin- ja tablet-pohjaisten m-terveyssovellusten avulla, jotka CHW on toteuttanut. Tämä tutkimus yhdistää nämä yksittäiset vaiheittaiset lähestymistavat innovatiiviseksi TB/HIV-kaskadiinterventiotutkimukseksi, jonka otsikkona on "MHealthin hyödyntäminen yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden strategioiden mahdollistamiseksi ja mukauttamiseksi TB/HIV-potilaiden tulosten parantamiseksi Etelä-Afrikassa (LEAP-TB-SA) -tutkimus."
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mycobacterium tuberculosis (TB) on Etelä-Afrikassa (SA) HIV-tartunnan saaneiden (PLWH) yleisin kuolinsyy. Arviot viittaavat siihen, että jos huomioidaan välitön seuranta, vain 52 %:lla tuberkuloosi/HIV-tartunnan saaneista henkilöistä on onnistunut hoitotulokset. Tähän synkkää todellisuuteen vaikuttavia tekijöitä esiintyy koko TB/HIV-kaskadissa, ja niihin kuuluvat: rajoitettu kapasiteetti tuberkuloosin seulomiseen; viivästykset hoitoon kytkemisessä tai sen epäonnistuminen; hoitoon sitoutumatta jättäminen; ja pitkät ja myrkylliset hoito-ohjelmat, jotka johtavat hoidon lopettamiseen. Kuolleisuuden vähentäminen ja tuberkuloosin hoitotulosten parantaminen PLWH:n keskuudessa edellyttää järjestelmätason potilaskeskeisiä interventioita, jotka parantavat liikkumista molemmissa kaskadeissa. Innovatiivisten mobiiliterveyden (mHealth) lähestymistapojen avulla, jotka on suunniteltu optimoimaan henkilöstöresurssit, luomaan tehokkuutta kaikille käyttäjille ja sitouttamaan potilaat hoitoon, on mahdollista vähentää järjestelmän pullonkauloja ja parantaa nopeasti hoitotuloksia.
Tuberkuloosin tai HIV:n hoitokaskadeja koskevat tutkimukset ovat yhä yleisempiä, mutta harvat tarjoavat integroidun ja kestävän lähestymistavan TB/HIV-yhteisinfektioon, ja tähän mennessä mikään toimenpide ei kattaisi koko sarjaa. TB/HIV-hoitosarja alkaa tuberkuloosin toteamisesta PLWH-potilaalla tai henkilöllä, jolla on äskettäin diagnosoitu molemmat sairaudet. Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tuberkuloosi ja HIV, kohtaavat raskaan hoitomallin, johon vaikuttavat: a) HIV-hoidon aloittamisen ajoitus; b) immuunirekonstituution oireyhtymään liittyvät pahentuneet oireprofiilit; c) suurempi pilleritaakka; d) erilaiset sitoutumishaasteet; e) ja useammat hoitokäynnit suoraan tarkkailtavaan terapiaan (DOT) ja laboratorioarviointiin. Monet ovat kamppailleet HIV-hoidon noudattamisen kanssa ennen tuberkuloosidiagnoosia. Tiedoissa havaittiin, että 44 %:lla PLWH:sta antiretroviraalista hoitoa (ART) saaneista esiintyi virussuppressiota ensimmäiseen tuberkuloosikäyntiin asti, mikä viittaa siihen, että hoitoon sitoutumista on tehostettava edelleen tässä ryhmässä.
Hypoteesi: Interventiolla on vähemmän yhdistettyjä negatiivisia tuberkuloosituloksia (esim. hoidon epäonnistuminen, seurannan menetys ja kuolema) verrattuna tarkkaavaisuuteen.
Ensisijaiset tavoitteet:
1. Selvitetään yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden (CHW) suorittaman m-terveyden käynnistämän lisääntyvän hoitoon sitoutumisen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja vaikutus parantaakseen rif-resistentin (RR)-TB-hoidon tuloksia PLWH:n keskuudessa Kwa-Zulu Natalissa, Etelä-Afrikan maakunnassa. pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe. H1. mTerveyden laukaisema, lisääntyvä hoitoon sitoutumisen interventio CHW:iden toimesta parantaa RR-TB- ja HIV-yhteisinfektiopotilaiden hoidon menestystä verrattuna tarkkaavaisuuskontrolliin osallistuneisiin.
Toissijaiset tavoitteet:
- suorittaa aikarajoitettu mahdollinen seulontakohortti RR-TB-diagnoosin saaneiden henkilöiden lähikontakteista käyttämällä vastaajalähtöistä näytteenottoa.
- arvioida halukkuutta osallistua kokeeseen ja määrittää, kuka seulonta epäonnistuu jostain syystä.
- arvioida tutkimusprosessin indikaattoreita intervention käyttäytymiseen liittyvien ja teknisten komponenttien tarkentamiseksi (potilaan oireiden ilmoittaminen; vDOT-ilmoitusten noudattaminen; CHW-valmennustilaisuudet; interventioteoreettiset mallit ja mHealth-sovellusten parannukset hoidon koordinoinnin tukemiseksi).
- luonnehtimaan resistenssin ilmaantumista potilailla, jotka eivät ole sitoutuneet RR-TB-hoitoon, ottamalla kaksi ylimääräistä yskösnäytettä (eli 1) hoidon alussa kaikilta potilailta ja 2) osallistujilta, joiden 30 päivän jakso on alle optimaalisen hoitoon sitoutuminen (määritelty alle 90 %:ksi vDOT-toimituksista tai potilaan/palveluntarjoajan raportoinnin noudattamatta jättämisestä) ja/tai hoidon epäonnistuminen (määritelty positiiviseksi viljelmäksi, jossa on todisteita lisäresistenssistä) resistenssimallien täydelliseksi karakterisoimiseksi genotyyppi- ja fenotyyppiresistenssitestien sekä seuraavan sukupolven molekyylisekvensointi.
- karakterisoida HIV-genotyyppiresistenssimalleja osallistujilla, joilla on havaittavissa oleva viruskuorma.
- määrittää takautuvasti HIV-resistenssimallien vaikutusta RR-TB-hoidon tuloksiin.
- arvioida leimautumista koko RR-TB-hoidon jatkumossa ja arvioida, muuttuuko stigman taso hoidon eri vaiheiden aikana.
- pilottitestaa neljän uuden RR-TB-HIV-stigman leikkaavan indikaattorin psykometrisiä ominaisuuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224-3750
- Kelly Lowensen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18 vuotta täyttäneet henkilöt, joilla on keuhkotuberkuloosi
- HIV-positiivinen
- Tuberkuloosin avohoitohoitoa (mukaan lukien lyhytaikainen RR-TB-hoito) tai vastaanottoa < 30 päivää odotetaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta, mukaan lukien kyvyttömyys antaa suostumus jollakin hyväksytyistä kielistä
- Potilaat, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa tuberkuloosin hoitoon hoidon alussa
- Ekstrapulmonaalinen tai disseminoitu tuberkuloosi
- Vaikea kliininen esitys: BMI < 18 kg/m2 tai henkilö, joka ei pysty seisomaan/kävelemään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Hoitostandardin mukaan satunnaistetut henkilöt saavat standardoidun hoitoon sitoutumisen koulutusistunnon ja heille tarjotaan paperipohjainen päiväkirja tapaamisten ja hoitoon sitoutumisen seuraamiseksi.
Päivittäisen hoitoon osallistumisen tärkeydestä opastetaan potilaan asuinpaikkaa lähinnä olevassa perusterveydenhuollossa hoidon standardin mukaisesti.
Suoraan tarkkailtava hoitoa (DOT) suositellaan kaikille potilaille lähimmän klinikan potilaille.
Kaikki potilaat nähdään kasvokkain kuukausittain hoitoon sitoutumisen seurantaa, kuukausittaisia oireraportteja ja laboratorioarviointia varten hoidon hoitoohjeiden mukaisesti.
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat myös klinikkakäyntien laadun tarkistuslistan, jotta varmistetaan hoitotoimenpiteiden täydellisyys.
|
|
|
Active Comparator: mHealth interventio
Interventioryhmään satunnaistetut henkilöt saavat saman standardoidun sitoutumiskoulutuksen, jonka jälkeen järjestetään perehdytysjakso tutkimusinterventioon.
Tämä perehdytys sisältää opetusta älypuhelimen perustoiminnoista ja käytöstä.
CHW asettaa tapaamismuistutuksia klinikkakäynneille sekä päivittäisiä noudattamismuistutuksia DOT-videoistuntojen ja oireraporttien lähettämistä varten.
Interventiopotilaille tarjotaan älypuhelin, joka pystyy lataamaan sovelluksia, vastaanottamaan lyhytsanomapalveluita (SMS) sekä käyttämään wifi- ja matkapuhelinverkkoyhteyttä.
Kaikki potilaat nähdään kasvokkain kuukausittain hoitoon sitoutumisen seurantaa, kuukausittaisia oireraportteja ja laboratorioarviointia varten hoidon hoitoohjeiden mukaisesti.
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat myös klinikkakäyntien laadun tarkistuslistan, jotta varmistetaan hoitotoimenpiteiden täydellisyys.
|
CHW-kojelauta on tablettipohjainen potilaskohtainen yhteenveto potilaan toimenpiteistä. Juuri tämä kojelauta tunnistaa liipaisimen, joka lisää kiinnittymistoimia. Tämä kojelauta luodaan vastaanottamalla tietoa potilaan älypuhelinsovelluksesta sekä Kansallisen terveyslaboratorion (NHLS) tietosyötteen laboratoriotuloksista. Tähän kojelautaan sisältyvät valvontaominaisuudet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon onnistuneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Hoidon onnistuminen määritellään parantumiseksi ja hoidon loppuun saattamiseksi.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Kuolleiden määrä osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Kuolemien lukumäärä (kaikki syyt) osallistujien kesken arvioidaan.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Hoidon epäonnistuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Hoidon epäonnistuminen määritellään mikrobilääkeresistenssin pahenemiseksi.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Seurannan vuoksi menetettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Seurannan menetys määritellään 2 tai useamman peräkkäisen kuukauden hoidon väliin jäämisenä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika yhdistää hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Aika (päiviä) tuberkuloosin hoitoon kytkeytymiseen.
|
Jopa 30 päivää
|
|
Aika hoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Aika (päiviä) tuberkuloosin hoidon aloittamiseen.
|
Jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason E Farley, PhD, MPH, Johns Hopkins University School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Farley JE, Kelly AM, Reiser K, Brown M, Kub J, Davis JG, Walshe L, Van der Walt M. Development and evaluation of a pilot nurse case management model to address multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) and HIV in South Africa. PLoS One. 2014 Nov 18;9(11):e111702. doi: 10.1371/journal.pone.0111702. eCollection 2014.
- Havlir DV, Kendall MA, Ive P, Kumwenda J, Swindells S, Qasba SS, Luetkemeyer AF, Hogg E, Rooney JF, Wu X, Hosseinipour MC, Lalloo U, Veloso VG, Some FF, Kumarasamy N, Padayatchi N, Santos BR, Reid S, Hakim J, Mohapi L, Mugyenyi P, Sanchez J, Lama JR, Pape JW, Sanchez A, Asmelash A, Moko E, Sawe F, Andersen J, Sanne I; AIDS Clinical Trials Group Study A5221. Timing of antiretroviral therapy for HIV-1 infection and tuberculosis. N Engl J Med. 2011 Oct 20;365(16):1482-91. doi: 10.1056/NEJMoa1013607.
- Fisher JD, Fisher WA, Amico KR, Harman JJ. An information-motivation-behavioral skills model of adherence to antiretroviral therapy. Health Psychol. 2006 Jul;25(4):462-73. doi: 10.1037/0278-6133.25.4.462.
- Abdool Karim SS, Naidoo K, Grobler A, Padayatchi N, Baxter C, Gray AL, Gengiah T, Gengiah S, Naidoo A, Jithoo N, Nair G, El-Sadr WM, Friedland G, Abdool Karim Q. Integration of antiretroviral therapy with tuberculosis treatment. N Engl J Med. 2011 Oct 20;365(16):1492-501. doi: 10.1056/NEJMoa1014181.
- Geneva. Global Tuberculosis Report 2018.; 2018. doi:ISBN 978 92 4 156539 4
- Naidoo P, Theron G, Rangaka MX, Chihota VN, Vaughan L, Brey ZO, Pillay Y. The South African Tuberculosis Care Cascade: Estimated Losses and Methodological Challenges. J Infect Dis. 2017 Nov 6;216(suppl_7):S702-S713. doi: 10.1093/infdis/jix335.
- Seid A, Metaferia Y. Factors associated with treatment delay among newly diagnosed tuberculosis patients in Dessie city and surroundings, Northern Central Ethiopia: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2018 Jul 28;18(1):931. doi: 10.1186/s12889-018-5823-9.
- Takarinda KC, Harries AD, Nyathi B, Ngwenya M, Mutasa-Apollo T, Sandy C. Tuberculosis treatment delays and associated factors within the Zimbabwe national tuberculosis programme. BMC Public Health. 2015 Jan 29;15:29. doi: 10.1186/s12889-015-1437-7.
- Meintjes G, Schoeman H, Morroni C, Wilson D, Maartens G. Patient and provider delay in tuberculosis suspects from communities with a high HIV prevalence in South Africa: a cross-sectional study. BMC Infect Dis. 2008 May 25;8:72. doi: 10.1186/1471-2334-8-72.
- Gebremariam MK, Bjune GA, Frich JC. Barriers and facilitators of adherence to TB treatment in patients on concomitant TB and HIV treatment: a qualitative study. BMC Public Health. 2010 Oct 28;10:651. doi: 10.1186/1471-2458-10-651.
- Naidoo P, Peltzer K, Louw J, Matseke G, McHunu G, Tutshana B. Predictors of tuberculosis (TB) and antiretroviral (ARV) medication non-adherence in public primary care patients in South Africa: a cross sectional study. BMC Public Health. 2013 Apr 26;13:396. doi: 10.1186/1471-2458-13-396.
- Amuha MG, Kutyabami P, Kitutu FE, Odoi-Adome R, Kalyango JN. Non-adherence to anti-TB drugs among TB/HIV co-infected patients in Mbarara Hospital Uganda: prevalence and associated factors. Afr Health Sci. 2009 Aug 1;9 Suppl 1(Suppl 1):S8-15.
- Van der Walt M, Lancaster J, Odendaal R, Davis JG, Shean K, Farley J. Serious treatment related adverse drug reactions amongst anti-retroviral naive MDR-TB patients. PLoS One. 2013;8(4):e58817. doi: 10.1371/journal.pone.0058817. Epub 2013 Apr 3.
- Farley JE, Ram M, Pan W, Waldman S, Cassell GH, Chaisson RE, Weyer K, Lancaster J, Van der Walt M. Outcomes of multi-drug resistant tuberculosis (MDR-TB) among a cohort of South African patients with high HIV prevalence. PLoS One. 2011;6(7):e20436. doi: 10.1371/journal.pone.0020436. Epub 2011 Jul 22.
- Lessells RJ, Swaminathan S, Godfrey-Faussett P. HIV treatment cascade in tuberculosis patients. Curr Opin HIV AIDS. 2015 Nov;10(6):439-46. doi: 10.1097/COH.0000000000000197.
- Shapiro AE, van Heerden A, Schaafsma TT, Hughes JP, Baeten JM, van Rooyen H, Tumwesigye E, Celum CL, Barnabas RV. Completion of the tuberculosis care cascade in a community-based HIV linkage-to-care study in South Africa and Uganda. J Int AIDS Soc. 2018 Jan;21(1):e25065. doi: 10.1002/jia2.25065.
- Hanrahan CF, Van Rie A. A proposed novel framework for monitoring and evaluation of the cascade of HIV-associated TB care at the health facility level. J Int AIDS Soc. 2017 Apr 20;20(1):21375. doi: 10.7448/IAS.20.01.21375.
- Naidoo K, Yende-Zuma N, Padayatchi N, Naidoo K, Jithoo N, Nair G, Bamber S, Gengiah S, El-Sadr WM, Friedland G, Abdool Karim S. The immune reconstitution inflammatory syndrome after antiretroviral therapy initiation in patients with tuberculosis: findings from the SAPiT trial. Ann Intern Med. 2012 Sep 4;157(5):313-24. doi: 10.7326/0003-4819-157-5-201209040-00004.
- Daftary A, Padayatchi N, O'Donnell M. Preferential adherence to antiretroviral therapy over tuberculosis treatment: a qualitative study of drug-resistant TB/HIV co-infected patients in South Africa. Glob Public Health. 2014;9(9):1107-16. doi: 10.1080/17441692.2014.934266. Epub 2014 Jul 18.
- Louw J, Peltzer K, Naidoo P, Matseke G, Mchunu G, Tutshana B. Quality of life among tuberculosis (TB), TB retreatment and/or TB-HIV co-infected primary public health care patients in three districts in South Africa. Health Qual Life Outcomes. 2012 Jun 28;10:77. doi: 10.1186/1477-7525-10-77.
- Tsui S, Denison JA, Kennedy CE, Chang LW, Koole O, Torpey K, Van Praag E, Farley J, Ford N, Stuart L, Wabwire-Mangen F. Identifying models of HIV care and treatment service delivery in Tanzania, Uganda, and Zambia using cluster analysis and Delphi survey. BMC Health Serv Res. 2017 Dec 6;17(1):811. doi: 10.1186/s12913-017-2772-4.
- Gandhi NR, Moll AP, Lalloo U, Pawinski R, Zeller K, Moodley P, Meyer E, Friedland G; Tugela Ferry Care and Research (TFCaRes) Collaboration. Successful integration of tuberculosis and HIV treatment in rural South Africa: the Sizonq'oba study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Jan 1;50(1):37-43. doi: 10.1097/QAI.0b013e31818ce6c4.
- Abstract: Heidari, Omeid (Johns Hopkins University School of Nursing); Nguyen, Yen ((Johns Hopkins University School of Nursing); Budhathoki, Chakra (Johns Hopkins University School of Nursing); Geiger, Keri (Johns Hopkins University School of Nursing); Stamper, P (Johns Hopkins School of Nursing); Farley, JE (Johns Hopkins University School of Nursing. Evaluating HIV 90-90-90 Targets for Individuals with Drug-Resistant Tuberculosis Treatment in South Africa. 2019.
- Kelly AM, Smith B, Luo Z, Given B, Wehrwein T, Master I, Farley JE. Discordance between patient and clinician reports of adverse reactions to MDR-TB treatment. Int J Tuberc Lung Dis. 2016 Apr;20(4):442-7. doi: 10.5588/ijtld.15.0318.
- Han HR, Kim K, Murphy J, Cudjoe J, Wilson P, Sharps P, Farley JE. Community health worker interventions to promote psychosocial outcomes among people living with HIV-A systematic review. PLoS One. 2018 Apr 24;13(4):e0194928. doi: 10.1371/journal.pone.0194928. eCollection 2018.
- Uwimana J, Zarowsky C, Hausler H, Jackson D. Training community care workers to provide comprehensive TB/HIV/PMTCT integrated care in KwaZulu-Natal: lessons learnt. Trop Med Int Health. 2012 Apr;17(4):488-96. doi: 10.1111/j.1365-3156.2011.02951.x. Epub 2012 Feb 1.
- Hoffman JA, Cunningham JR, Suleh AJ, Sundsmo A, Dekker D, Vago F, Munly K, Igonya EK, Hunt-Glassman J. Mobile direct observation treatment for tuberculosis patients: a technical feasibility pilot using mobile phones in Nairobi, Kenya. Am J Prev Med. 2010 Jul;39(1):78-80. doi: 10.1016/j.amepre.2010.02.018. Epub 2010 May 26.
- Farley JE, McKenzie-White J, Bollinger R, Hong H, Lowensen K, Chang LW, Stamper P, Berrie L, Olsen F, Isherwood L, Ndjeka N, Stevens W. Evaluation of miLINC to shorten time to treatment for rifampicin-resistant Mycobacterium tuberculosis. Int J Tuberc Lung Dis. 2019 Sep 1;23(9):980-988. doi: 10.5588/ijtld.18.0503.
- Holzman SB, Zenilman A, Shah M. Advancing Patient-Centered Care in Tuberculosis Management: A Mixed-Methods Appraisal of Video Directly Observed Therapy. Open Forum Infect Dis. 2018 Apr 26;5(4):ofy046. doi: 10.1093/ofid/ofy046. eCollection 2018 Apr.
- Horvath KJ, Smolenski D, Amico KR. An empirical test of the information-motivation-behavioral skills model of ART adherence in a sample of HIV-positive persons primarily in out-of-HIV-care settings. AIDS Care. 2014 Feb;26(2):142-51. doi: 10.1080/09540121.2013.802283. Epub 2013 Jun 3.
- May CR, Cummings A, Girling M, Bracher M, Mair FS, May CM, Murray E, Myall M, Rapley T, Finch T. Using Normalization Process Theory in feasibility studies and process evaluations of complex healthcare interventions: a systematic review. Implement Sci. 2018 Jun 7;13(1):80. doi: 10.1186/s13012-018-0758-1.
- Atkins S, Lewin S, Ringsberg KC, Thorson A. Provider experiences of the implementation of a new tuberculosis treatment programme: a qualitative study using the normalisation process model. BMC Health Serv Res. 2011 Oct 17;11:275. doi: 10.1186/1472-6963-11-275.
- Farley JE, Ndjeka N, Kelly AM, Whitehouse E, Lachman S, Budhathoki C, Lowensen K, Bergren E, Mabuza H, Mlandu N, van der Walt M. Evaluation of a nurse practitioner-physician task-sharing model for multidrug-resistant tuberculosis in South Africa. PLoS One. 2017 Aug 4;12(8):e0182780. doi: 10.1371/journal.pone.0182780. eCollection 2017.
- Usabilit.gov. System Usability Scale (SUS). usability.gov. doi:10.1007/s10339
- Hong H, Budhathoki C, Farley JE. Increased risk of aminoglycoside-induced hearing loss in MDR-TB patients with HIV coinfection. Int J Tuberc Lung Dis. 2018 Jun 1;22(6):667-674. doi: 10.5588/ijtld.17.0830.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Immuunikato
- Potilaan noudattaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00211518
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .