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Prédiction de l'effet de l'administration de liquide à l'aide des données de pression artérielle et de ventilateur pendant la chirurgie abdominale

15 juillet 2021 mis à jour par: University of Aarhus

Prédiction de la réactivité aux fluides à l'aide de la variation de la pression pulsée - Intégration des paramètres du ventilateur

Il est bien connu que les patients souffrant d'insuffisance circulatoire bénéficient parfois, mais pas toujours, de liquides intraveineux. Prédire si une administration de liquide améliorera la circulation est donc d'un intérêt clinique substantiel.

Le traitement par ventilateur induit une variation cyclique de la pression artérielle due à l'interaction entre les poumons et le cœur. Cette variation est mineure, mais son amplitude peut être utilisée pour guider l'administration de liquide.

Cependant, cette méthode d'utilisation de la variation de la pression artérielle induite par le ventilateur pour prédire l'effet de l'administration de liquide a été développée lorsque différents paramètres de traitement par ventilateur étaient recommandés, par rapport à aujourd'hui. Avec le traitement par ventilateur recommandé aujourd'hui, la méthode est malheureusement moins fiable.

Les chercheurs étudieront comment les différents réglages du ventilateur influencent la variation de la pression artérielle, et les chercheurs testeront si cette connaissance nous permet de mieux prédire l'effet d'une administration de liquide, en tenant compte des réglages du ventilateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus N, Danemark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients du département de chirurgie abdominale de l'hôpital universitaire d'Aarhus, programmés pour une chirurgie abdominale ouverte avec utilisation prévue du protocole de traitement ciblé de l'hôpital universitaire d'Aarhus (surveillance hémodynamique).

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie abdominale ouverte programmée.
  • Traitement programmé avec le protocole de thérapie ciblée de l'hôpital universitaire d'Aarhus (surveillance hémodynamique).

Critère d'exclusion:

  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40 %
  • Rythme cardiaque irrégulier (par ex. fibrillation auriculaire ou battements ectopiques fréquents)
  • Dysfonctionnement ventriculaire droit connu (si signalé qualitativement lors de l'évaluation préopératoire ou objectivement via l'excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide (TAPSE) < 17 mm)
  • Grossesse
  • Participation antérieure à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients subissant une chirurgie abdominale ouverte

Avant une administration de liquide planifiée, les enquêteurs appliqueront une série de 10 réglages de ventilateur pendant 30 secondes chacun.

Les paramètres sont les combinaisons suivantes de fréquence respiratoire (RR) et de volume courant (TV) :

RR (min^-1), TV (mL/kg de poids corporel prévu)

31, 6

31, 8

24, 6

24, 8

17, 6

17, 8

10, 4

10, 6

10, 8

10, 10

(l'ordre des fréquences respiratoires : 17 à 31, sera randomisé. 10/min sera toujours la dernière. Le volume courant est toujours appliqué du plus bas au plus haut pour chaque fréquence respiratoire).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
> 10 % d'augmentation du volume d'éjection systolique d'avant à après un bolus de liquide. (réactivité fluide)
Délai: De deux minutes avant à deux minutes après une administration de liquide.

Un patient est considéré comme répondant aux fluides s'il présente une augmentation > 10 % du volume d'éjection systolique (analyse du contour du pouls par l'EV1000 d'Edwards avec un capteur FloTrac).

Le volume systolique pré-hydrique est calculé comme l'estimation du volume systolique médian dans les deux minutes précédant immédiatement le bolus liquidien.

Le volume systolique post-fluide est calculé comme l'estimation du volume systolique médian dans les deux minutes suivant immédiatement le bolus liquidien.

La variation du volume systolique est calculée comme suit : 100 % * (volume systolique post-liquide - volume systolique pré-fluide) / volume systolique pré-fluide

De deux minutes avant à deux minutes après une administration de liquide.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2020

Première publication (Réel)

6 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-10-72-245-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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