Predikce účinku podávání tekutin pomocí údajů o arteriálním tlaku a ventilátoru během břišní chirurgie
Predikce odezvy na tekutinu pomocí změny pulzního tlaku – integrace nastavení ventilátoru
Je dobře známo, že pacienti s poruchou krevního oběhu někdy, ale ne vždy, mají prospěch z intravenózních tekutin. Předvídání, zda podávání tekutin zlepší oběh, je proto zásadní klinický zájem.
Léčba ventilátorem vyvolává cyklické změny krevního tlaku v důsledku interakce mezi plícemi a srdcem. Tato odchylka je malá, ale její amplituda může být použita pro vedení podávání tekutiny.
Tato metoda použití ventilátorem vyvolaných variací krevního tlaku k predikci účinku podávání tekutin však byla vyvinuta, když bylo doporučeno jiné nastavení pro léčbu ventilátorem ve srovnání se dneškem. Při dnešní doporučené ventilátorové léčbě je tato metoda bohužel méně spolehlivá.
Vyšetřovatelé budou zkoumat, jak různá nastavení ventilátoru ovlivňují změny krevního tlaku, a vyšetřovatelé otestují, zda nám tato znalost umožňuje lépe předvídat účinek podávání tekutin, přičemž vezmou v úvahu nastavení ventilátoru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná otevřená operace břicha.
- Plánovaná léčba pomocí protokolu cílené terapie Fakultní nemocnice Aarhus (hemodynamické monitorování).
Kritéria vyloučení:
- Ejekční frakce levé komory ≤ 40 %
- Nepravidelný srdeční rytmus (např. fibrilace síní nebo časté mimoděložní tepy)
- Známá dysfunkce pravé komory (pokud je hlášena kvalitativně při předoperačním hodnocení nebo objektivně prostřednictvím systolické exkurze trikuspidální prstencové roviny (TAPSE) < 17 mm)
- Těhotenství
- Předchozí účast v této studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující otevřenou operaci břicha
|
Před plánovaným podáním tekutiny vyšetřovatelé použijí sérii 10 nastavení ventilátoru, každé po dobu 30 sekund. Nastavení jsou následující kombinace dechové frekvence (RR) a dechového objemu (TV): RR (min^-1), TV (ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti) 31, 6 31, 8 24, 6 24, 8 17, 6 17, 8 10, 4 10, 6 10, 8 10, 10 (pořadí dechových frekvencí: 17 až 31, bude randomizováno. 10/min bude vždy poslední. Dechový objem je vždy aplikován od nejnižší po nejvyšší pro každou dechovou frekvenci). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
>10% Zvýšení zdvihového objemu od doby před podáním bolusu tekutiny po podání bolusu tekutiny. (Reakce na tekutiny)
Časové okno: Od dvou minut před do dvou minut po podání tekutiny.
|
Pacient je považován za pacienta, který reaguje na tekutiny, pokud má > 10% nárůst tepového objemu (analýza obrysu pulzu pomocí Edwards EV1000 se senzorem FloTrac). Objem zdvihu před podáním tekutiny se vypočítá jako odhad středního zdvihového objemu během dvou minut bezprostředně předcházejících bolusu tekutiny. Objem zdvihu po podání tekutiny se vypočítá jako odhad středního zdvihového objemu během dvou minut bezprostředně následujících po bolusu tekutiny. Změna objemu zdvihu se vypočítá jako: 100 % * (objem zdvihu po kapalině – objem zdvihu před kapalinou) / objem zdvihu před kapalinou |
Od dvou minut před do dvou minut po podání tekutiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-10-72-245-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přetížení kapalinou
-
European Society of Intensive Care MedicineDokončeno
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
-
National Taiwan University HospitalNeznámýMini-fluid Challenge ve video-asistované hrudní chirurgiiTchaj-wan