Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада ESP против традиционного обезболивания для ERAS

5 марта 2020 г. обновлено: Dmitry Natanel MD, Soroka University Medical Center

Блок Erector Spinae Plane Block по сравнению с традиционным обезболиванием для ускоренного восстановления после операции

Пациенты, перенесшие торакотомию, торакоскопию или другие оперативные вмешательства, затрагивающие целостность грудной стенки, всегда находятся в центре внимания как хирургов, так и анестезиологов. Большинство пациентов описывают боль после торакальной хирургии как сильную. Это может привести к ряду серьезных осложнений: дыхательная недостаточность из-за шинирования; неспособность очиститься от выделений эффективным кашлем с последующей пневмонией; и переходящей в хроническую боль: постторакотомный болевой синдром.

Традиционное обезболивание у этих групп пациентов, такое как лечение опиатами, торакальная эпидуральная анальгезия и неопиоидные препараты, могут иметь серьезные побочные эффекты. Большие дозы опиатов подавляют кашлевой рефлекс и приводят к угнетению дыхания с последующей реинтубацией и повторной вентиляцией легких. Грудная эпидуральная анестезия, хотя и считается первостепенной среди других вариантов обезболивания, требует значительного клинического опыта. Тем не менее, этого может быть недостаточно для удовлетворительного обезболивания и даже осложняться пневмотораксом, тотальной спинальной анестезией и непреднамеренной внутрисосудистой инъекцией. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и трамадол являются слабыми анальгетиками, неадекватными для купирования сильной боли и могут вызывать желудочно-кишечные кровотечения.

Мы предлагаем выполнять блокаду плоскости, выпрямляющей позвоночник, для интраоперационного и послеоперационного обезболивания из-за простоты использования и лучшего обезболивающего эффекта. То, что осталось, является веским доказательством клинической эффективности и безопасности этой блокады, за которой следует демонстрация ее применения в руках нерегионарных анестезиологов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beersheba, Израиль
        • Рекрутинг
        • SorokaUMC
        • Контакт:
          • Dmitry Natanel, MD
          • Номер телефона: 0533360451
          • Электронная почта: nataneld@bgu.ac.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все последовательные взрослые пациенты, перенесшие торакальные, спинальные или абдоминальные операции в МЦ «Сорока» и давшие согласие на участие в исследовании, старше 18 лет, соответствующие критериям физического состояния ASA I-II-III-IV класса.

Критерий исключения:

  • Пациенты без сознания или психически недееспособные или те, кто отказывается от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Торакальная хирургия + блокада ЭСП
Торакальная хирургия + блокада ЭСП + стандартное обезболивание
Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник
Экспериментальный: Абдоминальная хирургия + блокада ЭСП
Абдоминальная хирургия + блокада ЭСП + стандартное обезболивание
Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник
Экспериментальный: Хирургия позвоночника + блокада ЭСП
Хирургия позвоночника + блокада ЭСП + стандартное обезболивание
Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник
Без вмешательства: Торакальная хирургия
Торакальная хирургия + стандартное обезболивание
Без вмешательства: Абдоминальная хирургия
Абдоминальная хирургия + стандартное обезболивание
Без вмешательства: Хирургия позвоночника
Хирургия позвоночника + стандартное обезболивание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: 3 дня
Сообщается о немедленной послеоперационной оценке по ВАШ до 3-го дня.
3 дня
Общее потребление обезболивающих в PACU
Временное ограничение: 3 часа
Общее количество морфина, НПВП и трамадола (мг) в PACU
3 часа
Продолжительность пребывания в PACU
Временное ограничение: 24 часа
Длительность пребывания в палате послеоперационного ухода
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
Продолжительность пребывания в больнице
30 дней
Развитие хронической боли
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота хронической боли через 3 и 6 месяцев после операции
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael Dubilet, MD, Soroka University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

5 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

5 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться