Previsão do efeito da administração de fluidos usando pressão arterial e dados do ventilador durante a cirurgia abdominal
Previsão de capacidade de resposta a fluidos usando variação de pressão de pulso - Integrando as configurações do ventilador
É bem conhecido que os pacientes com comprometimento circulatório às vezes, mas nem sempre, se beneficiam de fluidos intravenosos. Prever se a administração de um fluido melhorará a circulação é, portanto, de interesse clínico substancial.
O tratamento com ventilador induz variação cíclica na pressão arterial devido à interação entre os pulmões e o coração. Essa variação é mínima, mas sua amplitude pode ser utilizada para guiar a administração de fluidos.
No entanto, esse método de usar a variação induzida pelo ventilador na pressão arterial para prever o efeito da administração de fluidos foi desenvolvido quando diferentes configurações para tratamento com ventilador eram recomendadas, em comparação com os dias de hoje. Com o tratamento ventilatório recomendado atualmente, o método é, infelizmente, menos confiável.
Os investigadores investigarão como diferentes configurações do ventilador influenciam a variação da pressão arterial e testarão se esse conhecimento nos permite prever melhor o efeito de uma administração de fluidos, levando em consideração as configurações do ventilador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia abdominal aberta agendada.
- Tratamento agendado com o protocolo de terapia dirigida por objetivos do Aarhus University Hospital (monitoramento hemodinâmico).
Critério de exclusão:
- Fração de ejeção ventricular esquerda ≤ 40%
- Ritmo cardíaco irregular (por ex. fibrilação atrial ou batimentos ectópicos frequentes)
- Disfunção ventricular direita conhecida (se relatada qualitativamente na avaliação pré-operatória ou objetivamente através da Excursão Sistólica do Plano Anular Tricúspide (TAPSE) < 17 mm)
- Gravidez
- Participação prévia neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes submetidos a cirurgia abdominal aberta
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Antes de uma administração planejada de fluidos, os investigadores aplicarão uma série de 10 configurações do ventilador por 30 segundos cada. As configurações são as seguintes combinações de frequência respiratória (FR) e volume corrente (TV): RR (min^-1), TV (ml/kg de peso corporal previsto) 31, 6 31, 8 24, 6 24, 8 17, 6 17, 8 10, 4 10, 6 10, 8 10, 10 (a ordem das frequências respiratórias: 17 a 31, será randomizada. 10/min será sempre o último. O volume corrente é sempre aplicado do menor para o maior para cada frequência respiratória). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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>10% de aumento no volume sistólico antes e depois de um bolus de fluido. (Resposta a fluidos)
Prazo: De dois minutos antes a dois minutos após a administração de fluidos.
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Um paciente é considerado respondedor de fluidos se tiver um aumento >10% no volume de ejeção (análise do contorno de pulso pelo Edwards EV1000 com um sensor FloTrac). O volume de ejeção pré-fluido é calculado como a estimativa mediana do volume de ejeção nos dois minutos imediatamente anteriores ao bolus de fluido. O volume de ejeção pós-fluido é calculado como a estimativa mediana do volume de ejeção nos dois minutos imediatamente após o bolus de fluido. A alteração no volume de ejeção é calculada como: 100% * (Volume de ejeção pós-fluido - Volume de ejeção pré-fluido) / Volume de ejeção pré-fluido |
De dois minutos antes a dois minutos após a administração de fluidos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-10-72-245-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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