Прогнозирование эффекта введения жидкости с использованием данных об артериальном давлении и вентиляции во время абдоминальной хирургии
Прогноз жидкостной реакции с использованием изменения пульсового давления — интеграция настроек вентилятора
Хорошо известно, что пациентам с нарушениями кровообращения иногда, но не всегда, помогает внутривенное введение жидкостей. Таким образом, прогнозирование того, улучшит ли введение жидкости кровообращение, представляет значительный клинический интерес.
Лечение ИВЛ вызывает циклические колебания артериального давления из-за взаимодействия между легкими и сердцем. Эта вариация незначительна, но ее амплитуда может быть использована для контроля введения жидкости.
Однако этот метод использования изменений артериального давления, вызванных вентилятором, для прогнозирования эффекта введения жидкости был разработан, когда рекомендовались другие настройки для лечения ИВЛ по сравнению с сегодняшним днем. При сегодняшнем рекомендуемом лечении ИВЛ этот метод, к сожалению, менее надежен.
Исследователи изучат, как различные настройки вентилятора влияют на изменение артериального давления, и проверят, позволяют ли эти знания нам лучше предсказать эффект от введения жидкости, принимая во внимание настройки вентилятора.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus N, Дания, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Плановая открытая операция на брюшной полости.
- Запланированное лечение по протоколу целенаправленной терапии Орхусской университетской больницы (мониторинг гемодинамики).
Критерий исключения:
- Фракция выброса левого желудочка ≤ 40 %
- Нерегулярный сердечный ритм (например, мерцательная аритмия или частые экстрасистолы)
- Известная дисфункция правого желудочка (если качественно сообщается при предоперационной оценке или объективно через систолическое отклонение в плоскости кольца трикуспидального клапана (TAPSE) < 17 мм)
- Беременность
- Предыдущее участие в этом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие открытую абдоминальную операцию
|
Перед запланированным введением жидкости исследователи применят серию из 10 настроек ИВЛ по 30 секунд каждая. Настройки представляют собой следующие комбинации частоты дыхания (RR) и дыхательного объема (TV): RR (мин^-1), TV (мл/кг расчетной массы тела) 31, 6 31, 8 24, 6 24, 8 17, 6 17, 8 10, 4 10, 6 10, 8 10, 10 (порядок частоты дыхания: от 17 до 31, будет случайным. 10/мин всегда будут последними. Дыхательный объем всегда применяется от наименьшего к наибольшему для каждой частоты дыхания). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
>10% Увеличение ударного объема по сравнению с периодом до введения болюса жидкости. (Реакция жидкости)
Временное ограничение: От двух минут до до двух минут после введения жидкости.
|
Пациент считается реагирующим на введение жидкости, если у него >10% увеличение ударного объема (анализ контура пульса с помощью прибора Edwards EV1000 с датчиком FloTrac). Ударный объем до введения жидкости рассчитывается как средняя оценка ударного объема за две минуты, непосредственно предшествующие болюсу жидкости. Ударный объем после введения жидкости рассчитывается как медиана оценки ударного объема за две минуты сразу после введения болюса жидкости. Изменение ударного объема рассчитывается как: 100% * (Ударный объем после введения жидкости - Ударный объем до введения жидкости) / Ударный объем до введения жидкости |
От двух минут до до двух минут после введения жидкости.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-10-72-245-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .