Forutsigelse av effekten av væskeadministrasjon ved bruk av arterielt trykk og respiratordata under abdominal kirurgi
Forutsigelse av væskerespons ved bruk av pulstrykkvariasjon – integrering av ventilatorinnstillinger
Det er velkjent at pasienter med sirkulasjonssvikt noen ganger, men ikke alltid, har nytte av intravenøs væske. Å forutsi om en væsketilførsel vil forbedre sirkulasjonen er derfor av betydelig klinisk interesse.
Ventilatorbehandling induserer syklisk variasjon i blodtrykket på grunn av interaksjon mellom lungene og hjertet. Denne variasjonen er liten, men dens amplitude kan brukes til å styre væskeadministrasjon.
Denne metoden for å bruke respiratorindusert variasjon i blodtrykk for å forutsi effekten av væsketilførsel ble imidlertid utviklet da ulike innstillinger for respiratorbehandling ble anbefalt, sammenlignet med i dag. Med dagens anbefalte respiratorbehandling er metoden dessverre mindre pålitelig.
Etterforskerne skal undersøke hvordan ulike respiratorinnstillinger påvirker variasjon i blodtrykk, og etterforskerne vil teste om denne kunnskapen gjør at vi bedre kan forutsi effekten av en væsketilførsel, ved å ta hensyn til respiratorinnstillingene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt åpen abdominal kirurgi.
- Planlagt behandling med Aarhus Universitetssykehus sin målstyrte terapiprotokoll (hemodynamisk overvåking).
Ekskluderingskriterier:
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 40 %
- Uregelmessig hjerterytme (f. atrieflimmer eller hyppige ektopiske slag)
- Kjent høyre ventrikkel dysfunksjon (hvis rapportert kvalitativt i preoperativ vurdering eller objektivt via Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) < 17 mm)
- Svangerskap
- Tidligere deltagelse i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår åpen abdominal kirurgi
|
Før en planlagt væskeadministrasjon vil etterforskerne bruke en serie med 10 ventilatorinnstillinger i 30 sekunder hver. Innstillingene er følgende kombinasjoner av respirasjonsfrekvens (RR) og tidalvolum (TV): RR (min^-1), TV (ml/kg antatt kroppsvekt) 31, 6 31, 8 24, 6 24, 8 17, 6 17, 8 10, 4 10, 6 10, 8 10, 10 (rekkefølgen på respirasjonsfrekvensene: 17 til 31, vil bli randomisert. 10/min vil alltid være sist. Tidevolum påføres alltid fra lavest til høyeste for hver respirasjonsfrekvens). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
>10 % Økning i slagvolum fra før til etter en væskebolus. (Væskerespons)
Tidsramme: Fra to minutter før til to minutter etter en væsketilførsel.
|
En pasient betraktes som en væskeresponderer hvis de har >10 % økning i slagvolum (pulskonturanalyse av Edwards EV1000 med FloTrac-sensor). Pre-væskeslagvolum beregnes som median slagvolumestimat i de to minuttene umiddelbart før væskebolusen. Post-væskeslagvolum beregnes som median slagvolumestimat i de to minuttene umiddelbart etter væskebolusen. Endring i slagvolum beregnes som: 100 % * (Post-fluid slagvolum - Pre-fluid slagvolum) / Pre-fluid slagvolum |
Fra to minutter før til to minutter etter en væsketilførsel.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-10-72-245-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .