Przewidywanie wpływu podawania płynów na podstawie danych dotyczących ciśnienia tętniczego i respiratora podczas operacji jamy brzusznej
Przewidywanie reaktywności płynów na podstawie zmienności ciśnienia tętna — integracja ustawień respiratora
Powszechnie wiadomo, że pacjenci z zaburzeniami krążenia czasami, ale nie zawsze, odnoszą korzyści z podawania płynów dożylnych. Przewidywanie, czy podanie płynów poprawi krążenie, ma zatem istotne znaczenie kliniczne.
Leczenie respiratorem wywołuje cykliczne wahania ciśnienia krwi w wyniku interakcji między płucami a sercem. Ta zmiana jest niewielka, ale jej amplituda może być wykorzystana do kierowania podawaniem płynów.
Jednak ta metoda wykorzystania zmian ciśnienia krwi wywołanych respiratorem do przewidywania wpływu podawania płynów została opracowana, gdy zalecono inne ustawienia leczenia respiratorem w porównaniu z obecnymi. Przy dzisiejszym zalecanym leczeniu respiratorowym metoda jest niestety mniej niezawodna.
Badacze zbadają, w jaki sposób różne ustawienia respiratora wpływają na zmiany ciśnienia krwi, a badacze sprawdzą, czy ta wiedza pozwala nam lepiej przewidzieć efekt podania płynów, biorąc pod uwagę ustawienia respiratora.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus N, Dania, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowana otwarta operacja jamy brzusznej.
- Zaplanowane leczenie za pomocą protokołu terapii ukierunkowanej na cel Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus (monitorowanie hemodynamiczne).
Kryteria wyłączenia:
- Frakcja wyrzutowa lewej komory ≤ 40%
- Nieregularny rytm serca (np. migotanie przedsionków lub częste skurcze pozamaciczne)
- Znana dysfunkcja prawej komory (jeśli została zgłoszona jakościowo w ocenie przedoperacyjnej lub obiektywnie na podstawie skurczowego wychylenia płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE) < 17 mm)
- Ciąża
- Wcześniejszy udział w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani otwartym operacjom brzusznym
|
Przed planowanym podaniem płynów badacze zastosują serię 10 ustawień respiratora na 30 sekund każde. Ustawienia to następujące kombinacje częstości oddechów (RR) i objętości oddechowej (TV): RR (min^-1), TV (ml/kg przewidywanej masy ciała) 31, 6 31, 8 24, 6 24, 8 17, 6 17, 8 10, 4 10, 6 10, 8 10, 10 (kolejność częstości oddechów: od 17 do 31, będzie losowana. 10/min zawsze będzie ostatnie. Objętość oddechowa jest zawsze stosowana od najmniejszej do największej dla każdej częstości oddechów). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
>10% Zwiększenie objętości wyrzutowej od przed do po bolusie płynowym. (reakcja płynów)
Ramy czasowe: Od dwóch minut przed do dwóch minut po podaniu płynów.
|
Pacjent jest uważany za reagującego na płyny, jeśli ma >10% wzrost objętości wyrzutowej (analiza konturu tętna przez Edwards EV1000 z czujnikiem FloTrac). Objętość wyrzutowa przed podaniem płynu jest obliczana jako mediana szacowanej objętości wyrzutowej w ciągu dwóch minut bezpośrednio poprzedzających bolus płynowy. Objętość wyrzutowa po płynach jest obliczana jako mediana szacunkowej objętości wyrzutowej w ciągu dwóch minut bezpośrednio po bolusie płynowym. Zmiana objętości wyrzutowej jest obliczana w następujący sposób: 100% * (objętość wyrzutowa po napełnieniu płynem — objętość wyrzutowa przed napełnieniem płynem) / objętość wyrzutowa przed napełnieniem płynem |
Od dwóch minut przed do dwóch minut po podaniu płynów.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-10-72-245-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .