A folyadék beadásának hatásának előrejelzése az artériás nyomás és a lélegeztetőgép adatok felhasználásával hasi műtét során
Folyadékérzékenység előrejelzése az impulzusnyomás változásával – A lélegeztetőgép beállításainak integrálása
Köztudott, hogy a keringési zavarban szenvedő betegeknek néha, de nem mindig, előnyös az intravénás folyadékbevitel. Ezért annak előrejelzése, hogy a folyadék beadása javítja-e a keringést, jelentős klinikai jelentőségű.
A lélegeztetőgépes kezelés ciklikus ingadozást idéz elő a vérnyomásban a tüdő és a szív közötti kölcsönhatás miatt. Ez az eltérés csekély, de amplitúdója felhasználható a folyadékbevitel irányítására.
Azonban ezt a módszert, amellyel a lélegeztetőgép által kiváltott vérnyomásváltozást használják a folyadékbevitel hatásának előrejelzésére, akkor fejlesztették ki, amikor a lélegeztetőgépes kezeléshez a maihoz képest eltérő beállításokat javasoltak. A mai ajánlott lélegeztetőgépes kezelés mellett a módszer sajnos kevésbé megbízható.
A kutatók azt fogják vizsgálni, hogy a különböző lélegeztetőgép-beállítások hogyan befolyásolják a vérnyomás változását, és a lélegeztetőgép beállításainak figyelembevételével azt vizsgálják, hogy ez a tudás lehetővé teszi-e a folyadékbevitel hatásának jobb előrejelzését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus N, Dánia, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tervezett nyitott hasi műtét.
- Tervezett kezelés az Aarhusi Egyetemi Kórház célirányos terápiás protokolljával (hemodinamikai monitorozás).
Kizárási kritériumok:
- A bal kamra ejekciós frakciója ≤ 40 %
- Szabálytalan szívritmus (pl. pitvarfibrilláció vagy gyakori méhen kívüli szívverések)
- Ismert jobb kamrai diszfunkció (ha a műtét előtti értékelés során minőségileg, vagy objektíven a tricuspidalis gyűrűs síkú szisztolés excursion (TAPSE) során jelentették, < 17 mm)
- Terhesség
- Korábbi részvétel ebben a tanulmányban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyílt hasi műtéten átesett betegek
|
A tervezett folyadékbeadás előtt a vizsgálók 10 lélegeztetőbeállítás sorozatát alkalmazzák 30 másodpercig. A beállítások a légzésszám (RR) és a légzési térfogat (TV) következő kombinációi: RR (min^-1), TV (ml/kg becsült testtömeg) 31, 6 31, 8 24, 6 24, 8 17, 6 17, 8 10, 4 10, 6 10, 8 10, 10 (a légzésszámok sorrendje: 17-31, véletlenszerű lesz. 10/perc mindig az utolsó lesz. A légzési mennyiséget mindig a legalacsonyabbtól a legmagasabbig alkalmazzuk minden egyes légzésszámhoz). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
>10% A lökettérfogat növekedése a folyékony bólus előtt és után. (Fluid válaszkészség)
Időkeret: Két perccel a folyadék beadása előtt és két perccel azután.
|
A páciens folyadékreakciósnak minősül, ha a lökettérfogat 10%-nál nagyobb mértékben nő (az Edwards EV1000 pulzuskontúr elemzése FloTrac érzékelővel). A folyadékbevitel előtti lökettérfogatot a lökettérfogat medián becsléseként számítjuk ki a folyadékból közvetlenül megelőző két percben. A folyadékbevitel utáni lökettérfogatot a lökettérfogat medián becsléseként számítjuk ki a folyadékból közvetlenül követő két percben. A lökettérfogat változását a következőképpen számítják ki: 100% * (folyadék áramlás utáni lökettérfogat - folyadék áramlás előtti lökettérfogat) / folyadék áramlás előtti lökettérfogat |
Két perccel a folyadék beadása előtt és két perccel azután.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-10-72-245-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .