Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteen antamisen vaikutuksen ennustaminen valtimopaineen ja hengityslaitteen tietojen avulla vatsaleikkauksen aikana

torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University of Aarhus

Nesteen vasteen ennuste pulssin paineen vaihtelun avulla - Hengityslaitteen asetusten integrointi

On hyvin tunnettua, että potilaat, joilla on verenkiertohäiriöitä, hyötyvät joskus, mutta ei aina, suonensisäisestä nesteestä. Sen vuoksi sen ennustaminen, parantaako nesteen antaminen verenkiertoa, on merkittävää kliinistä mielenkiintoa.

Hengityslaitehoito aiheuttaa verenpaineen syklistä vaihtelua keuhkojen ja sydämen välisen vuorovaikutuksen vuoksi. Tämä vaihtelu on vähäinen, mutta sen amplitudia voidaan käyttää ohjaamaan nesteen antamista.

Tämä menetelmä käyttää hengityslaitteen aiheuttamaa verenpaineen vaihtelua nesteannostelun vaikutuksen ennustamiseen kehitettiin kuitenkin, kun hengityskonehoidon asetuksia suositeltiin nykyiseen verrattuna. Nykypäivän suositellulla hengityskonehoidolla menetelmä on valitettavasti vähemmän luotettava.

Tutkijat selvittävät, kuinka erilaiset hengityslaitteen asetukset vaikuttavat verenpaineen vaihteluun, ja testaavat, pystyvätkö tämän tiedon avulla ennustamaan paremmin nesteannostelun vaikutusta hengityslaitteen asetukset huomioon ottaen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Århusin yliopistollisen sairaalan vatsakirurgian osaston potilaat, jolle on määrätty avoin vatsaleikkaus, jossa käytetään Aarhusin yliopistollisen sairaalan tavoitteellista hoitoprotokollaa (hemodynaaminen seuranta).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu avoin vatsan leikkaus.
  • Aikataulutettu hoito Århusin yliopistollisen sairaalan tavoitteelliseen hoitokäytäntöön (hemodynaaminen seuranta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 40 %
  • Epäsäännöllinen sydämen rytmi (esim. eteisvärinä tai usein kohdunulkoiset lyönnit)
  • Tunnettu oikean kammion toimintahäiriö (jos se on raportoitu kvalitatiivisesti ennen leikkausta tehdyssä arvioinnissa tai objektiivisesti Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) < 17 mm) kautta
  • Raskaus
  • Aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään avoin vatsaleikkaus
Muut: Sarja ventilaattorin asetuksia

Ennen suunniteltua nesteannostelua tutkijat käyttävät sarjaa 10 hengityslaitteen asetusta 30 sekunnin ajan.

Asetukset ovat seuraavat hengitystaajuuden (RR) ja hengityksen tilavuuden (TV) yhdistelmät:

RR (min^-1), TV (ml/kg ennustettu paino)

31, 6

31, 8

24, 6

24, 8

17, 6

17, 8

10, 4

10, 6

10, 8

10, 10

(hengitystaajuuksien järjestys: 17-31, satunnaistetaan. 10/min on aina viimeinen. Hengitystilavuutta sovelletaan aina pienimmästä suurimpaan kullekin hengitystaajuudelle).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
>10 % Iskun tilavuuden kasvu ennen nesteboluksen jälkeistä antoa. (Nesteherkkyys)
Aikaikkuna: Kahdesta minuutista ennen nesteen antamista kahteen minuuttiin sen jälkeen.

Potilasta pidetään nestereaktiona, jos hänen aivohalvauksen tilavuus on kasvanut > 10 % (pulssikäyräanalyysi Edwards EV1000:lla FloTrac-anturilla).

Pre-nesteiskutilavuus lasketaan iskutilavuuden mediaaniarviona nestebolusta välittömästi edeltäneiden kahden minuutin aikana.

Nesteannoksen jälkeinen iskutilavuus lasketaan iskutilavuuden mediaaniarviona kahden minuutin aikana välittömästi nesteboluksen jälkeen.

Iskun tilavuuden muutos lasketaan seuraavasti: 100 % * (nesteiskun jälkeinen iskutilavuus - ennen nestettä iskutilavuus) / Pre-fluid-iskutilavuus
Kahdesta minuutista ennen nesteen antamista kahteen minuuttiin sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-10-72-245-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen ylikuormitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa