このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腹部手術中の動脈圧と人工呼吸器のデータを使用した輸液投与の影響の予測

2021年7月15日 更新者:University of Aarhus

脈圧変化を使用した流体応答性の予測 - 人工呼吸器設定の統合

循環障害のある患者は、常にではありませんが、静脈内輸液の恩恵を受ける場合があることはよく知られています。 したがって、輸液投与によって循環が改善されるかどうかを予測することは、臨床的に非常に興味深いことです。

人工呼吸器治療は、肺と心臓の間の相互作用により、血圧の周期的変動を引き起こします。 この変動はわずかですが、その振幅は輸液投与のガイドに使用される可能性があります。

しかし、人工呼吸器による血圧の変動を利用して輸液投与の効果を予測するこの方法は、現在とは異なる人工呼吸器治療の設定が推奨されていた時代に開発されました。 現在推奨されている人工呼吸器治療では、残念ながらその方法の信頼性は低くなります。

研究者らは、さまざまな人工呼吸器の設定が血圧の変動にどのような影響を与えるかを調査し、人工呼吸器の設定を考慮に入れることで、この知識によって輸液投与の効果をより適切に予測できるかどうかをテストする予定です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus N、デンマーク、8200
        • Aarhus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オーフス大学病院腹部外科の患者。オーフス大学病院の目標指向型治療プロトコル(血行力学モニタリング)を計画的に使用して開腹手術を予定している患者。

説明

包含基準:

  • 開腹手術の予定。
  • オーフス大学病院の目標指向型治療プロトコル(血行力学モニタリング)による計画的治療。

除外基準:

  • 左心室駆出率 ≤ 40 %
  • 不規則な心拍リズム (例: 心房細動または頻繁な異所性拍動)
  • 既知の右心室機能不全(術前評価で定性的に報告された場合、または三尖弁輪面収縮期偏位(TAPSE)< 17 mmによって客観的に報告された場合)
  • 妊娠
  • この研究への事前の参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
開腹手術を受ける患者さん

計画的な輸液投与の前に、研究者は一連の 10 回の人工呼吸器設定をそれぞれ 30 秒間適用します。

設定は、呼吸数 (RR) と 1 回換気量 (TV) の次の組み合わせです。

RR (min^-1)、TV (ml/kg 予測体重)

31、6

31、8

24、6

24、8

17、6

17、8

10、4

10、6

10、8

10、10

(呼吸数の順序: 17 ~ 31、ランダム化されます。 10/分が常に最後になります。 一回換気量は常に各呼吸数の最小値から最大値まで適用されます)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
>10% 輸液ボーラスの前後で 1 回拍出量が増加。 (流体応答性)
時間枠:輸液投与の2分前から2分後まで。

患者は、一回拍出量が 10% 以上増加している場合、体液反応者とみなされます (FloTrac センサーを備えた Edwards EV1000 による脈拍輪郭分析)。

輸液前の一回拍出量は、輸液ボーラス直前の 2 分間の一回拍出量推定値の中央値として計算されます。

輸液後の一回拍出量は、輸液ボーラス直後の 2 分間の一回拍出量推定値の中央値として計算されます。

ストローク量の変化は次のように計算されます: 100% * (液体後のストローク量 - 液体前のストローク量) / 液体前のストローク量

輸液投与の2分前から2分後まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月15日

一次修了 (実際)

2021年6月29日

研究の完了 (実際)

2021年6月29日

試験登録日

最初に提出

2020年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月5日

最初の投稿 (実際)

2020年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月15日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1-10-72-245-19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する