Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ESP Block kontra hagyományos fájdalomkezelés az ERAS-hoz

2020. március 5. frissítette: Dmitry Natanel MD, Soroka University Medical Center

Erector Spinae Plane Block kontra hagyományos fájdalomcsillapítás a műtét utáni jobb felépülés érdekében

A thoracotomián, thoracoscopián vagy más, a mellkasfal integritását érintő sebészeti beavatkozáson átesett betegek mind a sebészeti, mind az aneszteziológiai szakterületek különleges érdeklődési körébe tartoznak. A legtöbb beteg a mellkasi műtét utáni fájdalmat súlyosnak írja le. Számos súlyos szövődményhez vezethet: sínkötés miatti légzési elégtelenség; képtelenség hatékony köhögéssel eltávolítani a váladékot, ami tüdőgyulladást okoz; és krónikus fájdalommá alakul: a torakotómia utáni fájdalom szindróma.

A hagyományos fájdalomcsillapítás ezekben a betegcsoportokban – mint az opiátkezelés, a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás és a nem opioid gyógyszerek – súlyos mellékhatásokkal járhat. Az opiátok nagy dózisai elnyomják a köhögési reflexet, és légzésdepresszióhoz vezetnek, majd újraintubálással és újralélegeztetéssel. A mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás, bár az egyéb fájdalomcsillapító lehetőségek között a legfontosabb, jelentős klinikai tapasztalatot igényel. Ennek ellenére előfordulhat, hogy ez nem elegendő a kielégítő fájdalomcsillapításhoz, sőt pneumothoraxszal, teljes spinális érzéstelenítéssel és véletlen intravaszkuláris injekcióval komplikálhatja. A nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) és a Tramadol gyenge fájdalomcsillapítók, amelyek nem alkalmasak a súlyos fájdalom csillapítására, és felelősek lehetnek a gyomor-bélrendszeri vérzésért.

Intraoperatív és posztoperatív fájdalomcsillapításra erector spinae síkblokk elvégzését javasoljuk a könnyű kezelhetőség és a jobb fájdalomcsillapító hatás miatt. Ami maradt, az a kemény bizonyíték ennek a blokknak a klinikai hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan, majd a nem regionális aneszteziológusok kezében való felvételének bemutatása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beersheba, Izrael
        • Toborzás
        • SorokaUMC
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden egymást követő felnőtt beteg, aki mellkasi, gerinc- vagy hasi műtéten esik át a Soroka Medical Centerben, és beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe, 18 év felettiek, akik megfelelnek az ASA I-II-III-IV osztály fizikai állapotának kritériumainak.

Kizárási kritériumok:

  • Eszméletlen vagy mentálisan inkompetens betegek vagy azok, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mellkasi műtét + ESP-blokk
Mellkasi műtét + ESP-blokk + standard fájdalomkezelés
Erector spinae sík blokk
Kísérleti: Hasi műtét + ESP-blokk
Hasi műtét + ESP-blokk + standard fájdalomkezelés
Erector spinae sík blokk
Kísérleti: Gerincműtét + ESP-blokk
Gerincműtét + ESP-blokk + standard fájdalomkezelés
Erector spinae sík blokk
Nincs beavatkozás: Mellkasi műtét
Mellkasi műtét + standard fájdalomcsillapítás
Nincs beavatkozás: Hasi műtét
Hasi műtét + szokásos fájdalomcsillapítás
Nincs beavatkozás: Gerincműtét
Gerincműtét + szokásos fájdalomcsillapítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: 3 nap
Jelentett azonnali posztoperatív VAS pontszám, a 3. napig
3 nap
Teljes fájdalomcsillapító fogyasztás a PACU-ban
Időkeret: 3 óra
Teljes morfium, NSAID-ok és tramadol mennyisége (mg) a PACU-ban
3 óra
A PACU-ban való tartózkodás időtartama
Időkeret: 24 óra
A posztoperatív osztályon való tartózkodás időtartama
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 30 nap
A kórházi tartózkodás hossza
30 nap
Krónikus fájdalom kialakulása
Időkeret: 6 hónap
A krónikus fájdalom aránya 3 és 6 hónappal a műtét után
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Dubilet, MD, Soroka University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. március 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel