Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Predicción del efecto de la administración de fluidos utilizando datos de presión arterial y ventilador durante la cirugía abdominal

15 de julio de 2021 actualizado por: University of Aarhus

Predicción de la capacidad de respuesta de los fluidos mediante la variación de la presión del pulso: integración de la configuración del ventilador

Es bien sabido que los pacientes con insuficiencia circulatoria a veces, pero no siempre, se benefician de los líquidos intravenosos. Predecir si la administración de líquidos mejorará la circulación es, por lo tanto, de gran interés clínico.

El tratamiento con ventilador induce una variación cíclica de la presión arterial debido a la interacción entre los pulmones y el corazón. Esta variación es menor, pero su amplitud puede usarse para guiar la administración de líquidos.

Sin embargo, este método de usar la variación de la presión arterial inducida por el ventilador para predecir el efecto de la administración de líquidos se desarrolló cuando se recomendaban diferentes configuraciones para el tratamiento del ventilador, en comparación con la actualidad. Con el tratamiento de ventilación recomendado en la actualidad, el método es, desafortunadamente, menos confiable.

Los investigadores investigarán cómo las diferentes configuraciones del ventilador influyen en la variación de la presión arterial y probarán si este conocimiento nos permite predecir mejor el efecto de una administración de fluidos, teniendo en cuenta las configuraciones del ventilador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes del departamento de cirugía abdominal del Hospital Universitario de Aarhus, programados para cirugía abdominal abierta con el uso planificado del protocolo de terapia dirigida por objetivos del Hospital Universitario de Aarhus (monitorización hemodinámica).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía abdominal abierta programada.
  • Tratamiento programado con el protocolo de terapia dirigida por objetivos del Aarhus University Hospital (monitorización hemodinámica).

Criterio de exclusión:

  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 40 %
  • Ritmo cardíaco irregular (p. fibrilación auricular o latidos ectópicos frecuentes)
  • Disfunción ventricular derecha conocida (si se informa cualitativamente en la evaluación preoperatoria u objetivamente mediante Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE) < 17 mm)
  • El embarazo
  • Participación previa en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a cirugía abdominal abierta

Antes de una administración de fluidos planificada, los investigadores aplicarán una serie de 10 configuraciones de ventilador durante 30 segundos cada una.

Los ajustes son las siguientes combinaciones de frecuencia respiratoria (RR) y volumen corriente (TV):

RR (min^-1), TV (ml/kg de peso corporal previsto)

31, 6

31, 8

24, 6

24, 8

17, 6

17, 8

10, 4

10, 6

10, 8

10, 10

(el orden de las frecuencias respiratorias: 17 a 31, será aleatorio. 10/min siempre será el último. El volumen corriente siempre se aplica de menor a mayor para cada frecuencia respiratoria).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
>10% de aumento en el volumen sistólico desde antes hasta después de un bolo de líquido. (respuesta fluida)
Periodo de tiempo: Desde dos minutos antes hasta dos minutos después de la administración de líquidos.

Se considera que un paciente responde a los fluidos si tiene un aumento de >10 % en el volumen sistólico (análisis del contorno del pulso realizado por Edwards EV1000 con un sensor FloTrac).

El volumen sistólico previo al líquido se calcula como la estimación del volumen sistólico medio en los dos minutos inmediatamente anteriores al bolo de líquido.

El volumen sistólico posfluido se calcula como la estimación del volumen sistólico medio en los dos minutos inmediatamente posteriores al bolo de líquido.

El cambio en el volumen sistólico se calcula como: 100 % * (volumen sistólico posterior al líquido - volumen sistólico previo al líquido) / volumen sistólico previo al líquido

Desde dos minutos antes hasta dos minutos después de la administración de líquidos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

29 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

29 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-10-72-245-19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir