Förutsägelse av effekten av vätsketillförsel med hjälp av arteriellt tryck och ventilationsdata under bukkirurgi
Förutsägelse av vätskerespons med pulstrycksvariation - Integrering av ventilationsinställningar
Det är välkänt att patienter med cirkulationsstörning ibland, men inte alltid, har nytta av intravenös vätska. Att förutsäga om en vätsketillförsel kommer att förbättra cirkulationen är därför av stort kliniskt intresse.
Ventilatorbehandling inducerar cyklisk variation i blodtrycket på grund av interaktion mellan lungorna och hjärtat. Denna variation är liten, men dess amplitud kan användas för att styra vätskeadministration.
Denna metod att använda ventilatorinducerad variation i blodtryck för att förutsäga effekten av vätsketillförsel utvecklades dock när olika inställningar för ventilatorbehandling rekommenderades, jämfört med idag. Med dagens rekommenderade ventilatorbehandling är metoden tyvärr mindre tillförlitlig.
Utredarna kommer att undersöka hur olika ventilatorinställningar påverkar variationen i blodtrycket, och utredarna kommer att testa om denna kunskap tillåter oss att bättre förutsäga effekten av en vätsketillförsel, genom att ta hänsyn till ventilatorinställningarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Schemalagd öppen bukoperation.
- Schemalagd behandling med Århus Universitetssjukhuss målstyrda terapiprotokoll (hemodynamisk övervakning).
Exklusions kriterier:
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion ≤ 40 %
- Oregelbunden hjärtrytm (t.ex. förmaksflimmer eller frekventa ektopiska slag)
- Känd högerkammardysfunktion (om den rapporteras kvalitativt i preoperativ bedömning eller objektivt via Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) < 17 mm)
- Graviditet
- Tidigare deltagande i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgår öppen bukkirurgi
|
Innan en planerad vätskeadministrering kommer utredarna att tillämpa en serie med 10 ventilatorinställningar under 30 sekunder vardera. Inställningarna är följande kombinationer av andningsfrekvens (RR) och tidalvolym (TV): RR (min^-1), TV (ml/kg beräknad kroppsvikt) 31, 6 31, 8 24, 6 24, 8 17, 6 17, 8 10, 4 10, 6 10, 8 10, 10 (ordningen för andningsfrekvenserna: 17 till 31, kommer att randomiseras. 10/min kommer alltid att vara sist. Tidalvolym appliceras alltid från lägsta till högsta för varje andningsfrekvens). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
>10 % Ökning av slagvolym från före till efter en vätskebolus. (vätskerespons)
Tidsram: Från två minuter före till två minuter efter en vätsketillförsel.
|
En patient anses vara en vätskesvarare om de har en >10 % ökning i slagvolym (pulskonturanalys av Edwards EV1000 med en FloTrac-sensor). Pre-fluid slagvolymen beräknas som medianslagvolymen uppskattning under de två minuterna omedelbart före vätskebolusen. Post-vätskeslagvolym beräknas som medianslagvolymuppskattningen under de två minuterna omedelbart efter vätskebolusen. Förändring i slagvolym beräknas som: 100% * (Post-fluid strokevolym - Pre-fluid strokevolym) / Pre-fluid slagvolym |
Från två minuter före till två minuter efter en vätsketillförsel.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-10-72-245-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .