Voorspelling van het effect van vloeistoftoediening met behulp van arteriële druk- en beademingsgegevens tijdens abdominale chirurgie
Vloeistofresponsiviteitsvoorspelling met behulp van pulsdrukvariatie - Integratie van ventilatorinstellingen
Het is algemeen bekend dat patiënten met stoornissen in de bloedsomloop soms, maar niet altijd, baat hebben bij intraveneuze vloeistoffen. Voorspellen of een vloeistoftoediening de bloedsomloop verbetert, is daarom van groot klinisch belang.
Beademingstherapie veroorzaakt cyclische variatie in bloeddruk als gevolg van interactie tussen de longen en het hart. Deze variatie is klein, maar de amplitude ervan kan worden gebruikt voor het begeleiden van vloeistoftoediening.
Deze methode om door beademing geïnduceerde variatie in bloeddruk te gebruiken om het effect van vloeistoftoediening te voorspellen, is echter ontwikkeld toen andere instellingen voor beademingsbehandeling werden aanbevolen, in vergelijking met vandaag. Met de huidige aanbevolen beademingsbehandeling is de methode helaas minder betrouwbaar.
De onderzoekers gaan onderzoeken hoe verschillende instellingen van het beademingsapparaat de variatie in bloeddruk beïnvloeden en testen of we met deze kennis het effect van een vochttoediening beter kunnen voorspellen door rekening te houden met de instellingen van het beademingsapparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus N, Denemarken, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geplande open buikoperatie.
- Geplande behandeling met het doelgerichte therapieprotocol van het Universitair Ziekenhuis van Aarhus (hemodynamische monitoring).
Uitsluitingscriteria:
- Linkerventrikelejectiefractie ≤ 40 %
- Onregelmatig hartritme (bijv. boezemfibrilleren of frequente ectopische slagen)
- Bekende rechterventrikeldisfunctie (indien kwalitatief gemeld bij preoperatieve beoordeling of objectief via Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) < 17 mm)
- Zwangerschap
- Voorafgaande deelname aan dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een open buikoperatie ondergaan
|
Voorafgaand aan een geplande vloeistoftoediening passen de onderzoekers een reeks van 10 beademingsinstellingen toe gedurende elk 30 seconden. De instellingen zijn de volgende combinaties van ademhalingsfrequentie (RR) en teugvolume (TV): RR (min^-1), TV (ml/kg voorspeld lichaamsgewicht) 31, 6 31, 8 24, 6 24, 8 17, 6 17, 8 10, 4 10, 6 10, 8 10, 10 (de volgorde van de ademhalingsfrequenties: 17 tot 31, wordt gerandomiseerd. 10/min zal altijd de laatste zijn. Het ademvolume wordt altijd toegepast van laag naar hoog voor elke ademhalingsfrequentie). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
>10% Toename van het slagvolume van voor tot na een vloeistofbolus. (vloeiend reactievermogen)
Tijdsspanne: Van twee minuten voor tot twee minuten na een vochttoediening.
|
Een patiënt wordt beschouwd als een vloeistofresponder als het slagvolume met >10% is toegenomen (pulscontouranalyse door de Edwards EV1000 met een FloTrac-sensor). Het slagvolume vóór vloeistof wordt berekend als het geschatte mediane slagvolume in de twee minuten onmiddellijk voorafgaand aan de vloeistofbolus. Het slagvolume na vloeistof wordt berekend als het geschatte mediane slagvolume in de twee minuten onmiddellijk na de vloeistofbolus. Verandering in slagvolume wordt berekend als: 100% * (Post-fluid slagvolume - Pre-fluid slagvolume) / Pre-fluid slagvolume |
Van twee minuten voor tot twee minuten na een vochttoediening.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-10-72-245-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .