ERAS における ESP ブロックと従来の疼痛管理の比較
脊柱起立筋面ブロックと従来の疼痛管理による術後の回復促進
開胸術、胸腔鏡検査、または胸壁の完全性を伴うその他の外科的処置を受ける患者は、常に外科および麻酔科の両方の専門分野において特別な関心を集めています。 ほとんどの患者は、胸部手術後の痛みがひどいと表現します。 これは、いくつかの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。効果的な咳によって分泌物を除去することができず、その結果肺炎を引き起こす。そして慢性的な痛みへと変化するのが、開胸術後疼痛症候群です。
これらの患者群における従来の疼痛管理（アヘン剤治療、胸部硬膜外鎮痛、非オピオイド薬など）は、重篤な副作用を引き起こす可能性があります。 大量のアヘン剤は咳反射を抑制し、その後の再挿管と再換気を伴う呼吸抑制を引き起こします。 胸部硬膜外鎮痛は他の鎮痛法の中でも最も重要であると考えられていますが、豊富な臨床経験が必要です。 それでも、満足のいく痛みのコントロールには不十分である可能性があり、さらには気胸、全脊椎麻酔、不用意な血管内注射などを合併する可能性があります。 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）とトラマドールは弱い鎮痛薬で、重度の痛みの制御には不十分で、胃腸出血の原因となる可能性があります。
使いやすさと鎮痛効果の向上により、術中および術後の疼痛管理のために脊柱起立筋面ブロックを実施することをお勧めします。 残っているのは、このブロックの臨床的有効性と安全性の確かな証拠であり、その後、局所麻酔科医以外の医師によるブロックの取り込みの実証が行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Beersheba、イスラエル
- 募集
- SorokaUMC
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コンタクト：
- Dmitry Natanel, MD
- 電話番号：0533360451
- メール：nataneld@bgu.ac.il
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ソロカ医療センターで胸部、脊椎、または腹部の手術を受け、ASA身体状態I-II-III-IVクラスの基準を満たす18歳以上の連続した成人患者全員が研究に参加することに同意する。
除外基準:
- 意識がない患者、精神的に無力な患者、または研究への参加を拒否する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胸部手術 + ESPブロック
胸部手術 + ESPブロック + 標準的な疼痛管理
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脊柱起立筋平面ブロック
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実験的：腹部手術 + ESPブロック
腹部手術 + ESPブロック + 標準的な疼痛管理
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脊柱起立筋平面ブロック
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実験的：脊椎手術 + ESPブロック
脊椎手術 + ESPブロック + 標準的な疼痛管理
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脊柱起立筋平面ブロック
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介入なし：胸部外科
胸部手術 + 標準的な疼痛管理
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介入なし：腹部手術
腹部手術 + 標準的な疼痛管理
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介入なし：脊椎外科
脊椎手術 + 標準的な疼痛管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ疼痛スコア
時間枠：3日
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術後 3 日目までの直後の VAS スコアを報告
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3日
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PACU での鎮痛剤の総消費量
時間枠：3時間
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PACU 内のモルヒネ、NSAID、トラマドールの総量 (mg)
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3時間
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PACU での滞在期間
時間枠：24時間
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術後ケアルームの滞在期間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：30日
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入院期間
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30日
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慢性的な痛みの発症
時間枠：6ヵ月
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手術後3か月および6か月の慢性疼痛の割合
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michael Dubilet, MD、Soroka University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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