Previsione dell'effetto della somministrazione di liquidi utilizzando la pressione arteriosa e i dati del ventilatore durante la chirurgia addominale
Previsione della reattività ai fluidi utilizzando la variazione della pressione del polso - Integrazione delle impostazioni del ventilatore
È ben noto che i pazienti con compromissione circolatoria a volte, ma non sempre, traggono beneficio dai fluidi per via endovenosa. Prevedere se una somministrazione di liquidi migliorerà la circolazione è quindi di notevole interesse clinico.
Il trattamento con ventilatore induce variazioni cicliche della pressione arteriosa dovute all'interazione tra i polmoni e il cuore. Questa variazione è minore, ma la sua ampiezza può essere utilizzata per guidare la somministrazione di fluidi.
Tuttavia, questo metodo di utilizzo della variazione della pressione sanguigna indotta dal ventilatore per prevedere l'effetto della somministrazione di liquidi è stato sviluppato quando sono state raccomandate impostazioni diverse per il trattamento del ventilatore, rispetto a oggi. Con il trattamento del ventilatore raccomandato oggi, il metodo è, purtroppo, meno affidabile.
Gli investigatori indagheranno su come le diverse impostazioni del ventilatore influenzano la variazione della pressione sanguigna e gli investigatori verificheranno se questa conoscenza ci consente di prevedere meglio l'effetto di una somministrazione di liquidi, tenendo conto delle impostazioni del ventilatore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus N, Danimarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia addominale aperta programmata.
- Trattamento programmato con il protocollo di terapia mirata all'obiettivo dell'ospedale universitario di Aarhus (monitoraggio emodinamico).
Criteri di esclusione:
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 40 %
- Ritmo cardiaco irregolare (ad es. fibrillazione atriale o frequenti battiti ectopici)
- Disfunzione ventricolare destra nota (se riportata qualitativamente nella valutazione preoperatoria o oggettivamente tramite escursione sistolica sul piano anulare tricuspide (TAPSE) < 17 mm)
- Gravidanza
- Precedente partecipazione a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sottoposti a chirurgia addominale aperta
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Prima di una somministrazione di liquidi pianificata, gli investigatori applicheranno una serie di 10 impostazioni del ventilatore per 30 secondi ciascuna. Le impostazioni sono le seguenti combinazioni di frequenza respiratoria (RR) e volume corrente (TV): RR (min^-1), TV (ml/kg di peso corporeo previsto) 31, 6 31, 8 24, 6 24, 8 17, 6 17, 8 10, 4 10, 6 10, 8 10, 10 (l'ordine delle frequenze respiratorie: da 17 a 31, sarà randomizzato. 10/min sarà sempre l'ultimo. Il volume corrente viene sempre applicato dal più basso al più alto per ogni frequenza respiratoria). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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>10% Aumento della gittata sistolica da prima a dopo un bolo fluido. (Reattività fluida)
Lasso di tempo: Da due minuti prima a due minuti dopo una somministrazione di liquidi.
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Un paziente è considerato una risposta fluida se presenta un aumento >10% della gittata sistolica (analisi del contorno del polso da parte di Edwards EV1000 con un sensore FloTrac). La gittata sistolica pre-fluido viene calcolata come stima della gittata sistolica mediana nei due minuti immediatamente precedenti il bolo fluido. Il volume sistolico post-fluido viene calcolato come stima del volume sistolico mediano nei due minuti immediatamente successivi al bolo fluido. La variazione della gittata sistolica viene calcolata come: 100% * (Volume sistolico post-fluido - Volume sistolico pre-fluido) / Volume sistolico pre-fluido |
Da due minuti prima a due minuti dopo una somministrazione di liquidi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-10-72-245-19
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