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복부 수술 중 동맥압과 인공호흡기 데이터를 이용한 수액 투여의 효과 예측

2021년 7월 15일 업데이트: University of Aarhus

맥압 변화를 이용한 유체 반응성 예측 - 인공호흡기 설정 통합

순환 장애가 있는 환자가 항상 그런 것은 아니지만 때때로 정맥 수액의 혜택을 받는다는 것은 잘 알려져 있습니다. 따라서 수액 투여가 순환을 개선할지 여부를 예측하는 것은 상당한 임상적 관심사입니다.

인공호흡기 치료는 폐와 심장 사이의 상호 작용으로 인해 혈압의 주기적인 변화를 유도합니다. 이 변화는 사소하지만 그 진폭은 수액 투여를 안내하는 데 사용될 수 있습니다.

그러나 수액 투여의 효과를 예측하기 위해 인공호흡기에 의한 혈압 변화를 이용하는 이 방법은 오늘날과 비교하여 인공호흡기 치료에 대한 다른 설정이 권장될 때 개발되었습니다. 오늘날 권장되는 인공호흡기 치료를 사용하는 경우 이 방법은 안타깝게도 신뢰성이 떨어집니다.

조사관은 서로 다른 인공호흡기 설정이 혈압의 변화에 ​​어떤 영향을 미치는지 조사할 것이며, 조사관은 이 지식이 인공호흡기 설정을 고려하여 수액 투여의 효과를 더 잘 예측할 수 있도록 허용하는지 테스트할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

오르후스 대학 병원의 목표 지향적 치료 프로토콜(혈역학 모니터링)을 사용하여 복부 개복 수술을 받을 예정인 오르후스 대학 병원 복부 수술과의 환자.

설명

포함 기준:

  • 예정된 개복 수술.
  • Aarhus University Hospital의 목표 지향적 치료 프로토콜(혈역학 모니터링)을 통한 예정된 치료.

제외 기준:

  • 좌심실 박출률 ≤ 40%
  • 불규칙한 심장 박동(예: 심방 세동 또는 빈번한 이소성 박동)
  • 알려진 우심실 기능 장애(수술 전 평가에서 정성적으로 보고되거나 TAPSE(Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion) < 17mm를 통해 객관적으로 보고된 경우)
  • 임신
  • 이 연구에 사전 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
개복 수술을 받는 환자

계획된 수액 투여 전에 조사관은 각각 30초 동안 일련의 10가지 인공호흡기 설정을 적용합니다.

설정은 호흡수(RR)와 일호흡량(TV)의 다음 조합입니다.

RR(min^-1), TV(ml/kg 예상 체중)

31, 6

31, 8

24, 6

24, 8

17, 6

17, 8

10, 4

10, 6

10, 8

10, 10

(호흡수 순서: 17~31, 무작위로 지정됩니다. 10/분은 항상 마지막입니다. 일회 호흡량은 항상 각 호흡률에 대해 최저에서 최고까지 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
>10% 수액 덩어리 이전부터 이후까지 박출량 증가. (유체 응답성)
기간: 수액 투여 2분 전부터 2분 후까지.

박출량이 10% 이상 증가한 환자는 수액 반응자로 간주됩니다(FloTrac 센서가 장착된 Edwards EV1000의 맥박 윤곽 분석).

수액 전 박출량은 수액 덩어리 직전 2분의 평균 박출량 추정치로 계산됩니다.

수액 후 박출량은 수액 덩어리 직후 2분 동안의 평균 박출량 추정치로 계산됩니다.

스트로크 볼륨의 변화는 다음과 같이 계산됩니다. 100% * (포스트 유체 스트로크 볼륨 – 프리 유체 스트로크 볼륨)/프리 유체 스트로크 볼륨

수액 투여 2분 전부터 2분 후까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-10-72-245-19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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