Forudsigelse af effekten af væskeadministration ved brug af arterielt tryk og ventilatordata under abdominal kirurgi
Forudsigelse af væskerespons ved hjælp af pulstrykvariation - Integration af ventilationsindstillinger
Det er velkendt, at patienter med kredsløbssvækkelse nogle gange, men ikke altid, har gavn af intravenøs væske. At forudsige, om en væskeindgivelse vil forbedre cirkulationen, er derfor af væsentlig klinisk interesse.
Ventilatorbehandling inducerer cyklisk variation i blodtrykket på grund af interaktion mellem lungerne og hjertet. Denne variation er mindre, men dens amplitude kan bruges til at styre væskeadministration.
Denne metode til at bruge ventilator-induceret variation i blodtryk til at forudsige effekten af væskeadministration blev imidlertid udviklet, da forskellige indstillinger for ventilatorbehandling blev anbefalet sammenlignet med i dag. Med dagens anbefalede ventilatorbehandling er metoden desværre mindre pålidelig.
Efterforskerne vil undersøge, hvordan forskellige ventilatorindstillinger påvirker variation i blodtryk, og efterforskerne vil teste, om denne viden giver os mulighed for bedre at forudsige effekten af en væskeindgivelse ved at tage hensyn til ventilatorindstillingerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt åben abdominal operation.
- Planlagt behandling med Aarhus Universitetshospitals målrettede terapiprotokol (hæmodynamisk overvågning).
Ekskluderingskriterier:
- Venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤ 40 %
- Uregelmæssig hjerterytme (f. atrieflimren eller hyppige ektopiske slag)
- Kendt højre ventrikulær dysfunktion (hvis rapporteret kvalitativt i præoperativ vurdering eller objektivt via Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) < 17 mm)
- Graviditet
- Forudgående deltagelse i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår åben abdominal operation
|
Før en planlagt væskeadministration vil efterforskerne anvende en serie på 10 ventilatorindstillinger i 30 sekunder hver. Indstillingerne er følgende kombinationer af respirationsfrekvens (RR) og tidalvolumen (TV): RR (min^-1), TV (ml/kg forudsagt kropsvægt) 31, 6 31, 8 24, 6 24, 8 17, 6 17, 8 10, 4 10, 6 10, 8 10, 10 (rækkefølgen af respirationsfrekvenserne: 17 til 31, vil blive randomiseret. 10/min vil altid være sidste. Tidalvolumen påføres altid fra laveste til højeste for hver respirationsfrekvens). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
>10 % Forøgelse af slagvolumen fra før til efter en væskebolus. (Væskerespons)
Tidsramme: Fra to minutter før til to minutter efter en væskeindgivelse.
|
En patient betragtes som en væskeresponder, hvis de har en >10 % stigning i slagvolumen (pulskonturanalyse af Edwards EV1000 med en FloTrac-sensor). Pre-fluid slagvolumen beregnes som median slagvolumen estimat i de to minutter umiddelbart forud for væskebolus. Post-fluid slagvolumen beregnes som median slagvolumen estimat i de to minutter umiddelbart efter væskebolus. Ændring i slagvolumen beregnes som: 100 % * (Post-fluid slagvolumen - Pre-fluid slagvolumen) / Pre-fluid slagvolumen |
Fra to minutter før til to minutter efter en væskeindgivelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-10-72-245-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Væskeoverbelastning
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttet
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
Kliniske forsøg med Serie af ventilatorindstillinger
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteTrukket tilbageBronkial astma | Status AsthmaticusForenede Stater
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfThe Federal Ministry of Health, Germany (Bundesministerium für Gesundheit...AfsluttetCoronavirusinfektion | SARS-CoV-2 infektion | SARS-CoV-2 akut luftvejssygdom | SARS-CoV-2 PCR-test positivTyskland