ESP Block vs. Manejo tradicional del dolor para ERAS
Bloqueo del plano del erector de la columna versus manejo tradicional del dolor para mejorar la recuperación después de la cirugía
Los pacientes sometidos a toracotomía, toracoscopia u otros procedimientos quirúrgicos que involucren la integridad de la pared torácica son siempre un punto de especial interés tanto para las especialidades quirúrgicas como anestesiológicas. La mayoría de los pacientes describirán el dolor después de la cirugía torácica como intenso. Puede dar lugar a una serie de complicaciones graves: insuficiencia respiratoria por entablillado; incapacidad para eliminar las secreciones tosiendo eficazmente, con neumonía resultante; y convirtiéndose en un dolor crónico: el síndrome de dolor postoracotomía.
El tratamiento tradicional del dolor en estos grupos de pacientes, como el tratamiento con opiáceos, la analgesia epidural torácica y los fármacos no opiáceos, puede tener efectos secundarios graves. Grandes dosis de opiáceos suprimen el reflejo de la tos y provocan depresión respiratoria con reintubación y nueva ventilación subsiguientes. La analgesia epidural torácica, aunque se considera primordial entre otras opciones analgésicas, requiere una importante experiencia clínica. Aún así, podría ser insuficiente para un control satisfactorio del dolor e incluso complicarse con neumotórax, anestesia espinal total e inyección intravascular inadvertida. Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y Tramadol son analgésicos débiles inadecuados para el control del dolor intenso y pueden ser responsables del sangrado gastrointestinal.
Sugerimos realizar bloqueo del plano erector de la columna para el manejo del dolor intraoperatorio y postoperatorio debido a la facilidad de uso y mejor efecto analgésico. Lo que queda es una prueba contundente de la eficacia clínica y la seguridad de este bloqueo, seguida de una demostración de su aceptación en manos de anestesistas no regionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beersheba, Israel
- Reclutamiento
- SorokaUMC
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Contacto:
- Dmitry Natanel, MD
- Número de teléfono: 0533360451
- Correo electrónico: nataneld@bgu.ac.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes adultos consecutivos que se sometan a cirugía torácica, espinal o abdominal en el Centro Médico Soroka, y acepten participar en el estudio, mayores de 18 años, que cumplan con los criterios de estado físico ASA clase I-II-III-IV.
Criterio de exclusión:
- Pacientes inconscientes o mentalmente incompetentes o que se nieguen a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cirugía torácica + ESPblock
Cirugía torácica + ESPblock + manejo estándar del dolor
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Bloque del plano erector de la columna
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Experimental: Cirugía abdominal + bloqueo ESP
Cirugía abdominal + ESPblock + manejo estándar del dolor
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Bloque del plano erector de la columna
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Experimental: Cirugía de columna + ESPblock
Cirugía de columna + ESPblock + manejo estándar del dolor
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Bloque del plano erector de la columna
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Sin intervención: Cirugía Torácica
Cirugía torácica + manejo estándar del dolor
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Sin intervención: Cirugía abdominal
Cirugía abdominal + manejo estándar del dolor
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Sin intervención: Cirugía de la columna
Cirugía de columna + manejo estándar del dolor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de dolor analógico visual
Periodo de tiempo: 3 días
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Puntaje VAS postoperatorio inmediato informado, hasta el 3er día
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3 días
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Consumo total de analgésicos en la URPA
Periodo de tiempo: 3 horas
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Cantidad total de morfina, AINE y Tramadol (mg) en la URPA
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3 horas
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Duración de la estancia en la URPA
Periodo de tiempo: 24 horas
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Duración de la estancia en la sala de cuidados postoperatorios
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
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Duración de la estancia hospitalaria
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30 dias
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Desarrollo del dolor crónico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de dolor crónico a los 3 y 6 meses de la cirugía
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Dubilet, MD, Soroka University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0355-19-SOR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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